深圳2021年7月29日 /美通社/ -- 7月28日，深圳康泰生物制品股份有限公司（股票代碼：300601.SZ）與阿根廷生物制藥公司Sinergium Biotech S.A.簽署新型冠狀病毒滅活疫苗產品緊急使用許可申請服務協議。雙方擬就康泰生物新冠滅活疫苗在阿根廷當地緊急使用許可申請服務，及未來簽訂許可分銷協議，并在當地進行配方、灌裝和包裝等事項協商達成一致。
康泰生物是中國生物制藥龍頭企業(yè)，成立30年來，積累了豐富的疫苗研發(fā)經驗，同時具備中國領先的疫苗產業(yè)化規(guī)模。2021年5月，公司自主研發(fā)的新冠滅活疫苗獲批中國緊急使用，截至目前已在廣東、江蘇、河南、貴州、四川等省份開展大規(guī)模接種，根據廣東省疾病預防控制中心統計，該疫苗顯示出優(yōu)異的安全性。另據I/II期臨床研究數據顯示，該疫苗II期臨床試驗中0-28天免疫程序疫苗組的活病毒中和抗體幾何平均滴度為康復者血清中和抗體的2.65倍，預期保護率達到90%以上。
Sinergium Biotech是阿根廷最大的疫苗生產商之一，專門從事疫苗及高復雜性生物制品的研發(fā)、生產及銷售；在所有拉丁美洲國家設有辦事處和營銷分支機構，具備成熟的疫苗分裝線。
對于此次合作，康泰生物有關負責人表示：“康泰生物新冠滅活疫苗的國際多中心III期臨床試驗正在全球多個國家順利推進。此次與Sinergium Biotech進行合作，高效整合中阿兩國企業(yè)在疫苗研發(fā)、生產、渠道等多方面資源，積極推進本土化生產及供應，有望進一步提升中國疫苗作為公共產品，在全球尤其是發(fā)展中國家的可及性和可擔負性。”
