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藥物

QPS榮獲兩項(xiàng)2020年CRO領(lǐng)先獎(jiǎng)

特拉華州紐瓦克2020年6月2日 /美通社/ --?QPS 是一個(gè)遵守GLP/GCP（良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范/藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范）、獲得CLIA（美國《臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)法案修正案》）認(rèn)證的合同研究組織(CRO...

2020-06-02 18:55 7686

尼達(dá)尼布第三項(xiàng)肺纖維化適應(yīng)癥在歐洲獲得肯定意見

勃林格殷格翰公司于2020年5月29日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會(huì)（CHMP）對尼達(dá)尼布的又一項(xiàng)適應(yīng)癥給予肯定意見，建議用于治療特發(fā)性肺纖維化（IPF）外具有進(jìn)行性表型的其他慢性纖維化間質(zhì)性肺疾病（ILD）患者。

2020-06-02 16:24 8464

默沙東帕博利珠單抗用于轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌長期生存數(shù)據(jù)公布

默沙東（默沙東是美國新澤西州肯尼沃斯默克公司的公司商號）5月13日公布其關(guān)鍵III期臨床試驗(yàn)KEYNOTE-189最終分析結(jié)果，其中包括帕博利珠單抗聯(lián)合化療治療一線治療轉(zhuǎn)移性非鱗狀NSCLC的長期生存數(shù)據(jù)。

2020-06-02 12:24 6573

和鉑醫(yī)藥HBM9161再獲臨床批件，推進(jìn)Graves眼病無縫2/3期臨床性試驗(yàn)

和鉑醫(yī)藥今日宣布，其針對新生兒Fc受體（FcRn）的全人源抗體HBM9161再獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，擬對Graves眼疾（又稱甲狀腺相關(guān)眼病）開展臨床試驗(yàn)。

2020-06-02 10:15 7112

信達(dá)生物公布抗PD-1/PD-L1雙特異性抗體IBI318 Ia期臨床研究的初步結(jié)果

信達(dá)生物制藥宣布在第56屆美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)上以壁報(bào)的形式公布了其創(chuàng)新型抗程序性死亡受體1（PD-1）及抗程序性死亡配體1（PD-L1）的重組全人源雙特異性抗體（研發(fā)代號：IBI318）Ia期臨床研究（NCT03875157）的初步結(jié)果。

2020-06-02 07:30 24986

AGC Biologics收購商業(yè)設(shè)施，擴(kuò)展其所能提供的全球服務(wù)

全球性生物制藥合同開發(fā)與制造組織(CDMO) AGC Biologics宣布，該公司收購一座位于美國科羅拉多州博爾德、采用最新技術(shù)的商業(yè)制造設(shè)施。

2020-06-02 06:00 15070

AGC Biologics收購商業(yè)設(shè)施，擴(kuò)展其所能提供的全球服務(wù)

和黃醫(yī)藥完成與美國FDA會(huì)議并計(jì)劃遞交索凡替尼新藥上市申請

和黃中國醫(yī)藥科技有限公司今日宣布，已與美國食品藥品監(jiān)督管理局 ("FDA") 就索凡替尼用于治療晚期神經(jīng)內(nèi)分泌瘤("NET")患者進(jìn)行了新藥上市申請前 (pre-NDA) 會(huì)議。

2020-06-01 15:42 23195

綠葉制藥亞太三地同步推進(jìn)思瑞康(R)、思瑞康緩釋片(R)分銷與推廣戰(zhàn)略合作

一場特別的線上簽約儀式于今日盛大舉行。綠葉制藥集團(tuán)與亞太區(qū)三家企業(yè)達(dá)成戰(zhàn)略伙伴關(guān)系并共同發(fā)起“關(guān)愛精神健康”的公益活動(dòng)。

2020-06-01 15:18 9471

綠葉制藥亞太三地同步推進(jìn)思瑞康(R)、思瑞康緩釋片(R)分銷與推廣戰(zhàn)略合作

“中國籍”曲妥珠單抗HLX02歐盟上市申請獲EMA CHMP推薦批準(zhǔn)

復(fù)宏漢霖聯(lián)合合作伙伴Accord Healthcare Limited共同宣布，歐洲藥品管理局人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)發(fā)布HLX02（注射用曲妥珠單抗）的積極審評意見。

