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藥物

全球首個(gè)"免化療"：H藥胃癌圍手術(shù)適應(yīng)癥申報(bào)上市并被納入優(yōu)先審評(píng)

* 上市進(jìn)程提速，有望成為全球首個(gè)獲批用于胃癌圍手術(shù)期治療的抗PD-1單抗 * 首個(gè)獲CDE突破性療法認(rèn)定及首個(gè)被納入優(yōu)先審評(píng)的胃癌圍手術(shù)期治療藥物 * 全球首個(gè)胃癌圍手術(shù)期以免疫單藥取代...

2025-12-12 19:10 1751

英矽智能與太景達(dá)成管線授權(quán)合作，助力AI驅(qū)動(dòng)的PHD抑制劑開發(fā)和商業(yè)化，用于慢性腎?。–KD）貧血治療

* 英矽智能已授予太景在大中華區(qū)開發(fā)、商業(yè)化和分許可ISM4808的獨(dú)家權(quán)利。這是一款A(yù)I驅(qū)動(dòng)的潛在"同類最佳"口服PHD抑制劑，于2023年獲得臨床試驗(yàn)批件。 * 此次合作將英矽智能的生...

2025-12-12 18:02 1949

英矽智能與太景達(dá)成管線授權(quán)合作，助力AI驅(qū)動(dòng)的PHD抑制劑開發(fā)和商業(yè)化，用于慢性腎?。–KD）貧血治療

2025 SABCS | 接受諾華凱麗隆? 治療的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中，有 1/4 在超過 4 年的時(shí)間里疾病未出現(xiàn)進(jìn)展

* 在MONALEESA匯總分析中，疾病無進(jìn)展反應(yīng)在不同年齡、體重指數(shù)（BMI）和絕經(jīng)狀態(tài)人群中均保持一致1 * 凱麗隆?是目前唯一在所有III期轉(zhuǎn)移性乳腺癌（MBC）試驗(yàn)中均展現(xiàn)出具有顯著統(tǒng)...

2025-12-12 17:48 1802

衛(wèi)材在CTAD 2025上公布抗Tau抗體Etalanetug（E2814）新數(shù)據(jù)

東京2025年12月12日 /美通社/ -- 衛(wèi)材宣布，在第十八屆阿爾茨海默病臨床試驗(yàn)大會(huì)（Clinical Trials on Alzheimer's Disease Conference，CT...

2025-12-12 17:36 1867

邦耀生物通用型UCAR-T獲批臨床，開啟攻克自免疾病治療新范式

上海2025年12月12日 /美通社/ -- 2025年12月12日，聚焦于基因和細(xì)胞治療的上海邦耀生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱"邦耀生物"）宣布，基于具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的通用型細(xì)胞平臺(tái)（TyUCell...

2025-12-12 13:48 1296

2025 SABCS：媽媽泰譜?（MammaTyper?）基于中國(guó)人群預(yù)后數(shù)據(jù)公布

湖州2025年12月12日 /美通社/ -- 近日，一項(xiàng)針對(duì)早期Luminal型乳腺癌預(yù)后的研究數(shù)據(jù)正式公布于2025年圣安東尼奧乳腺癌大會(huì)（SABCS），該研究共入組402例中國(guó)乳腺癌患者，通過媽...

2025-12-12 09:00 1651

2025 SABCS：媽媽泰譜?（MammaTyper?）基于中國(guó)人群預(yù)后數(shù)據(jù)公布

瑪仕度肽中國(guó)青少年肥胖人群Ib期研究達(dá)主要終點(diǎn)展現(xiàn)出顯著減重療效和代謝獲益

* 12周治療，瑪仕度肽4mg與6mg組BMI較基線降幅達(dá)8.78%與10.99% ，體重分別下降7.72kg與8.65kg ，顯著優(yōu)于安慰劑組（BMI下降1.73%，體重下降1.42kg；名義...

2025-12-12 08:00 1559

近20年首個(gè)全新類別抗菌藥物醋酸來法莫林納入醫(yī)保，開啟中國(guó)成人社區(qū)獲得性肺炎治療普惠新篇章

上海2025年12月11日 /美通社/ -- 2025年12月7日，國(guó)家醫(yī)療保障局正式發(fā)布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄（2025年）》（以下簡(jiǎn)稱"國(guó)家醫(yī)保目錄"），丸紅制藥中國(guó)（原...

