蘇州2021年1月7日 /美通社/ -- 致力于最快成就客戶的純粹生物藥CDMO公司—蘇橋生物（蘇州）有限公司（簡稱：蘇橋生物）與專注于腫瘤免疫治療的創(chuàng)新抗體生物藥研發(fā)公司—非同（成都）生物科技有限公司（簡稱：非同生物）今日共同宣布，雙方就多個抗體創(chuàng)新生物藥簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。
根據(jù)協(xié)議，蘇橋生物將為非同生物提供符合全球質(zhì)量標準的生物藥CMC服務(wù)，覆蓋細胞株開發(fā)、工藝開發(fā)、GMP臨床用藥生產(chǎn)及中美IND雙報等服務(wù)，全面助力非同生物抗體新藥快速推進至臨床。
非同生物創(chuàng)始人李慶博士表示：“我們非常高興能夠和蘇橋生物建立全面戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，非同生物的定位是一家科學(xué)驅(qū)動的生物科技公司，聚焦科學(xué)和創(chuàng)新是我們的一大優(yōu)勢。我們在選擇合作伙伴時，特別看重合作伙伴在抗體藥物領(lǐng)域的工藝開發(fā)實力和質(zhì)量管理體系。在與蘇橋生物的深入溝通和實地考察中，我們發(fā)現(xiàn)蘇橋生物和非同生物的經(jīng)營理念非常契合。蘇橋生物具有成熟完善的生物藥CMC開發(fā)平臺，專業(yè)的技術(shù)團隊，有實力從非同生物的核心需求出發(fā)，制定CMC策略，幫助我們控制風險，加速藥物開發(fā)上市?！?/p>
蘇橋生物首席執(zhí)行官王永忠博士表示：“非同生物的核心成員均是抗體新藥研發(fā)的頂尖科學(xué)家，能夠與非同生物這樣的新銳生物科技公司達成全面戰(zhàn)略合作關(guān)系，我們由衷地感到榮幸。蘇橋生物自成立以來，已成功幫助多家創(chuàng)新生物藥公司將新藥推進到IND階段，蘇橋團隊具有豐富的生物藥工藝開發(fā)及生產(chǎn)經(jīng)驗，已完成數(shù)十批次的GMP原液生產(chǎn)（200L、500L、1000L、2000L）及制劑灌裝（凍干制劑、水針），產(chǎn)品類型涵蓋單克隆抗體、雙特異性抗體、融合蛋白等。我們非常有信心將非同生物的多個抗體新藥管線快速推進到IND階段，以及滿足未來的臨床用藥及商業(yè)化生產(chǎn)。”
关于非同生物
非同生物成立于2017年，是一家由诺奖团队人员发起的以创新和满足市场需求为导向的新药研发企业，近期已完成数千万人民币的Pre-A轮融资。团队成员从各自行业背景出发涵盖了靶点验证、新分子发现、机理研究、成药性研究、工艺开发、临床试验等新药研发的各个重要模块。凭借卓越的科研和创新药物开发能力，公司已建立十余种极具市场潜力的创新型生物大分子药物产品管线，产品治疗领域涵盖癌症、自身免疫疾病和眼科疾病等。公司科学顾问委员会首席专家为2006年诺贝尔化学奖得主罗杰·科恩伯格教授，首席执行官为原中山大学药学院教授李庆博士，首席科学家为原中山大学药学院教授王忠博士，首席技术官为原人福医药生物所所长马梵辛博士，首席医学官为原阿斯利康项目研发经理、赛诺菲临床医学部门负责人闻守宾硕士。
关于苏桥生物
致力于采用颠覆性技术，最快成就客户—苏桥生物（苏州）有限公司成立于2017年，坐落于苏州生物医药产业园(BioBay)，建筑面积11,500平方米。截至目前，投融资总额超8亿元人民币，拥有近260名员工，已经与国内外多家头部生物制药企业展开深度合作，是目前国内发展速度最快的纯粹生物药CDMO公司。苏桥生物已经成为中国第一家通过德国QP质量审计的纯粹生物药CDMO公司。2020年，作为唯一一家生物药CDMO公司入选了苏州市潜力地标企业、苏州市“独角兽”培育企业及苏南国家自主创新示范区潜力独角兽企业。
苏桥生物能够提供从细胞株开发到商业化生产的全流程一体化CMC，以及药品申报注册服务。标准的项目管理流程，严苛的知识产权保护体系始终贯穿着项目的全流程，确保最快速度为客户提供符合国际质量和技术标准、高性价比的生物药CMC服务。
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