藥物
企業(yè)數(shù)據(jù)管理協(xié)會報告揭示數(shù)據(jù)管理實(shí)踐重大發(fā)展
紐約和德國亞琛2021年7月30日 /美通社/ -- 作為數(shù)據(jù)管理和分析的跨行業(yè)協(xié)會的企業(yè)數(shù)據(jù)管理協(xié)會（EDM Council）、OSTHUS以及普華永道的全球戰(zhàn)略咨詢公司思略特發(fā)布2021年企業(yè)數(shù)...
泛生子攜手權(quán)威專家共建肝癌早篩診療一體化
北京2021年7月30日 /美通社/ -- 據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示，全球約有3.25億人患有乙型和/或丙型肝炎，每30秒鐘就有一人死于肝炎相關(guān)疾病，嚴(yán)重威脅人類生命健康。今年“7·28”世界肝炎日期...
百濟(jì)神州宣布百悅澤(R)（澤布替尼）對比苯達(dá)莫司汀聯(lián)合利妥昔單抗用于初治慢性淋巴細(xì)胞白血病患者的3期SEQUOIA試驗(yàn)取得積極主要結(jié)果
期中分析表明試驗(yàn)已達(dá)到主要終點(diǎn)，與化學(xué)免疫治療相比，百悅澤?顯著延長了無進(jìn)展生存期，安全性和耐受性與其已知特征一致。 SEQUOIA是繼ALPINE試驗(yàn)（治療復(fù)發(fā)或難治性慢性淋巴細(xì)胞白血?。┖?，百...
阿斯利康中國東部總部正式啟用 助力打造中國數(shù)字化醫(yī)療創(chuàng)新高地
杭州2021年7月29日 /美通社/ -- 今日，全球領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)阿斯利康宣布其位于浙江省杭州市的中國東部總部正式啟用，這標(biāo)志著阿斯利康深化在華全局戰(zhàn)略、擴(kuò)容創(chuàng)新醫(yī)療生態(tài)圈布局取得了又一階...
馴鹿醫(yī)療全人源雙靶點(diǎn)CAR-T療法兩項適應(yīng)癥獲臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可
南京、上海和舊金山2021年7月29日 /美通社/ -- 一家處于臨床階段，致力于細(xì)胞藥物、抗體藥物開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新生物制藥公司馴鹿醫(yī)療宣布，公司自主研發(fā)的 CD19/CD22雙靶點(diǎn)CAR-T細(xì)胞注...
天境生物宣布董事會授權(quán)一項上限4,000萬美金的公司股票回購計劃
中國上海和美國蓋瑟斯堡2021年7月29日 /美通社/ -- 天境生物（“公司”）（納斯達(dá)克股票代碼：IMAB）是一家從臨床階段正邁向商業(yè)化的生物藥公司，致力于創(chuàng)新生物藥的靶點(diǎn)生物學(xué)研究、抗體工藝及...
君實(shí)生物特瑞普利單抗聯(lián)合化療用于一線治療食管鱗癌的新適應(yīng)癥上市申請獲受理
上海2021年7月29日 /美通社/ -- 北京時間2021年7月29日，君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）宣布，國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已受理公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物 特...
戈沙妥珠單抗在中國臺灣獲治療mTNBC“小少嚴(yán)”藥品優(yōu)先審查認(rèn)定
上海2021年7月29日 /美通社/ -- 云頂新耀（Everest Medicines ，HKEX 1952.HK ），一家專注于創(chuàng)新藥開發(fā)及商業(yè)化的生物制藥公司，致力于滿足大中華區(qū)，以及亞洲其他...
Exyte助力生物制藥行業(yè)：全球首個ExyCell(R)設(shè)施在上海落成
斯圖加特和貝爾吉施格拉德巴赫2021年7月29日 /美通社/ -- 與全球領(lǐng)先的先進(jìn)醫(yī)療產(chǎn)品（ATMPs）綜合解決方案供應(yīng)商美天旎生物技術(shù)（Miltenyi Biotec）合作，Exyte建設(shè)的首個...