2025-12-11 19:20 1304

深耕中國(guó)40載，杰特貝林深化承諾，續(xù)寫守護(hù)生命新篇章

上海2025年12月11日 /美通社/ -- 全球生物技術(shù)先驅(qū)、血液制品領(lǐng)導(dǎo)者杰特貝林（CSL）即將迎來在華四十年的重要里程碑。作為一家源自澳大利亞的百年生物制藥企業(yè)，杰特貝林始終秉承"以患者為中心...

2025-12-11 16:37 1712

勃林格殷格翰獲得歐盟獸醫(yī)藥品委員會(huì)（CVMP）對(duì)禽流感疫苗VAXXITEK? HVT+IBD+H5和VAXXINACT? H5的兩項(xiàng)積極意見

* 歐洲藥品管理局（EMA）下屬的獸醫(yī)藥品委員會(huì)（CVMP）已對(duì)勃林格殷格翰兩款針對(duì)高致病性H5禽流感病毒的家禽疫苗做出積極意見[1]。 * VAXXITEK? HVT+IBD+H5是首款可為...

2025-12-11 16:09 2098

翱路醫(yī)藥（OTR Therapeutics）與Zealand Pharma達(dá)成多項(xiàng)目研發(fā)戰(zhàn)略合作及許可協(xié)議，共同開發(fā)代謝疾病新療法

* 本次合作將結(jié)合Zealand Pharma在代謝健康和肥胖管理領(lǐng)域的深厚積累，以及翱路醫(yī)藥堅(jiān)實(shí)的新藥研發(fā)能力和小分子藥物開發(fā)專長(zhǎng)，針對(duì)代謝疾病中的多個(gè)靶點(diǎn)共同開發(fā)創(chuàng)新療法 * 翱路醫(yī)藥...

2025-12-11 14:00 1374

新橋生物公布Ragistomig 1期劑量拓展研究數(shù)據(jù)：療效可比，安全性顯著提升

* Ragistomig是一種4-1BB X PD-L1雙特異性抗體，旨在治療使用檢查點(diǎn)抑制劑后復(fù)發(fā)或難治的晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者。作為癌癥治療的支柱，檢查點(diǎn)抑制劑市場(chǎng)規(guī)模達(dá)數(shù)十億美元，但廣泛存...

2025-12-11 13:39 1308

一年最少6針皮下注射，血友病領(lǐng)域首個(gè)降低抗凝血酶創(chuàng)新療法賽菲因?在華獲批

——有望實(shí)現(xiàn)對(duì)有/無抑制物12歲及以上重型A/B型血友病患者全覆蓋上海2025年12月11日 /美通社/ -- 昨日，賽諾菲宣布其全球首個(gè)且唯一的血友病siRNA（小干擾RNA）創(chuàng)新非因子療法——...

2025-12-11 10:50 1020

Servier產(chǎn)品Voranigo?（vorasidenib）榮獲多區(qū)域蓋倫獎(jiǎng)

* Voranigo?榮獲美國(guó)蓋倫（Prix Galien）獎(jiǎng)、波蘭蓋倫獎(jiǎng)及蓋倫Bridges獎(jiǎng)“孤兒/罕見病最佳產(chǎn)品”獎(jiǎng)項(xiàng)。 * 多地獎(jiǎng)項(xiàng)共同認(rèn)可了Voranigo?為神經(jīng)膠質(zhì)瘤患者帶來的治...

2025-12-11 05:25 1170

美納里尼公布Elacestrant 2期數(shù)據(jù)

美納里尼集團(tuán)在2025年圣安東尼奧乳腺癌研討會(huì)公布ER+、HER2-轉(zhuǎn)移性乳腺癌(mBC)患者的Elacestrant (ORSERDU ?) 2期聯(lián)合用藥治療數(shù)據(jù) * 此外，廣泛的elace...

2025-12-11 03:28 1051

Indivumed和羅切斯特大學(xué)醫(yī)學(xué)中心擴(kuò)大合作，推動(dòng)以患者為中心發(fā)現(xiàn)新療法

癌癥研究領(lǐng)域的兩大領(lǐng)先機(jī)構(gòu)承諾開展科學(xué)合作，共同推動(dòng)精準(zhǔn)腫瘤學(xué)的發(fā)展。德國(guó)漢堡和紐約州羅切斯特2025年12月11日 /美通社/ -- Indivumed欣然宣布，與世界知名的羅切斯特大學(xué)醫(yī)學(xué)中...

2025-12-11 03:16 1091