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藥物

奧布替尼榮獲第16屆北京發(fā)明創(chuàng)新大賽金獎

北京2022年6月15日 /美通社/ --?在北京市科學(xué)技術(shù)委員會、中關(guān)村科技園區(qū)管理委員會和北京市總工會的支持下，由北京發(fā)明協(xié)會和北京市職工技術(shù)協(xié)會共同主辦的第16屆北京發(fā)明創(chuàng)新大賽線上頒獎近期舉...

2022-06-15 11:43 5954

皮爾法伯與EORTC啟動IIB-C黑色素瘤輔助治療大規(guī)模III期臨床研究

* 該研究為全球首個(gè)圍繞BRAF和MEK抑制劑組合對高危II期BRAF V600E/K突變皮膚黑色素瘤輔助治療效果的研究 * 皮爾法伯和EORTC建立全球合作伙伴關(guān)系，攜手開展黑色素瘤研究上...

2022-06-15 11:00 5435

基準(zhǔn)醫(yī)療PulmoSeek肺癌無創(chuàng)早診產(chǎn)品完成歐盟CE Mark

并獲得荷蘭CIBG當(dāng)局簽發(fā)的IVD歐洲準(zhǔn)入許可廣州2022年6月15日 /美通社/ -- 近日，基準(zhǔn)醫(yī)療研發(fā)的基于血液cfDNA甲基化檢測的肺癌無創(chuàng)早檢產(chǎn)品PulmoSeek??Lung Canc...

2022-06-15 09:00 4912

全球首個(gè)紅細(xì)胞成熟劑利布洛澤?在國內(nèi)上市

‘布'局創(chuàng)新治療，‘澤'耀地貧患者上海2022年6月14日 /美通社/ -- 百時(shí)美施貴寶宣布，全球首個(gè)且目前唯一紅細(xì)胞成熟劑利布洛澤? （通用名"注射用羅特西普"）于今日正式在國內(nèi)上市。作...

2022-06-14 16:06 4791

開拓藥業(yè)和Etana合作普克魯胺新冠項(xiàng)目入選"一帶一路"創(chuàng)新合作，獲江蘇省科技廳專項(xiàng)資金支持

蘇州2022年6月14日 /美通社/ -- 北京時(shí)間2022年6月14日，開拓藥業(yè)（股票代碼：9939.HK），一家專注于潛在同類首創(chuàng)和同類最佳創(chuàng)新藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的生物制藥公司，宣布公司與印度尼西...

2022-06-14 12:41 7240

康寧杰瑞PD-L1/OX40雙抗KN052 I期臨床研究完成首例患者給藥

蘇州2022年6月14日 /美通社/ -- 康寧杰瑞生物制藥（股票代碼：9966.HK）宣布，公司自主研發(fā)的PD-L1/OX40雙抗KN052在中國晚期實(shí)體瘤受試者中開展的Ⅰ期臨床研究 (研究編號...

2022-06-14 09:00 6734

信達(dá)生物宣布其自主研發(fā)的托萊西單抗注射液（PCSK-9抑制劑）的新藥上市申請獲國家藥品監(jiān)督管理局正式受理

美國舊金山和中國蘇州2022年6月14日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥集團(tuán)（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物制藥公...

2022-06-14 08:00 7071

信達(dá)生物聯(lián)合PT Etana Biotechnologies Indonesia宣布達(dá)攸同（貝伐珠單抗注射液）在印度尼西亞獲批

美國舊金山、中國蘇州和印尼雅加達(dá)2022年6月14日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥集團(tuán)（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物...

2022-06-14 08:00 7316

道明生物宣布啟動TWT-203的患者給藥實(shí)驗(yàn)

一項(xiàng)關(guān)于TTK抑制劑CFI-402257針對ER+/Her2- 乳腺癌患者的臨床1b/2期的研究紐約和香港2022年6月14日 /美通社/ -- 道明生物是一家專注癌癥領(lǐng)域未被滿足需求開發(fā)新藥的...

2022-06-14 04:01 5147

Dompé宣布Reparixin相關(guān)研究結(jié)果

* 在新冠肺炎住院患者中，接受Reparixin治療的患者（36人）的臨床事件發(fā)生率顯著低于接受標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理的患者（19人）。 * 此項(xiàng)研究是對Reparixin（一種IL-8抑制劑）治療新冠肺炎...

2022-06-14 00:18 4734

百濟(jì)神州宣布百悅澤?（澤布替尼）在全球50個(gè)市場獲批

繼百悅澤?在科威特、巴林和卡塔爾獲批用于治療套細(xì)胞淋巴瘤后，百濟(jì)神州正與NewBridge Pharmaceuticals攜手推動百悅澤?惠及中東和北非地區(qū)（ MENA）的患者此前，百悅澤?已在美...

2022-06-13 19:30 11072

百濟(jì)神州宣布FDA延長百悅澤?用于治療CLL/SLL的新適應(yīng)癥上市許可申請的PDUFA目標(biāo)日期

在百濟(jì)神州向FDA遞交了百悅澤?經(jīng)獨(dú)立審查委員會（IRC）確認(rèn)、優(yōu)于伊布替尼的總緩解率（ORR）的補(bǔ)充數(shù)據(jù)之后，F(xiàn)DA 為保證充分的審評時(shí)間，將該項(xiàng)上市申請的處方藥申報(bào)者付費(fèi)法案（PDUFA）目標(biāo)審評...

2022-06-13 19:00 7436