上海2023年12月19日 /美通社/ -- 云頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注于創(chuàng)新藥及疫苗開(kāi)發(fā)、制造和商業(yè)化的生物制藥公司，宣布其全球首個(gè)對(duì)因治療IgA腎病藥物耐賦康®于12月18日在澳門鏡湖醫(yī)院開(kāi)出首張?zhí)幏?。這是耐賦康®在云頂新耀亞洲授權(quán)區(qū)域內(nèi)獲批后開(kāi)出的首張?zhí)幏?，?biāo)志著公司正式開(kāi)始將該疾病首創(chuàng)藥物帶給亞洲各地患者，開(kāi)啟該地區(qū)IgA腎病對(duì)因治療的新紀(jì)元。
同期，由中國(guó)初級(jí)衛(wèi)生保健基金會(huì)發(fā)起的"保腎賦康援助項(xiàng)目（二期）"正式落地，切實(shí)惠及更多急需用藥的中國(guó)患者。該項(xiàng)目將為中國(guó)大陸地區(qū)公民在中國(guó)澳門使用耐賦康®的患者提供資金援助，以減輕患者家庭與社會(huì)負(fù)擔(dān)，提高患者生活質(zhì)量。
當(dāng)日下午，云頂新耀還與澳門鏡湖醫(yī)院簽署了戰(zhàn)略合作備忘錄，雙方將在腎臟疾病、自身免疫性疾病和感染性疾病等領(lǐng)域建立戰(zhàn)略合作，就相關(guān)治療領(lǐng)域的前沿進(jìn)展、平臺(tái)建設(shè)等加強(qiáng)合作，提升精準(zhǔn)診療能力并為患者提供優(yōu)質(zhì)疾病科普內(nèi)容與診療服務(wù)。澳門鏡湖醫(yī)院作為澳門歷史最悠久、規(guī)模最大的慈善綜合醫(yī)院，將與云頂共同聚焦醫(yī)療資源優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，深化合作，強(qiáng)化協(xié)同創(chuàng)新并加速創(chuàng)新成果的轉(zhuǎn)化。依托于大灣區(qū)健康共同體的政策利好，雙方將攜手為大灣區(qū)的廣大患者提供更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療資源，云頂新耀將在粵港澳大灣區(qū)的利好政策下，不斷加速新產(chǎn)品上市的同時(shí)積極推動(dòng)大灣區(qū)醫(yī)療創(chuàng)新與協(xié)同，整合上下游及生態(tài)鏈資源，造福患者。
云頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶先生表示："亞洲是世界上原發(fā)性腎小球疾病發(fā)病率最高的地區(qū)，而IgA腎病是該地區(qū)最常見(jiàn)的原發(fā)性腎小球疾病，且進(jìn)展為終末期腎病的風(fēng)險(xiǎn)遠(yuǎn)高于其他人群，但目前該地區(qū)仍缺少?gòu)募膊≡搭^改變疾病進(jìn)展的對(duì)因治療藥物。我們很高興看到在澳門開(kāi)出了耐賦康®亞洲正式獲批后的首張?zhí)幏?，將切?shí)為該地區(qū)患者帶來(lái)福音，該藥物能使進(jìn)展至透析或腎移植的時(shí)間延緩12.8年。今年4月在博鰲落地的保腎賦康援助項(xiàng)目（一期）有千余人進(jìn)行項(xiàng)目申請(qǐng)，后續(xù)的愛(ài)腎賦康患者關(guān)愛(ài)項(xiàng)目已有超過(guò)1萬(wàn)名患者注冊(cè)登記，由此我們看到中國(guó)IgA腎病患者對(duì)耐賦康®的需求亟待滿足。如今二期援助項(xiàng)目亦在澳門迅速落地，是我們?yōu)榻档椭Ц堕T檻、增進(jìn)患者福祉的最新舉措。與此同時(shí)，我們也在積極推進(jìn)耐賦康®在中國(guó)大陸的商業(yè)化上市，預(yù)計(jì)將在2024年一季度實(shí)現(xiàn)該目標(biāo)，早日為廣大IgA腎病患者提供這國(guó)內(nèi)唯一獲批IgA腎病適應(yīng)癥的創(chuàng)新藥物。"
羅永慶先生強(qiáng)調(diào)："未來(lái)，我們將多措并舉，通過(guò)和鏡湖醫(yī)院以及大灣區(qū)多家醫(yī)院合作，依托粵港澳大灣區(qū)‘港澳藥械通'等政策積極部署公司管線中的其他藥物，輻射更多大灣區(qū)的患者，提高藥物可及性。"
