北京2024年7月21日 /美通社/ -- 在2024腦健康大會的"智見未來，憶啟新章"——阿爾茨海默病精準防診治研討會上，侖卡奈單抗作為治療阿爾茨海默病治療的新方法成為該領(lǐng)域生態(tài)建設(shè)的重要成員，標志著我國在阿爾茨海默病治療領(lǐng)域邁出了具有里程碑意義的一步。研討會邀請了包括多個中國三期臨床中心、衛(wèi)材、渤健以及上藥集團的代表等共同參與見證生態(tài)建設(shè)戰(zhàn)略合作這一歷史性的時刻。
2020年起由北京宣武醫(yī)院牽頭，聯(lián)合國內(nèi)共計21家醫(yī)學(xué)中心，加入了全球為期三年的針對侖卡奈單抗治療早期阿爾茨海默病的多中心、隨機雙盲、安慰劑平行對照評價療效和安全性的臨床研究，超過百位受試者入組。結(jié)果表明其療效安全性于全球III期研究結(jié)果一致，支持驗證了侖卡奈單抗在中國人群的有效性和安全性。
衛(wèi)材中國于2022年12月向國家藥品監(jiān)督管理局提交上市申請，隨后該藥品被納入優(yōu)先審評，并于2024年1月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準，用于治療由阿爾茨海默病引起的輕度認知障礙和阿爾茨海默病輕度癡呆。
會場照片
該藥物的應(yīng)用正在為阿爾茨海默病臨床治療策略帶來變革，將既往阿爾茨海默病依靠單純對癥治療，向?qū)σ蛑委?，以及對因與對癥結(jié)合綜合治療進行轉(zhuǎn)變。
神經(jīng)內(nèi)科專家賈建平教授表示："AD既往以對癥治療為主，疾病修飾治療（DMT）藥物的問世改變了這一現(xiàn)狀。侖卡奈單抗可以選擇性結(jié)合可溶性Aβ聚集體（原纖維），以及AD中Aβ斑塊的主要成分——不溶性Aβ聚集體（纖維），從而減少大腦中的Aβ原纖維和Aβ斑塊，通過該機制降低疾病進展速度并減緩認知和大腦功能衰退的治療方法。這一作用機制也使它成為近二十年來首個獲得FDA完全批準的用于治療AD的DMT藥物。未來，我們非常希望侖卡奈單抗惠及越來越多的中國患者，并進一步驗證其療效和安全性。"
王擁軍教授
神經(jīng)病學(xué)專家王擁軍教授表示，精準靶向Aβ的疾病修飾治療（DMT）藥物的出現(xiàn)將加速推動了AD精準防、診、治時代的到來。而作為預(yù)防、診斷和有效治療阿爾茨海默病是維護腦健康的重要一環(huán)，"早預(yù)防、早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療、早獲益"的五早策略更是離不開社會各界的共同參與，期待共探我國AD生態(tài)圈創(chuàng)新轉(zhuǎn)化之路。
馮艷輝總裁
衛(wèi)材全球高級副總裁、衛(wèi)材中國總裁馮艷輝表示："衛(wèi)材一直致力于神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域的創(chuàng)新與發(fā)展，侖卡奈單抗的成功上市是我們與合作伙伴共同努力的結(jié)晶。我們正積極與診斷公司、商業(yè)保險公司、體檢機構(gòu)及養(yǎng)老機構(gòu)等合作伙伴攜手，廣泛推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展，旨在鼓勵高風(fēng)險人群獲得更全面的病程管理。有了藥，沒有診。有了診，沒有藥，產(chǎn)業(yè)都沒有辦法發(fā)展。阿爾茨海默病作為一個特殊的疾病，還需要篩查和照護管理，所以需要我們?nèi)w生態(tài)圈的共同努力，產(chǎn)學(xué)研的深度融合才能推動領(lǐng)域的進展。"
Jeffrey Cummings教授
與此同時，美國內(nèi)華達大學(xué)Jeffrey Cummings教授分享了meaningful benefits（有價值的獲益），從認知癥狀、功能、病程、生物標志物、患者報告等多個維度分析了當(dāng)前AD DMT的有意義的獲益，以期為更多與會者在進行AD用藥選擇時提供啟迪與參考。
巖田淳教授
日本東京都健康長壽醫(yī)療中心巖田淳教授分享了在日本使用侖卡奈單抗治療AD患者的經(jīng)驗，并展望當(dāng)前Aβ單抗時代下的AD診療方向。
劉軍教授
神經(jīng)內(nèi)科專家劉軍教授表示，通過海南博鰲先行先試項目，已經(jīng)有93例中國患者先后獲得侖卡奈單抗創(chuàng)新療法，更早地滿足了患者的臨床需求。其中，已有患者完成6個月治療，反饋很好。Aβ-PET檢測結(jié)果明顯降低，患者及家屬的反饋也很好，主要表現(xiàn)在不容易迷路，情緒也穩(wěn)定很多。多數(shù)患者無不良反應(yīng)出現(xiàn)，少數(shù)幾例患者出現(xiàn)無癥狀的腦水腫、腦微出血情況，不影響臨床繼續(xù)給藥，安全性符合我們預(yù)期。
陳曉春教授
神經(jīng)內(nèi)科專家陳曉春教授表示，伴隨著《阿爾茨海默病源性輕度認知障礙診療中國專家共識2024》的正式發(fā)布意味著將從流行病學(xué)、發(fā)病機制、臨床表現(xiàn)、診斷與鑒別以及治療等多方面給醫(yī)護工作者提供AD的規(guī)范診斷、有效干預(yù)和精準治療提供專家共識和指導(dǎo)方案，滿足臨床實踐需求，進一步提高廣大醫(yī)務(wù)工作者對AD源性MCI的診治水平。
在關(guān)注中國阿爾茨海默病現(xiàn)狀的同時，與會專家紛紛表示，當(dāng)前該領(lǐng)域仍面臨諸多挑戰(zhàn)，如早期診斷率低、治療手段有限、社會認知不足等。因此，他們呼吁社會各界加強對阿爾茨海默病的關(guān)注與投入，推動科研創(chuàng)新，提高醫(yī)療服務(wù)水平，共同為改善患者生活質(zhì)量而努力。
