中國(guó)上海和香港2021年4月13日 /美通社/ -- 致力于研發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤療法的生物制藥公司—德琪醫(yī)藥有限公司(簡(jiǎn)稱“德琪醫(yī)藥”,6996.HK)宣布,公司于2021年美國(guó)癌癥研究學(xué)會(huì)(AACR)年會(huì)上公布ATG-010 (selinexor, XPO1抑制劑)聯(lián)合ATG-008(onatasertib, mTORC1/2抑制劑)治療三重打擊彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)協(xié)同效果的臨床前數(shù)據(jù)。
試驗(yàn)結(jié)果顯示,ATG-010聯(lián)合ATG-008在體內(nèi)體外均體現(xiàn)出抗腫瘤和協(xié)同作用,在三重打擊彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤細(xì)胞株中也具有強(qiáng)大的協(xié)同性。同時(shí),在DLBCL異種腫瘤移植模型中,ATG-010和ATG-008的聯(lián)合治療同樣增強(qiáng)了對(duì)腫瘤生長(zhǎng)的抑制效果,顯示出協(xié)同的抗腫瘤作用。
ATG-010是一款單藥口服XPO1抑制劑,也是同類首款且唯一一款選擇性核輸出抑制劑(SINE),已被美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)治療二線以上的彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤患者。ATG-008是一款mTORC1/2雙靶點(diǎn)抑制劑,根據(jù)臨床前及臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),ATG-008對(duì)彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤有抑制作用。德琪醫(yī)藥正在開展一項(xiàng)ATG-010聯(lián)合ATG-008治療難治復(fù)發(fā)性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤的臨床試驗(yàn)(MATCH)。
臨床前數(shù)據(jù)顯示:
德琪醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官梅建明博士表示:“ATG-010已經(jīng)獲批治療難治復(fù)發(fā)性彌漫性大B細(xì)胞瘤,而ATG-008對(duì)該瘤種也顯示出了臨床活性。通過對(duì)體外及體內(nèi)DLBCL模型的評(píng)估,我們發(fā)現(xiàn)一定濃度下的ATG-010與ATG-008聯(lián)合,在三重打擊DLBCL中達(dá)到了1+1>2的腫瘤抑制效果。ATG-008與ATG-010強(qiáng)大的協(xié)同作用,對(duì)DLBCL患者的治療顯示出一定的應(yīng)用前景,包括對(duì)有巨大臨床需求的三重打擊疾病。我們將通過MATCH試驗(yàn)繼續(xù)發(fā)掘該聯(lián)合方案的臨床潛力?!?/p>