藥物

甘露特鈉膠囊（九期一(R)）國際多中心III期臨床試驗(yàn)IND獲FDA批準(zhǔn)

4月8日，綠谷制藥收到美國食品藥品監(jiān)督管理局正式文件通知，已批準(zhǔn)公司原創(chuàng)治療阿爾茨海默病新藥甘露特鈉膠囊（商品名：九期一(R)，英文名：Sodium Oligomannate）國際多中心III期臨床試驗(yàn)IND，該批件自4月3日起正式生效。

2020-04-27 18:48 10481

賽諾菲巴斯德最新四價(jià)腦膜炎球菌結(jié)合疫苗在美獲批

法國巴黎時(shí)間4月24日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了四價(jià)腦膜炎球菌（A/C/Y/W組）結(jié)合疫苗MenQuadfi(TM)生物制劑許可申請，用于預(yù)防2歲及以上人群的侵襲性腦膜炎球菌引起的相關(guān)疾病。

2020-04-27 17:45 8369

美國FDA批準(zhǔn)克立硼羅軟膏用于3個(gè)月至2歲的中輕度特應(yīng)性皮炎兒童

輝瑞公司日前宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)了其補(bǔ)充新藥申請（sNDA）?克立硼羅軟膏（2%），并將有輕度到中度的特應(yīng)性皮炎AD（濕疹）的兒童年齡限制從24個(gè)月擴(kuò)展至3個(gè)月。

2020-04-27 16:08 16155

AdaptVac與AGC Biologics合作開發(fā)和生產(chǎn)新冠肺炎疫苗

全球性生物制藥合同開發(fā)與制造組織 AGC Biologics宣布，該公司將與AdaptVac合作開發(fā)和生產(chǎn)新冠肺炎疫苗。

2020-04-27 13:32 7282

全新臨床試驗(yàn)?zāi)Ｊ绞淄浦袊Z和諾德宣布“中國同創(chuàng)”計(jì)劃正式啟動(dòng)

今日，諾和諾德宣布啟動(dòng)“中國同創(chuàng)”計(jì)劃。該項(xiàng)目是諾和諾德推動(dòng)中國加入全球同步臨床研究，實(shí)現(xiàn)從臨床試驗(yàn)到新藥遞交申請全球同步的具體操作指南，旨在加速創(chuàng)新產(chǎn)品在中國的研發(fā)和注冊，讓中國患者同步受益于全球創(chuàng)新藥。

2020-04-27 10:00 4754
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