君實生物宣布開始向美國FDA滾動提交特瑞普利單抗上市申請

北京時間2021年3月3日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司已于近日向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）滾動提交了特瑞普利單抗用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌（NPC）的生物制品許可申請（BLA）。

藥明生物原液四廠完成EMA遠(yuǎn)程藥品上市批準(zhǔn)前檢查

全球領(lǐng)先的開放式生物制藥技術(shù)平臺公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布公司已順利完成歐洲藥品管理局（EMA）針對其無錫生產(chǎn)基地原液四廠（MFG4）的遠(yuǎn)程藥品上市批準(zhǔn)前檢查（PAI）。

加拿大藥監(jiān)部門批準(zhǔn)百悅澤?（澤布替尼）用于治療華氏巨球蛋白血癥患者

百濟(jì)神州是一家處于商業(yè)階段的生物科技公司，專注于在全球范圍內(nèi)開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新藥物。公司今日宣布，加拿大藥監(jiān)部門已批準(zhǔn)百悅澤用于治療華氏巨球蛋白血癥患者的新藥上市申請。

蘇橋生物祝賀合作伙伴啟愈生物Claudin18.2/PD-L1雙特異性抗體獲批FDA IND

蘇州2021年3月2日 /美通社/ -- 近日，蘇橋生物（蘇州）有限公司（蘇橋生物）合作伙伴啟愈生物技術(shù)（上海）有限公司（啟愈生物）宣布，啟愈生物首個計劃在美國開展臨床研究的創(chuàng)新藥Q-1802美國F...

再鼎醫(yī)藥公布2020年下半年業(yè)務(wù)進(jìn)展及全年財務(wù)結(jié)果

中國上海和美國舊金山2021年3月1日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥（納斯達(dá)克代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所代碼：9688）公布2020年下半年業(yè)務(wù)進(jìn)展及全年財務(wù)結(jié)果。 再鼎醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首...

綠葉制藥精神分裂癥新藥瑞欣妥(R)開出首張?zhí)幏?/a>

三生國健601A（眼科）RVO項目完成首例受試者入組

三生國健宣布，其自主研發(fā)的重組抗VEGF人源化單克隆抗體，正在進(jìn)行“評價601A（眼科）在視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞(BRVO)/中央靜脈阻塞(CRVO)所致黃斑水腫病變患者中的安全性和有效性的多中心、隨機(jī)、雙盲、陽性藥物對照的II期臨床試驗”。

云頂新耀被納入恒生指數(shù)有限公司若干指數(shù)之成分股

云頂新耀今日宣布，根據(jù)恒生指數(shù)有限公司公布的最新指數(shù)系列季度調(diào)整結(jié)果，公司 被納入恒生綜合指數(shù)、恒生醫(yī)療保健指數(shù)及恒生香港上巿生物科技指數(shù)，并將于今年3月15日正式生效。

君實生物與阿斯利康宣布就特瑞普利單抗達(dá)成商業(yè)化戰(zhàn)略合作

君實生物（1877.HK，688180.SH）與阿斯利康中國于今日共同宣布一項重磅戰(zhàn)略合作，雙方將基于各自在藥品研發(fā)、市場覆蓋、渠道拓展等領(lǐng)域的優(yōu)勢資源，積極探索在腫瘤領(lǐng)域的全新深度合作。

阿斯利康中國與君實生物就抗PD-1單抗藥物達(dá)成重磅授權(quán)合作

阿斯利康中國與君實生物（1877.HK，688180.SH）于昨日共同宣布一項重磅戰(zhàn)略合作，雙方將基于各自在藥品研發(fā)、市場覆蓋、渠道拓展等領(lǐng)域的優(yōu)勢資源，積極探索在腫瘤領(lǐng)域的全新深度合作。

蘇橋生物祝賀合作伙伴信達(dá)生物新冠抗體項目美國FDA IND獲批

蘇州2021年3月1日 /美通社/ -- 2021年3月1日，蘇橋生物（蘇州）有限公司（蘇橋生物）祝賀合作伙伴信達(dá)生物制藥（蘇州）有限公司（信達(dá)生物，1801.HK）自主研發(fā)的新型冠狀肺炎病毒抗體候...

官宣 -- 啟愈生物雙特異性抗體Q-1802 美國獲批IND

上海2021年3月1日 /美通社/ -- 2021年02月27日， 啟愈生物技術(shù)（上海）有限公司（簡稱“啟愈生物”）宣布，公司首個計劃在美國開展臨床研究的創(chuàng)新藥Q-1802今日獲得美國FDA臨床試驗批...

信達(dá)生物宣布抗CD47/PD-L1雙特異性抗體I期臨床研究完成國外首例患者給藥

美國舊金山和中國蘇州2021年3月1日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司...

強(qiáng)生公司新冠肺炎疫苗獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）緊急使用授權(quán)

強(qiáng)生（NYSE：JNJ）今天宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)強(qiáng)生公司旗下楊森制藥公司研發(fā)的單劑量新冠肺炎疫苗緊急使用授權(quán)(EUA)申請，疫苗將用于18歲及以上成人的新冠肺炎預(yù)防。

北京病痛挑戰(zhàn)公益基金會攜手諾華制藥發(fā)布多發(fā)性硬化患者紀(jì)錄片

2021年國際罕見病日，北京病痛挑戰(zhàn)公益基金會攜手諾華制藥（中國）聯(lián)合發(fā)布我國首部多發(fā)性硬化患者紀(jì)錄片《讓愛可及》。

INOVIO和QIAGEN擴(kuò)展合作

QIAGEN和INOVIO Pharmaceuticals今天宣布通過一項新的主合作協(xié)議拓展合作關(guān)系，以開發(fā)開發(fā)基于下一代測序（NGS）技術(shù)的液體活檢伴隨*診斷產(chǎn)品，為INOVIO的治療方法提供補(bǔ)充。

百濟(jì)神州宣布與諾華在北美、歐洲和日本開發(fā)和商業(yè)化抗PD-1抗體百澤安?達(dá)成的合作正式生效

百濟(jì)神州今日宣布，與諾華于2021年1月11日達(dá)成的合作與授權(quán)協(xié)議正式生效，將在美國、加拿大、墨西哥、歐盟成員國、英國、挪威、瑞士、冰島、列支敦士登、俄羅斯和日本開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化抗PD-1 抗體百澤安 ?。

GENOME&COMPANY與德倍歐合作 為癌癥患者開發(fā)新的高度特異性療法

全球領(lǐng)先的免疫腫瘤學(xué)公司Genome & Company(首席執(zhí)行官：Jisoo Pae、Hansoo Park)與專注于腫瘤學(xué)和傳染病的生物制藥公司德倍歐(總部在瑞士)今日宣布，已就方興未艾的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)類創(chuàng)新癌癥療法開展研究合作。