雙靶點(diǎn)新藥沖擊全球 COPD市場(chǎng)，彰顯創(chuàng)新與國(guó)際化實(shí)力
北京2026年1月12日 /美通社/ -- 2026年1月9日，海思科醫(yī)藥集團(tuán)（證券代碼：002653）公告與美國(guó) AirNexis 簽署獨(dú)家許可協(xié)議，將自主研發(fā)1類創(chuàng)新藥HSK39004的全球（除大中華區(qū)）開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利授權(quán)給對(duì)方。此次合作交易總額最高達(dá)10.63億美元，含1.08億美元首付款、9.55億美元里程碑付款，及上市后分層特許權(quán)使用費(fèi)。這一合作模式標(biāo)志著中國(guó)呼吸領(lǐng)域創(chuàng)新藥在國(guó)際化進(jìn)程中取得重要突破。
作為海思科在呼吸領(lǐng)域研發(fā)的核心產(chǎn)品， HSK39004是一款具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的PDE3/4雙重抑制劑，通過(guò)"支氣管擴(kuò)張+抗炎"雙重機(jī)制協(xié)同作用，針對(duì)慢性阻塞性肺?。–OPD）提供輔助維持治療方案。該藥物創(chuàng)新性開(kāi)發(fā)了吸入混懸液與吸入粉霧劑兩種劑型，其中吸入粉霧劑可在短時(shí)間內(nèi)完成給藥，吸入開(kāi)始至吸入結(jié)束僅需5秒，較同類競(jìng)品大幅提升患者依從性，目前兩款劑型均已進(jìn)入中國(guó)II期臨床試驗(yàn)階段。臨床和臨床前研究數(shù)據(jù)顯示，HSK39004 在氣道舒張活性與抗炎效果上表現(xiàn)優(yōu)異，且安全性良好。
此次合作的交易對(duì)方 AirNexis由全球知名生物醫(yī)藥投資機(jī)構(gòu)Frazier Life Sciences（FLS）創(chuàng)立并支持，主要投資人還包括OrbiMed, Life Sciences at Goldman Sachs Alternatives, SR One，Longitude和Enavate等，合計(jì)出資2億美元支持項(xiàng)目。
領(lǐng)投方 Frazier在全球范圍內(nèi)對(duì)從事創(chuàng)新生物制藥的發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)及商業(yè)化的私營(yíng)與上市公司進(jìn)行投資。自2016年以來(lái)，該公司已募集超過(guò)53億美元資金，其中包括專注于企業(yè)創(chuàng)建與私營(yíng)公司的風(fēng)險(xiǎn)基金，以及專注于中小市值上市公司的純多頭公募基金。自2010年起，F(xiàn)razier投資組合中的企業(yè)已獲得超過(guò)65項(xiàng)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)的治療藥物，并完成了60多次首次公開(kāi)募股或戰(zhàn)略收購(gòu)。
其他主要投資方亦為全球頂尖生物醫(yī)藥投資機(jī)構(gòu)。例如，奧博資本 (OrbiMed)成立于1989年，管理凈資產(chǎn)約200億美元，通過(guò)私募股權(quán)、公開(kāi)市場(chǎng)及特許權(quán)基金等多類工具開(kāi)展投資。高盛另類投資平臺(tái)旗下的生命科學(xué)團(tuán)隊(duì)(Life Sciences at Goldman Sachs Alternatives)成立于2021年，專注于早期臨床階段、具備多資產(chǎn)管線的治療公司的后期風(fēng)險(xiǎn)投資。截至2025年9月30日，高盛資產(chǎn)管理規(guī)模約達(dá)3.5萬(wàn)億美元。
本次合作匯集多家國(guó)際知名生物醫(yī)藥投資機(jī)構(gòu)，充分體現(xiàn)了市場(chǎng)對(duì)該項(xiàng)目的信心。全球 COPD市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)至2033年將增長(zhǎng)至302億美元。盡管PDE3/4雙靶點(diǎn)領(lǐng)域已有默沙東、GSK等跨國(guó)制藥企業(yè)布局，HSK39004仍有望成為全球首個(gè)針對(duì)該靶點(diǎn)的吸入粉霧劑藥物，為全球患者提供突破性的治療選擇。
作為中國(guó)創(chuàng)新藥標(biāo)桿企業(yè)，海思科始終以"創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、全球布局"為核心戰(zhàn)略。公司構(gòu)建了覆蓋小分子創(chuàng)新藥、生物藥、高端仿制藥的多元化研發(fā)管線，在呼吸、腫瘤、自身免疫、代謝、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病及疼痛等核心治療領(lǐng)域布局超 50項(xiàng)在研項(xiàng)目，其中10余項(xiàng)進(jìn)入臨床關(guān)鍵階段。海思科研發(fā)投入持續(xù)加碼，近三年研發(fā)費(fèi)用占比均超15%，建立了成都、上海、美國(guó)硅谷三大研發(fā)中心，組建了由海內(nèi)外頂尖專家領(lǐng)銜的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，形成 "自主研發(fā) + 外部合作"雙輪驅(qū)動(dòng)的創(chuàng)新體系。
國(guó)際化布局方面，海思科早于 2015年啟動(dòng)全球化戰(zhàn)略，通過(guò)"授權(quán)出海（license-out）""聯(lián)合開(kāi)發(fā)""海外并購(gòu)"等多種模式積極拓展全球市場(chǎng)。此前已成功將多款創(chuàng)新藥授權(quán)給海外藥企，覆蓋歐美、東南亞等地區(qū)。此次與AirNexis的合作，是公司深化全球協(xié)同、整合國(guó)際資本與臨床資源的關(guān)鍵舉措，旨在加速創(chuàng)新成果的全球轉(zhuǎn)化，并為后續(xù)更多原研藥走向國(guó)際市場(chǎng)奠定基礎(chǔ)。
海思科表示，本次合作緊密契合公司國(guó)際化戰(zhàn)略，預(yù)計(jì)為公司帶來(lái)持續(xù)現(xiàn)金流與長(zhǎng)期投資回報(bào)。與以往單純的"授權(quán)出海（ License-out）"模式不同，此次公司通過(guò)組建新主體（Newco）的合作模式，實(shí)現(xiàn)了與AirNexis及背后投資方的深度綁定與共同成長(zhǎng)，標(biāo)志著公司在國(guó)際化路徑上的進(jìn)一步升級(jí)。公司對(duì)產(chǎn)品未來(lái)在全球市場(chǎng)的表現(xiàn)充滿信心。
未來(lái)，公司將繼續(xù)聚焦未被滿足的臨床需求，持續(xù)加強(qiáng)自主創(chuàng)新與全球合作，推動(dòng)中國(guó)原研新藥惠及全球更多患者。
