藥物

默沙東PD-1抑制劑帕博利珠單抗在華獲批新適應(yīng)證

默沙東6月22日宣布,中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)其PD-1抑制劑帕博利珠單抗單藥用于通過充分驗(yàn)證的檢測(cè)評(píng)估腫瘤表達(dá)PD-L1的、既往一線全身治療失敗的、局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌患者的治療。

2020-06-22 18:52 7806

中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn) 利博多?碘化油注射液,用于成人肝癌中期患者的動(dòng)脈化療栓塞治療

全球醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)導(dǎo)者,法國(guó)加?xùn)喙窘招?,中?guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)了Lipiodol? Ultra-Fluide 在中國(guó)的新增臨床適應(yīng)癥,即應(yīng)用于成人肝癌中期患者的動(dòng)脈化療栓塞治療(cTACE)。?

2020-06-22 16:54 12400

啟明創(chuàng)投投資企業(yè)神州細(xì)胞成功登陸科創(chuàng)板

啟明創(chuàng)投投資企業(yè)神州細(xì)胞生物技術(shù)集團(tuán)股份公司于6月22日成功登陸科創(chuàng)板。神州細(xì)胞(688520.SH)發(fā)行價(jià)格為每股25.64元,開報(bào)85元,市值370.04億元。

2020-06-22 13:35 20080

信達(dá)生物宣布香港聯(lián)合交易所批準(zhǔn)其從港交所股票代碼中移除“B”

蘇州2020年6月22日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司,今天宣布其根...

2020-06-22 07:40 26931

亞盛醫(yī)藥與阿斯利康血液研發(fā)卓越中心達(dá)成臨床合作,將探索Bcl-2抑制劑與BTK抑制劑的聯(lián)合用藥

致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物的處于臨床階段的研發(fā)企業(yè) -- 亞盛醫(yī)藥(6855.HK)今日宣布,公司與阿斯利康((LSE/STO/NYSE: AZN))血液研發(fā)卓越中心(Acerta Pharma)已建立臨床研究合作伙伴關(guān)系。

2020-06-22 07:15 19910

罕見病患者公益檢測(cè)全國(guó)開啟,為規(guī)范診療添新助力

今天,由北京健康促進(jìn)會(huì)主辦,珀金埃爾默和賽諾菲協(xié)辦的溶酶體貯積癥高危篩查項(xiàng)目在線上啟動(dòng)。項(xiàng)目啟動(dòng)后,將在全國(guó)免費(fèi)開展針對(duì)溶酶體貯積癥潛在患者的相關(guān)檢測(cè),幫助戈謝病等溶酶體貯積癥潛在患者獲得及時(shí)診斷,助力罕見病規(guī)范診療。

2020-06-20 14:19 8421

安進(jìn)骨質(zhì)疏松癥藥物普羅力(R)在中國(guó)獲批

安進(jìn)中國(guó)今日宣布,普羅力(R)已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),用于骨折高風(fēng)險(xiǎn)的絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥治療。

2020-06-19 19:06 9493

首個(gè)特應(yīng)性皮炎靶向生物制劑達(dá)必妥在華獲批

賽諾菲今日宣布,中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)度普利尤單抗注射液用于治療成人中重度特應(yīng)性皮炎。

2020-06-19 16:26 12721

百濟(jì)神州宣布國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理百澤安?(替雷利珠單抗注射液)用于治療一線晚期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)

中國(guó)北京和美國(guó)麻省劍橋2020年6月19日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州(納斯達(dá)克代碼:?BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160),是一家處于商業(yè)階段的生物科技公司,專注于用于癌癥治療的創(chuàng)新型分子靶向和...

2020-06-19 12:30 21596

信達(dá)生物宣布貝伐珠單抗生物類似藥達(dá)攸同在中國(guó)正式獲批上市

中國(guó)蘇州2020年6月19日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司,今天宣布...

2020-06-19 12:20 15868

默沙東帕博利珠單抗治療MSI-H結(jié)直腸癌研究結(jié)果于ASCO20公布

默沙東首次公布了III期臨床試驗(yàn)KEYNOTE-177研究的結(jié)果,該研究旨在評(píng)估默沙東PD-1抑制劑帕博利珠單抗用于微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定(MSI-H)或錯(cuò)配修復(fù)缺陷(dMMR)的無(wú)法切除/轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者一線治療的療效。

