藥物

衛(wèi)材和默沙東首次展示了兩項研究在7種不同腫瘤類型中評價帕博利珠單抗聯(lián)合侖伐替尼的數(shù)據(jù)

衛(wèi)材株式會社和Merck & Co., Inc.宣布了LEAP系列臨床研究計劃中評價LENVIMA聯(lián)合KEYTRUDA的兩項試驗的最新研究數(shù)據(jù)。

2020-10-12 11:05 8816

強生宣布?xì)W盟委員會批準(zhǔn)2億劑楊森疫苗供應(yīng)協(xié)議

強生(NYSE: JNJ)今天宣布,代表歐盟(EU)成員國執(zhí)行事務(wù)的歐盟委員會(EC)已批準(zhǔn)一項預(yù)先購買協(xié)議,由楊森制藥公司在監(jiān)管機構(gòu)批準(zhǔn)或授權(quán)后向歐盟成員國提供2億劑新冠候選疫苗。

2020-10-12 10:53 15094

甘萊制藥FXR激動劑ASC42獲批開展NASH適應(yīng)癥美國臨床試驗

甘萊制藥有限公司今日宣布其用于治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH) 的候選藥物ASC42獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)開展臨床試驗。

2020-10-12 08:30 7500

基石藥業(yè)宣布成功向輝瑞售出2億美元股權(quán)

* 股權(quán)售出標(biāo)志著雙方戰(zhàn)略合作正式生效 蘇州2020年10月12日 /美通社/ -- 基石藥業(yè)(HKEX代碼:2616)今日宣布,輝瑞公司(NYSE代碼:PFE)的子公司與其簽署的股權(quán)認(rèn)購協(xié)議已...

2020-10-12 08:05 24232

諾誠健華獲2020中國大健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新獎“最佳生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)”稱號

10日晚上,正在成都舉辦的第五屆中國大健康產(chǎn)業(yè)升級峰會發(fā)布一系列創(chuàng)新力榜單。憑借在研發(fā)創(chuàng)新領(lǐng)域的雄厚實力,諾誠健華榮膺2020中國大健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新獎“最佳生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)”稱號。

2020-10-11 09:10 32951

德琪醫(yī)藥與藥明生物啟動戰(zhàn)略合作,加快推進腫瘤新藥研發(fā)

專注于腫瘤創(chuàng)新療法研發(fā)及商業(yè)化的領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)德琪醫(yī)藥與藥明生物共同宣布,雙方正式簽署戰(zhàn)略合作備忘錄,在新藥開發(fā)和生產(chǎn)方面開展全方位的合作,共同推進抗腫瘤創(chuàng)新藥物的研發(fā)。

2020-10-10 21:14 8971

輝瑞罕見病創(chuàng)新藥維萬心?在中國獲批

上海2020年10月9日 /美通社/ -- 輝瑞公司今日宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)批準(zhǔn)維萬心?(氯苯唑酸軟膠囊,Vyndamax? ,61mg)用于治療成人野生型或遺傳型轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣...

2020-10-09 19:21 11666

信達(dá)生物聯(lián)合禮來制藥宣布達(dá)伯華?(利妥昔單抗注射液)在中國正式獲批上市

信達(dá)生物制藥,今日和禮來制藥共同宣布,雙方共同開發(fā)的重組人-鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液達(dá)伯華 ?(利妥昔單抗注射液,英文商標(biāo): HALPRYZA ?)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的上市批準(zhǔn)。

2020-10-09 19:19 37237

云頂新耀今日在香港掛牌上市

10月9日,云頂新耀(股票代碼:1952.HK)今日正式在香港聯(lián)合交易所有限公司(聯(lián)交所)主板掛牌上市。云頂新耀本次發(fā)行價格為每股55港元,國際發(fā)售的股份為31,773,000股,募集資金凈額約32.841億港元(假設(shè)超額配售權(quán)未獲行使)。

2020-10-09 13:23 35540

康橋資本孵化的云頂新耀成功在港交所上市

康橋資本今天宣布,其孵化的公司云頂新耀(Everest Medicines)在香港聯(lián)合交易所(港交所)成功上市,股票代碼為“1952.HK”。

2020-10-09 09:31 34914

亞盛醫(yī)藥兩細(xì)胞凋亡品種又獲兩項FDA孤兒藥認(rèn)證

亞盛醫(yī)藥(6855.HK)今日宣布,美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)日前授予公司細(xì)胞凋亡管線在研原創(chuàng)新藥MDM2-p53抑制劑APG-115、Bcl-2/Bcl-xL抑制劑APG-1252兩項孤兒藥資格認(rèn)定。

