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藥物

抗HER2雙特異性抗體KN026與愛博新(R)(哌柏西利)聯(lián)合用藥治療方案獲批臨床

康寧杰瑞生物制藥宣布，公司已于近期收到中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥物臨床試驗批準通知書，批準開展KN026聯(lián)合哌柏西利或KN026與哌柏西利和氟維司群聯(lián)合，用于曲妥珠單抗和紫杉類藥物治療失敗的HER2陽性局部晚期不可切除和/或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療。

2020-12-28 08:25 21421

諾誠健華自主研發(fā)的宜諾凱?（奧布替尼）兩項適應癥在中國正式獲批

北京2020年12月28日 /美通社/ -- 生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華（香港聯(lián)交所代碼：09969）今天宣布，公司自主研發(fā)的新型BTK（布魯頓酪氨酸激酶）抑制劑宜諾凱?（通用名：奧布替尼片）獲得中...

2020-12-28 08:00 23680

信達生物宣布達攸同?（貝伐珠單抗注射液）獲批新適應癥，治療成人復發(fā)性膠質(zhì)母細胞瘤

美國舊金山和中國蘇州2020年12月28日 /美通社/ -- 信達生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥...

2020-12-28 08:00 26738

歐狄沃患者援助項目再度更新，年自付比例累計降幅超75%

秉承中國癌癥基金會的一貫宗旨，為進一步提高創(chuàng)新腫瘤藥物的可及性，在援助方百時美施貴寶的支持下，基金會對歐狄沃患者援助項目進行了多次調(diào)整。今年年初，患者初次治療的經(jīng)濟門檻得以降低，時隔幾月，項目再次調(diào)整，有望進一步減輕患者在治療過程中所面臨的經(jīng)濟壓力。

2020-12-24 22:20 10304

RedHill獲一致建議繼續(xù)開展新冠肺炎研究

以色列特拉維夫和美國北卡羅來納州羅利2020年12月24日 /美通社/ -- 特種生物制藥公司RedHill Biopharma Ltd.

2020-12-24 15:17 17529

維健醫(yī)藥和協(xié)和麒麟就耐斯寶(R)（達依泊汀α注射液）達成戰(zhàn)略合作

香港維健醫(yī)藥集團與協(xié)和發(fā)酵麒麟（中國）制藥有限公司宣布達成戰(zhàn)略合作：自2020年12月22日起，在中國大陸地區(qū)聯(lián)合推廣腎科產(chǎn)品耐斯寶(R)（達依泊汀α注射液）。

2020-12-24 14:00 11722

維健醫(yī)藥和協(xié)和麒麟就耐斯寶(R)（達依泊汀α注射液）達成戰(zhàn)略合作

55天 - 蘇橋生物高質(zhì)量高效完成多批次2000L GMP臨床樣品生產(chǎn)

近日，致力于最快成就客戶的蘇橋生物宣布，已高質(zhì)量高效的完成多批次2000L GMP臨床樣品的生產(chǎn)，并成功交付給國內(nèi)某知名上市生物制藥企業(yè)。

2020-12-24 08:51 6612

每日護巢致力卵巢氧合抗衰老

劍橋診斷成像公司，正在推出氧合系列新一代專注卵巢健康的營養(yǎng)品 -- 每日護巢。

2020-12-24 08:00 6492

天境生物宣布將于1月出席多個重要會議

中國上海和美國蓋瑟斯堡2020年12月23日 /美通社/ -- 天境生物（“公司”）（納斯達克股票代碼：IMAB）是一家處于臨床階段的生物藥公司，致力于創(chuàng)新生物藥的靶點發(fā)現(xiàn)、臨床開發(fā)和產(chǎn)品商業(yè)化，為...

2020-12-23 21:00 26387

信達生物宣布蘇立信?（阿達木單抗注射液）獲批兩項新適應癥，治療兒童斑塊狀銀屑病和成人非感染性葡萄膜炎

信達生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801）今天宣布，其重組人抗腫瘤壞死因子-α（TNF-α）單克隆抗體藥物蘇立信 ?（阿達木單抗注射液，英文商標：SULINNO ?）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準兩項新適應癥。

2020-12-23 12:30 29545

康日百奧順利取得《藥品生產(chǎn)許可證》

康日百奧生物科技（蘇州）有限公司今日宣布，公司已順利通過江蘇省藥品監(jiān)督管理局的全面審核，被授予《藥品生產(chǎn)許可證》。

2020-12-23 09:00 6103

雙特異性抗體KN026與KN046聯(lián)合療法獲美國FDA孤兒藥資格認定，用于治療胃癌及胃食管連接部癌

康寧杰瑞生物制藥宣布，公司自主研發(fā)的雙特異性抗體KN026（抗HER2雙特異性抗體）與KN046（PD-L1/CTLA-4雙特異性單域抗體）聯(lián)合療法獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予孤兒藥資格。

2020-12-23 08:30 25655

創(chuàng)勝集團完成 1.05 億美元交叉輪融資

創(chuàng)勝集團，一家具備生物藥研發(fā)、臨床及工藝開發(fā)和生產(chǎn)全流程整合能力的國際化生物制藥公司，今日宣布順利完成?1.05 億美元的交叉輪融資。

2020-12-23 08:00 9527

甘萊NASH候選藥物ASC41完成Ib期臨床試驗超重和肥胖受試者給藥

歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672）旗下全資子公司甘萊制藥專注于非酒精性脂肪性肝炎NASH領域創(chuàng)新藥的開發(fā)和商業(yè)化。公司今日宣布，完成口服片劑ASC41 Ib期臨床試驗超重和肥胖受試者給藥。

2020-12-22 19:18 14470

亞盛醫(yī)藥合作伙伴UNITY抗衰老藥物臨床開發(fā)獲重大進展，公司獲得里程碑付款

致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關疾病等治療領域開發(fā)創(chuàng)新藥物的處于臨床階段的研發(fā)企業(yè) -亞盛醫(yī)藥今日宣布，公司全球戰(zhàn)略合作伙伴UNITY Biotechnology在研藥物UBX1325治療糖尿病性黃斑水腫的I期臨床研究已在美國完成首例患者給藥。

2020-12-22 18:07 19555