2020-06-01 12:07 14327

信達(dá)生物攜手禮來制藥公布信迪利單抗治療復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤相關(guān)研究的長期隨訪數(shù)據(jù)

信達(dá)生物制藥和禮來制藥共同宣布在第56屆美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)（ASCO）上通過壁報(bào)的形式公布了雙方共同開發(fā)的信迪利單抗治療復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（r/r cHL）（ORIENT-1研究）的長期隨訪數(shù)據(jù)。

2020-06-01 07:30 23643

信達(dá)生物公布信迪利單抗治療復(fù)發(fā)或難治性結(jié)外NK/T細(xì)胞淋巴瘤（鼻型）的長期隨訪臨床研究結(jié)果

信達(dá)生物制藥宣布其在第56屆美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)（ASCO）上以壁報(bào)的形式公布了信迪利單抗用于復(fù)發(fā)或難治性結(jié)外NK/T細(xì)胞淋巴瘤（鼻型）治療（ORIENT-4）的兩年長期隨訪臨床研究結(jié)果。

2020-06-01 07:30 22510

信達(dá)生物攜手禮來公布信迪利單抗二線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌的關(guān)鍵臨床研究結(jié)果

信達(dá)生物制藥和禮來制藥共同宣布在第56屆美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)（ASCO）上通過壁報(bào)討論的形式公布了雙方共同開發(fā)的信迪利單抗二線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌（ORIENT-2）的關(guān)鍵臨床研究結(jié)果。

2020-06-01 07:30 25126

信達(dá)生物公布信迪利單抗聯(lián)合IBI305（貝伐珠單抗生物類似藥）治療晚期肝細(xì)胞癌的Ib期臨床研究結(jié)果

信達(dá)生物制藥宣布其在第56屆美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)（ASCO）上以壁報(bào)的形式公布了信迪利單抗聯(lián)合信達(dá)生物自主研發(fā)的貝伐珠單抗生物類似藥（研發(fā)代碼：IBI305）治療晚期肝細(xì)胞癌的1b期初步臨床研究（NCT04072679）數(shù)據(jù)。

2020-06-01 07:30 26625

【ASCO2020】亞盛醫(yī)藥公布細(xì)胞凋亡系列在研品種最新臨床數(shù)據(jù)，聯(lián)合治療潛力明顯

亞盛醫(yī)藥今日宣布，公司已在第56屆美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上公布細(xì)胞凋亡系列在研品種MDM2-p53抑制劑APG-115、IAP抑制劑APG-1387、Bcl-2/Bcl-xL雙靶點(diǎn)抑制劑APG-1252的四項(xiàng)最新臨床數(shù)據(jù)。

2020-05-31 20:00 26009

CASPIAN三期臨床試驗(yàn)顯示：英飛凡一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌可提供持續(xù)顯著的總生存期獲益

CASPIAN III期臨床試驗(yàn)的更新數(shù)據(jù)顯示：一線使用阿斯利康的英飛凡（度伐利尤單抗Durvalumab，商品名：英飛凡Imfinzi）聯(lián)合化療（依托泊苷聯(lián)合卡鉑或順鉑）可為廣泛期成人小細(xì)胞肺癌患者提供持續(xù)且具有臨床意義的總生存期獲益。

2020-05-31 14:05 22021

天境生物宣布將于6月出席多個(gè)重要會(huì)議

天境生物今日宣布，其管理團(tuán)隊(duì)成員將于6月出席以下重要會(huì)議并發(fā)言。

2020-05-29 20:00 28002

百濟(jì)神州在2020年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）線上會(huì)議上公布澤布替尼對比伊布替尼用于治療華氏巨球蛋白血癥患者的3期頭對頭臨床試驗(yàn)的更新數(shù)據(jù)

百濟(jì)神州在2020年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）線上會(huì)議上公布澤布替尼對比伊布替尼用于治療華氏巨球蛋白血癥患者的3期頭對頭臨床試驗(yàn)的更新數(shù)據(jù)。公司將于北京時(shí)間5月30日（星期六）上午8點(diǎn)就ASCO臨床數(shù)據(jù)舉辦投資者電話會(huì)議和網(wǎng)絡(luò)直播。

2020-05-29 20:00 30504