2020-10-09 08:10 20448

嘉和生物藥業(yè)(開曼)控股有限公司今天于香港聯(lián)交所主板成功上市

專注于腫瘤及自身免疫藥物研發(fā)的正在進入商業(yè)化階段的生物制藥公司 -- 嘉和生物藥業(yè)(開曼)控股有限公司,今天早上9時正于香港聯(lián)合交易所有限公司主板正式掛牌并開始交易,每手500股。

2020-10-07 20:09 39290

FYCOMPA兒科適應(yīng)癥獲歐洲藥品管理局藥品委員會肯定意見

衛(wèi)材株式會社宣布,其英國子公司提交的關(guān)于其獨家研發(fā)的抗癲癇藥物(AED)Fycompa(R)(通用名:吡侖帕奈)兒科適應(yīng)癥的許可證擴展申請,已獲得歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)的肯定意見。

2020-10-07 16:01 6716

信達(dá)生物宣布與禮來制藥關(guān)于達(dá)伯舒?(信迪利單抗注射液)的擴大戰(zhàn)略合作已通過美國HSR法案等待期,協(xié)議正式生效

信達(dá)生物制藥今日宣布此前于2020年8月18日公布的公司與禮來制藥簽訂的擴大關(guān)于達(dá)伯舒 ?的全球戰(zhàn)略合作已通過美國Hart-Scott-Rodino法案的等待期。至此該合作協(xié)議的全部條件已具備,交易正式生效。

2020-10-07 08:00 29668

BioAtla與百濟神州宣布修訂針對新型條件性激活生物制劑CTLA-4候選藥物BA3071達(dá)成的全球開發(fā)和商業(yè)化協(xié)議

美國加州圣地亞哥、麻省劍橋和中國北京2020年10月6日 /美通社/ --?BioAtla是一家處于臨床階段的全球性生物科技公司,專注開發(fā)條件性激活生物制劑(CAB)蛋白質(zhì)療法;百濟神州(納斯達(dá)...

2020-10-06 19:00 27140

全球首創(chuàng)的CLDN18.2 CAR-T細(xì)胞藥物被美國FDA授予“孤兒藥”稱號

科濟生物醫(yī)藥(上海)有限公司今天宣布,美國食品藥品管理局(FDA)已授予科濟生物靶向Claudin18.2 自體嵌合抗原受體T細(xì)胞(CLDN18.2 CAR-T)“孤兒藥”稱號,用于治療胃腺癌和食管胃結(jié)合部腺癌。

2020-10-05 08:00 16045

日本批準(zhǔn)JYSELECA?(非戈替尼)治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎

加利福尼亞州福斯特市和東京2020年9月30日 /美通社/ -- 吉利德科學(xué)公司(納斯達(dá)克:GILD)和衛(wèi)材株式會社(日本東京)近日宣布,日本厚生勞動?。∕HLW)已準(zhǔn)予吉利德?K.K.(日本東京)...

2020-10-02 18:23 34591

和鉑醫(yī)藥宣布完成巴托利單抗(HBM9161)針對重癥肌無力和原發(fā)免疫性血小板減少癥的兩項II期臨床研究首例患者給藥

處于臨床開發(fā)階段的全球生物制藥公司和鉑醫(yī)藥(HBM)今日宣布,已于近期在中國大陸完成全人源FcRn單克隆抗體,巴托利單抗(HBM 9161/HL161)治療重癥肌無力和原發(fā)免疫性血小板減少癥的兩項II期臨床試驗的首例患者給藥。

2020-09-30 22:02 12585

天境生物伊坦生長激素3期注冊臨床試驗獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)

天境生物今天宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)已批準(zhǔn)其伊坦生長激素(eftansomatropin,又稱TJ101)差異化長效重組人生長激素的3期注冊臨床試驗申請。

2020-09-30 20:00 41430

第六屆衛(wèi)材中國周圍神經(jīng)病變高峰論壇(PNS)在線學(xué)術(shù)季圓滿落幕

2020年9月26日,隨著“PNS總論”在線會議的成功舉辦,由衛(wèi)材(中國)藥業(yè)有限公司主辦的第六屆衛(wèi)材中國周圍神經(jīng)病變高峰論壇(PNS)在線學(xué)術(shù)季圓滿結(jié)束。

2020-09-30 19:14 8160
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