AmbioPharm與加州大學(xué)戴維斯分校合作開發(fā)非阿片類鎮(zhèn)痛肽藥物
近日，AmbioPharm（昂博制藥）與加州大學(xué)戴維斯分校合作開發(fā)非阿片類鎮(zhèn)痛肽藥物，該鎮(zhèn)痛肽是基于秘魯?shù)木G色天鵝絨狼蛛發(fā)現(xiàn)的，并利用現(xiàn)代計算生物學(xué)技術(shù)設(shè)計而成。
康泰生物與阿根廷知名疫苗生產(chǎn)商簽署服務(wù)協(xié)議
7月28日，深圳康泰生物制品股份有限公司與阿根廷生物制藥公司Sinergium Biotech S.A.簽署新型冠狀病毒滅活疫苗產(chǎn)品緊急使用許可申請服務(wù)協(xié)議。
亞盛醫(yī)藥再獲合作伙伴UNITY Biotechnology里程碑付款，抗衰老藥物UBX1325臨床開發(fā)迅速推進(jìn)
亞盛醫(yī)藥今日宣布，公司全球戰(zhàn)略合作伙伴UNITY Biotechnology, Inc.在研Bcl-xL抑制劑UBX1325治療晚期血管性眼病患者的I期臨床試驗(yàn)獲正面數(shù)據(jù)，并已完成IIa期臨床試驗(yàn)的首例患者給藥。
博安生物博優(yōu)諾（貝伐珠單抗注射液）新適應(yīng)癥獲批
綠葉制藥集團(tuán)宣布，其控股子公司博安生物自主開發(fā)的抗腫瘤生物藥博優(yōu)諾 ?(貝伐珠單抗注射液)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤。這是博優(yōu)諾 ?在中國獲批的第三個適應(yīng)癥。
創(chuàng)勝集團(tuán)TST001獲美國FDA孤兒藥資格認(rèn)定
創(chuàng)勝集團(tuán)，一家具備生物藥研發(fā)、臨床及工藝開發(fā)和生產(chǎn)全流程整合能力的臨床階段的國際化生物制藥公司，今日宣布美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)已授予TST001孤兒藥資格認(rèn)定，將用于治療胃癌及胃食管連接部癌。
天境生物宣布TJ107與PD-1抗體2期聯(lián)合用藥臨床試驗(yàn)申請獲NMPA受理
天境生物（納斯達(dá)克股票代碼：IMAB）今天宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心已正式受理依非白介素α（又稱為TJ107/GX-I7/NT-I7）與PD-1抗體聯(lián)合治療晚期實(shí)體瘤（包括三陰乳腺癌和頭頸癌）的2期臨床試驗(yàn)申請。
誠益生物宣布完成ECC0509澳洲1a期臨床首次人體給藥
上海2021年7月28日 /美通社/ -- 上海誠益生物科技有限公司，一家專注于代謝和免疫領(lǐng)域新藥創(chuàng)制的臨床階段生物制藥公司，宣 布開始1a期臨床試驗(yàn)，評估口服SSAO/VAP-1抑制劑ECC0509...
國內(nèi)《斑馬魚技術(shù)應(yīng)用專家共識》正式發(fā)布
近日，為了更好地發(fā)揮斑馬魚技術(shù)在新監(jiān)管體系下的作用和價值，中國保健協(xié)會健康服務(wù)與研究專業(yè)委員會聯(lián)合杭州環(huán)特生物科技股份有限公司在北京組織相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜艺匍_了“斑馬魚技術(shù)應(yīng)用研討會”，專家們對斑馬魚技術(shù)的推廣應(yīng)用進(jìn)行了研討，并形成5項專家共識。
開拓藥業(yè)AR-PROTAC(GT20029)中國I期臨床試驗(yàn)完成首批受試者給藥
2021年7月28日，開拓藥業(yè)有限公司（股票代碼：9939.HK，以下簡稱：“開拓藥業(yè)”）欣然宣布，其自主研發(fā)的新型靶向雄激素受體(AR)的蛋白降解嵌合體(PROTAC)化合物GT20029中國I期臨床試驗(yàn)已完成首批受試者入組及給藥。
諾誠健華宣布捐贈價值100萬賑災(zāi)物資馳援河南
北京2021年7月28日 /美通社/ -- 諾誠健華今天宣布將捐贈價值達(dá)100萬的賑災(zāi)物資馳援河南省災(zāi)后重建，支持受特大暴雨影響的醫(yī)院有序恢復(fù)運(yùn)營，保障醫(yī)療系統(tǒng)平穩(wěn)運(yùn)轉(zhuǎn)，以便更好地救治患者。 災(zāi)情...
諾誠健華新型SHP2變構(gòu)抑制劑ICP-189新藥研究申請獲國家藥監(jiān)局受理
諾誠健華今天宣布，公司旗下新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2變構(gòu)抑制劑ICP-189新藥研究申請獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。
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