2020-06-18 19:51 6157

華領(lǐng)醫(yī)藥成功完成Dorzagliatin單藥治療III期臨床試驗(yàn)SEED研究

華領(lǐng)醫(yī)藥,一家針對(duì)全球糖尿病患者尚未滿足的臨床需求研發(fā)全球原創(chuàng)新藥的生物技術(shù)公司,今天宣布了dorzagliatin的首個(gè)III期臨床試驗(yàn),SEED的結(jié)果。Dorzagliatin是一款葡萄糖激酶激活劑(GKA)首創(chuàng)新藥。

2020-06-18 19:33 12877

百濟(jì)神州宣布?xì)W洲藥品管理局已受理百悅澤?(澤布替尼)用于治療華氏巨球蛋白血癥患者的上市許可申請(qǐng)

美國(guó)麻省劍橋和中國(guó)北京2020年6月18日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州(納斯達(dá)克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160),是一家處于商業(yè)階段的生物科技公司,專注于用于癌癥治療的創(chuàng)新型分子靶向和腫...

2020-06-18 19:30 13479

亞盛醫(yī)藥向NMPA遞交首個(gè)新藥上市申請(qǐng),為國(guó)內(nèi)首個(gè)三代BCR-ABL抑制劑

亞盛醫(yī)藥今日宣布,公司全資子公司廣州順健已向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局新藥審評(píng)中心提交HQP1351的新藥上市申請(qǐng),用于治療伴有T315I突變的慢性髓性白血?。–ML)慢性期和加速期患者。

2020-06-18 17:30 10701

信達(dá)生物宣布GLP-1/GCGR激動(dòng)劑IBI362Ib/II期臨床研究完成首例患者給藥

信達(dá)生物制藥,一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司,今天宣布,其胰高血糖素樣肽-1/胰高血糖素(GLP-1/GCGR)雙受體激動(dòng)劑的Ib/II期臨床研究完成中國(guó)首例受試者給藥。

2020-06-18 12:00 26323

鼎航醫(yī)藥公布關(guān)鍵臨床試驗(yàn)、RNA生物標(biāo)志物平臺(tái)相關(guān)業(yè)務(wù)進(jìn)展計(jì)劃

致力通過創(chuàng)新RNA生物標(biāo)志物平臺(tái)開發(fā)新一代腫瘤療法的行業(yè)領(lǐng)先精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)公司鼎航醫(yī)藥今日公布公司臨床試驗(yàn)的最新進(jìn)展情況,以及下半年后續(xù)發(fā)展計(jì)劃。

2020-06-16 19:00 6799

新一輪“攻克骨折”合作力爭(zhēng)到2025年將骨質(zhì)疏松性髖部和椎體骨折發(fā)生率降低25%

瑞士尼翁2020年6月16日 /美通社/ -- 國(guó)際骨質(zhì)疏松基金會(huì)(IOF)今天宣布,攜手牛津大學(xué)與安進(jìn)(Amgen)和優(yōu)時(shí)比(UCB)建立合作,支持“攻克骨折”計(jì)劃(Capture the ...

2020-06-16 08:00 8494

藥明生物蘇州檢測(cè)的生物安全性檢測(cè)服務(wù)正式獲得歐盟GMP認(rèn)證

全球領(lǐng)先的開放式生物制藥技術(shù)平臺(tái)公司藥明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)今日宣布旗下蘇州藥明檢測(cè)檢驗(yàn)有限責(zé)任公司(“藥明生物蘇州檢測(cè)”)正式獲得歐盟GMP證書。

2020-06-16 08:00 18305

揭秘樂城皮膚病臨床醫(yī)學(xué)中心因何“超級(jí)”

6月13日上午,海南廣播電視總臺(tái)新聞?lì)l道直播團(tuán)隊(duì)走進(jìn)博鰲超級(jí)醫(yī)院,為大家“揭秘”博鰲超級(jí)醫(yī)院皮膚病臨床醫(yī)學(xué)中心的“超級(jí)”之處。同時(shí),博鰲樂城先行區(qū)管理局局長(zhǎng)顧剛接受多家全國(guó)性媒體線上采訪,介紹樂城進(jìn)口創(chuàng)新藥新進(jìn)展。

2020-06-15 17:28 5997

拜耳攜手MassBio推出聯(lián)合導(dǎo)師計(jì)劃支持中國(guó)醫(yī)藥初創(chuàng)企業(yè)

拜耳今天宣布與MassBio(美國(guó)馬薩諸塞州生物技術(shù)委員會(huì))共同推出一項(xiàng)聯(lián)合導(dǎo)師計(jì)劃“Bayer-MassCONNECT Asia”,旨在培養(yǎng)亞洲地區(qū)特別是中國(guó)的醫(yī)藥初創(chuàng)企業(yè)。

2020-06-15 12:02 5049
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