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輝瑞第三代ALK抑制劑博瑞納(R)上市會順利召開

輝瑞
2022-08-13 18:34 8138

ALK患者教育支持項目同步啟動

廣州2022年8月13日 /美通社/ -- 今日,輝瑞肺癌創(chuàng)新藥物、全球首個第三代ALK抑制劑博瑞納®(Lorbrena®,通用名:洛拉替尼片/Lorlatinib Tablets)中國上市會順利召開,18城"線上+線下"聯(lián)動,開啟中國ALK陽性非小細胞肺癌(NSCLC)診療新格局。

輝瑞生物制藥集團中國區(qū)總裁彭振科表示:"作為肺癌精準診療的先驅者和實踐者,輝瑞始終秉承‘為患者帶來改變其生活的突破創(chuàng)新'的不變使命,為提高中國腫瘤診療不斷做出貢獻。隨著博瑞納®在中國加速上市與可及,我們相信將為更多中國患者重燃生活的希望,引領中國ALK陽性NSCLC進入3.0精準診療新開端。"

博瑞納(R)上市會啟動儀式合影:廣東省肺癌研究所名譽所長吳一龍教授、上海交通大學附屬胸科醫(yī)院 上海市肺部腫瘤臨床醫(yī)學中心主任陸舜教授、輝瑞生物制藥集團中國區(qū)腫瘤事業(yè)部總經(jīng)理王怡親女士及與會專家代表、輝瑞代表
博瑞納(R)上市會啟動儀式合影:廣東省肺癌研究所名譽所長吳一龍教授、上海交通大學附屬胸科醫(yī)院 上海市肺部腫瘤臨床醫(yī)學中心主任陸舜教授、輝瑞生物制藥集團中國區(qū)腫瘤事業(yè)部總經(jīng)理王怡親女士及與會專家代表、輝瑞代表

本次上市會,國內外眾多肺癌診療領域知名專家、學者匯聚一堂,共同見證這一重要時刻。與會專家一致認為,作為全球首個第三代ALK抑制劑,博瑞納®的問世是我國ALK陽性NSCLC治療史上的重大里程碑式突破,也進一步推動了肺癌診療領域在"精準再精準"道路上的不斷探索。

此外,輝瑞在上市會上同步宣布啟動"ALK患者教育支持項目",為中國ALK陽性NSCLC患者提供從問診到疾病管理的全方位解決方案,助力提升患者治療依從性,實現(xiàn)更全面的生存獲益。

ALK陽性NSCLC診療亟待擺脫腦轉移、獲得性耐藥困境

ALK陽性晚期NSCLC患者平均年齡在52歲[1],正處于年富力強的黃金期。ALK抑制劑的出現(xiàn),讓患者獲得了更長的生存時間,但隨著疾病的進展,多數(shù)患者會出現(xiàn)ALK耐藥突變,影響患者的治療效果。

此外,腦轉移仍是患者們的噩夢,數(shù)據(jù)顯示:20-40%的ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者在初診時就已發(fā)生腦轉移,且發(fā)生率隨時間延長而升高,即使經(jīng)過ALK抑制劑治療,45-70%的患者也會出現(xiàn)腦部進展[2],這也對患者生存帶來了嚴峻挑戰(zhàn)。

因此,目前ALK陽性非小細胞肺癌患者治療失敗的主要原因是腦轉移和獲得性耐藥。

引領ALK陽性NSCLC進入3.0精準診療新開端

今年4月,第三代ALK抑制劑博瑞納®在中國正式獲批,并于6月快速開出中國首批處方,已惠及中國患者。作為目前唯一獲批的第三代ALK抑制劑,博瑞納®具有唯一大環(huán)酰胺結構,分子量小,血腦屏障穿透性更高。而且,博瑞納®覆蓋廣泛的ALK耐藥突變位點,是唯一被推薦用于G1202R突變和二代ALK抑制劑耐藥后治療的ALK抑制劑。博瑞納®的上市有望突破ALK陽性NSCLC診療腦轉移、獲得性耐藥困境。

廣東省肺癌研究所名譽所長吳一龍教授表示:"據(jù)美國癌癥研究學會(AACR)公布的臨床研究數(shù)據(jù)顯示,博瑞納®一線治療ALK陽性NSCLC的中位無進展生存期(PFS)突破三年,且曲線趨于平緩,有望獲得更長的中位PFS。針對基線有可測量腦轉移的患者,可實現(xiàn)較高的顱內完全緩解率。對于無論基線是否有腦轉移的患者,接受博瑞納®治療均可顯著降低顱內進展風險,有效阻遏腦轉移發(fā)生。并且,博瑞納®是唯一在全人群中疾病進展或死亡風險均下降70%以上的ALK-抑制劑[3]。"

上海交通大學附屬胸科醫(yī)院、上海市肺部腫瘤臨床醫(yī)學中心主任陸舜教授也表示:"博瑞納®為患者帶來的獲益是毋庸置疑的,相信隨著博瑞納®在中國的進一步落地,醫(yī)生將獲得更多臨床治療選擇,未來中國ALK陽性NSCLC的一線治療格局有望被改寫,博瑞納®有望成為ALK陽性晚期NSCLC一線治療優(yōu)選,為患者帶來高質量的生命延長。"

ALK患者教育支持項目開啟數(shù)字化診療管理新模式

腫瘤的診斷和治療為我國醫(yī)療領域帶來沉重的負擔,也成為國家和政府特別關注的話題。作為應對NSCLC患者多樣化和不斷增加需求的全球領導者之一,輝瑞秉持"科學致勝,共克癌癥"的理念,引領國內治療領域在"精準再精準"的道路上不斷深化探索。2013年,輝瑞引進第一代ALK抑制劑,真正開啟了中國肺癌精準診療的新時代,到如今,輝瑞三代ALK抑制劑博瑞納®上市,再次引領了中國ALK陽性NSCLC的診療新格局。

腫瘤治療逐步進入慢病化管理模式,診療效果不再單純依靠藥物的使用,而是涉及到疾病管理、支付方式、疾病教育、自我管理等方面?;诖?,由輝瑞支持的"ALK患者教育支持項目"正式上線啟動,通過一站式數(shù)字化平臺,為患者提供溝通渠道、患教科普項目和多樣化的服務,提升疾病認知和規(guī)范化診療意識,從而提升患者治療依從性。同時,也促進了醫(yī)生對患者的規(guī)范化管理及真實臨床數(shù)據(jù)累積,推動我國ALK陽性NSCLC診療水平的不斷提升,助力"健康中國2030"宏偉目標早日實現(xiàn)。 

[1]Mitsudomi T, Suda K, Tomizawa K, et al. Clinico-pathologic features of lung cancer with EML4-ALK translocation. J Clin Onco,2010(suppl): abstrs 10598

[2] Gouji Toyokawa , et al. Insights into brain metastasis in patients with ALK+ lung cancer: is the brain truly a sanctuary? Cancer Metastasis Rev DOI 10.1007/s10555-015-9592-y

[3] Benjamin J. Solomon, et al. Updated Efficacy and Safety From the Phase 3 CROWN Study of First-Line Lorlatinib vs Crizotinib in Advanced Anaplastic Lymphoma Kinase (ALK)–Positive Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC). AACR2022, Abstract #CT223.

消息來源:輝瑞
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