澳門鏡湖醫(yī)院常務(wù)副院長(zhǎng)張振榮表示："近年來(lái)，國(guó)家十分重視和支持粵港澳大灣區(qū)的發(fā)展，加強(qiáng)醫(yī)療合作是粵港澳大灣區(qū)發(fā)展、建設(shè)健康灣區(qū)重要的議題。澳門鏡湖醫(yī)院是澳門地區(qū)具有悠久歷史的民辦醫(yī)院，擁有152年的歷史，是澳門地區(qū)重要的醫(yī)療服務(wù)提供者之一。此次引進(jìn)針對(duì)性治療成人IgA腎病的新藥-耐賦康，將填補(bǔ)IgA腎病適應(yīng)癥空白，惠及更多患者。此外鏡湖醫(yī)院還與云頂新耀簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，將發(fā)揮各自領(lǐng)域的業(yè)務(wù)優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)資源互補(bǔ)，共同推動(dòng)新藥研發(fā)、臨床研究、學(xué)科發(fā)展、醫(yī)療服務(wù)等方面的合作，共建粵港澳大灣區(qū)一體化發(fā)展。"
關(guān)于耐賦康®（Nefecon®）
耐賦康® (Nefecon®)是口服靶向布地奈德腸溶膠囊，作為全球唯一對(duì)因治療IgA腎病的治療藥物，是靶向腸道的黏膜免疫調(diào)節(jié)劑，能減少50%腎功能下降，在中國(guó)人群中能延緩腎功能衰退達(dá)66%，預(yù)計(jì)能將疾病進(jìn)展至透析或腎移植的時(shí)間延緩12.8年。布地奈德是一種具有強(qiáng)糖皮質(zhì)激素活性和弱鹽皮質(zhì)激素活性的糖皮質(zhì)激素，首過(guò)代謝程度達(dá)90%，具有良好的安全性。耐賦康®專為IgA腎病患者研制，腸溶膠囊含布地奈德4mg，通過(guò)特殊的制作工藝，將布地奈德靶向釋放于回腸末端的黏膜B細(xì)胞（包括派爾集合淋巴結(jié)），膠囊溶解后，三層包衣微丸持續(xù)穩(wěn)定釋放布地奈德，高濃度覆蓋整個(gè)靶區(qū)域，從而減少誘發(fā)IgA腎病的半乳糖缺陷的IgA1抗體（Gd-IgA1）產(chǎn)生，進(jìn)而干預(yù)發(fā)病機(jī)制上游階段，達(dá)到治療IgA腎病的作用。2019 年 6 月，云頂新耀與 Calliditas 簽訂獨(dú)家授權(quán)許可協(xié)議，獲得在大中華地區(qū)和新加坡開(kāi)發(fā)以及商業(yè)化耐賦康®的權(quán)利。該協(xié)議于 2022 年 3 月擴(kuò)展，將韓國(guó)納入云頂新耀的授權(quán)許可范圍。
關(guān)于云頂新耀
云頂新耀是一家專注于創(chuàng)新藥和疫苗開(kāi)發(fā)、制造及商業(yè)化的生物制藥公司，致力于滿足亞洲市場(chǎng)尚未滿足的醫(yī)療需求。云頂新耀的管理團(tuán)隊(duì)在中國(guó)及全球領(lǐng)先制藥企業(yè)從事過(guò)高質(zhì)量臨床開(kāi)發(fā)、藥政事務(wù)、化學(xué)制造與控制（CMC）、業(yè)務(wù)發(fā)展和運(yùn)營(yíng)，擁有深厚的專長(zhǎng)和豐富的經(jīng)驗(yàn)。云頂新耀已打造多款有潛力成為全球同類首創(chuàng)或者同類最佳的藥物組合，其中大部分已經(jīng)處于臨床試驗(yàn)后期階段。公司的治療領(lǐng)域包括腎科疾病、感染性和傳染性疾病、自身免疫性疾病。有關(guān)更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)公司網(wǎng)站：www.everestmedicines.com。
前瞻性聲明
本新聞稿所發(fā)布的信息中可能會(huì)包含某些前瞻性表述，乃基于本公司或管理層在做出表述時(shí)對(duì)公司業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)情況及財(cái)務(wù)狀況的現(xiàn)有看法、相信、和現(xiàn)有預(yù)期，可能會(huì)使用"將"、"預(yù)期"、"預(yù)測(cè)"、"期望"、"打算"、"計(jì)劃"、"相信"、"預(yù)估"、"確信"及其他類似詞語(yǔ)進(jìn)行表述。這些前瞻性表述并非對(duì)未來(lái)業(yè)績(jī)的保證，會(huì)受到風(fēng)險(xiǎn)、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制范圍，難以預(yù)計(jì)。因此，受我們的業(yè)務(wù)、競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境、政治、經(jīng)濟(jì)、法律和社會(huì)情況的未來(lái)變化及發(fā)展等各種因素及假設(shè)的影響，實(shí)際結(jié)果可能會(huì)與前瞻性表述所含信息有較大差別。本公司及各附屬公司、各位董事、管理人員、顧問(wèn)及代理未曾且概不承擔(dān)更新該稿件所載前瞻性表述以反映在本新聞稿發(fā)布日后最新信息、未來(lái)項(xiàng)目或情形的任何義務(wù)，除非法律要求。
