藥物
SELUTION SLR獲第二項(xiàng)FDA批準(zhǔn)
日內(nèi)瓦2022年8月10日 /美通社/ -- MedAlliance的新型西羅莫司洗脫球囊SELUTION SLR?獲得FDA有條件的研究器械豁免（IDE）許可，以啟動(dòng)其用于治療股淺動(dòng)脈（SFA）閉...
新華絲路：無錫生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速邁向"兩千億"
北京2022年8月10日 /美通社/ -- 8月4日，無錫召開2022太湖灣生命健康未來大會(huì)開幕式暨主峰會(huì)。會(huì)上，國家級(jí) 平臺(tái)"無錫知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)中心"揭牌，6家無錫市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)授牌，3家公共平...
再鼎醫(yī)藥公布2022年第二季度財(cái)務(wù)業(yè)績和公司進(jìn)展
* 產(chǎn)品管線達(dá)成重要里程碑，包括efgartigimod的新藥上市申請(qǐng)被國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理和KarXT 3期臨床研究EMERGENT-2取得陽性初步研究結(jié)果 * 則樂引領(lǐng)銷售...
信達(dá)生物picankibart（IBI112）治療中重度斑塊型銀屑病受試者的II期臨床研究達(dá)到主要終點(diǎn)
美國舊金山和中國蘇州2022年8月10日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥集團(tuán)（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自免、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，...
Novaliq為CyclASol提交新藥申請(qǐng)
德國海德堡和馬薩諸塞州劍橋2022年8月9日 /美通社/ -- Novaliq是一家生物制藥公司，專注于基于獨(dú)特的EyeSol?無水技術(shù)的一流眼科療法。該公司今天宣布向美國食品和藥物管理局（FDA）...
百濟(jì)神州宣布替雷利珠單抗治療一線不可切除肝細(xì)胞癌的全球3期試驗(yàn)取得積極結(jié)果
* 臨床試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn)：替雷利珠單抗與索拉非尼相比，展示出在總生存期上的非劣效性 * 替雷利珠單抗已在八項(xiàng)3期試驗(yàn)中取得在不同瘤種與各線治療中的積極結(jié)果 * 該研究數(shù)據(jù)即將提交至近期學(xué)術(shù)...
開拓藥業(yè)AR-PROTAC(GT20029)中國I期臨床試驗(yàn)完成受試者入組給藥
蘇州2022年8月9日 /美通社/ -- 北京時(shí)間2022年8月9日，開拓藥業(yè)（股票代碼：9939.HK），一家專注于潛在同類首創(chuàng)和同類最佳創(chuàng)新藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的生物制藥公司，今日宣布，其自主研發(fā)的...
和黃醫(yī)藥與阿斯利康宣布SAVANNAH II期研究中
泰瑞沙?（TAGRISSO?）和賽沃替尼（savolitinib）聯(lián)合療法治療 高M(jìn)ET過表達(dá)和/或擴(kuò)增水平的肺癌患者客觀緩解率（ORR）達(dá)49% * MET是對(duì)靶向治療產(chǎn)生耐藥性的EGFR突...
和黃醫(yī)藥宣布呋喹替尼用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的FRESCO-2全球III期研究達(dá)到主要終點(diǎn)
— 研究達(dá)到總生存期的主要終點(diǎn)和所有次要終點(diǎn)?— — 整體安全性特征與呋喹替尼既往研究發(fā)現(xiàn)一致?— — 于美國、歐洲和日本提交監(jiān)管審批的計(jì)劃進(jìn)行中?— — 結(jié)果將于即將召開的學(xué)術(shù)會(huì)議發(fā)表?— ...
歌禮宣布口服PD-L1小分子抑制劑前藥ASC61用于治療晚期實(shí)體瘤的美國I期臨床試驗(yàn)完成首例患者給藥
--ASC61是歌禮完全自主研發(fā)的口服PD-L1小分子抑制劑前藥。臨床前研究顯示，ASC61單藥在多種動(dòng)物模型中表現(xiàn)出顯著的抗腫瘤療效 --ASC61-A治療可誘導(dǎo)分泌IFNγ且呈現(xiàn)出濃度依賴型，半...
基石藥業(yè)在2022年世界肺癌大會(huì)上以主席論壇口頭報(bào)告形式公布擇捷美(R)（舒格利單抗注射液）III期非小細(xì)胞肺癌注冊(cè)性臨床研究的更新數(shù)據(jù)
* GEMSTONE-301研究結(jié)果在2022年世界肺癌大會(huì)上口頭發(fā)表，并且主要研究者吳一龍教授應(yīng)邀在大會(huì)新聞發(fā)布會(huì)上對(duì)關(guān)鍵數(shù)據(jù)進(jìn)行了解讀 * 無進(jìn)展生存期最終分析結(jié)果顯示，在同步或序貫放化療...
信達(dá)生物IBI324（抗VEGF-A/Ang-2雙特異性抗體）治療糖尿病性黃斑水腫I期臨床研究完成首例受試者給藥
美國舊金山和中國蘇州2022年8月8日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥集團(tuán)（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自免、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，宣...
創(chuàng)勝集團(tuán)宣布任命Caroline Germa博士擔(dān)任全球藥物開發(fā)執(zhí)行副總裁及首席醫(yī)學(xué)官
蘇州2022年8月8日 /美通社/ -- 創(chuàng)勝集團(tuán)（06628.HK），一家具備生物藥品發(fā)現(xiàn)、研發(fā)、工藝開發(fā)和生產(chǎn)全流程整合能力的臨床階段的生物制藥公司，今日宣布任命Caroline Germa博...
益杰立科完成天使輪和Pre-A輪逾億元融資
加速推進(jìn)下一代基因療法的開發(fā) 上海2022年8月7日 /美通社/ -- 益杰立科（上海）生物科技有限公司（以下簡稱"益杰立科"）是一家致力于利用特有的表觀遺傳調(diào)控技術(shù)治療多種疾病的前沿生物技術(shù)公司...
綠葉制藥創(chuàng)新藥Lurbinectedin正式落地海南
上海2022年8月6日 /美通社/ -- “Lurbinectedin登陸樂城發(fā)布會(huì)”于8月6日盛大召開。綠葉制藥集團(tuán)在會(huì)上宣布，其抗腫瘤創(chuàng)新藥Lurbinectedin作為臨床急需藥品正式落地海南...
默沙東普瑞明在華上市，巨細(xì)胞病毒防控邁入新篇章
上海2022年8月6日 /美通社/ -- 近日，默沙東（默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號(hào)）宣布，其新型非核苷類巨細(xì)胞病毒（CMV）抑制劑普瑞明? （來特莫韋片）正式在中國境內(nèi)上市，用于接...
思道醫(yī)藥：瞄準(zhǔn)全球創(chuàng)新，開發(fā)靶向?qū)嶓w瘤雙抗ADC藥物
蘇州2022年8月5日 /美通社/ -- 創(chuàng)新孵化公司多瑪醫(yī)藥看準(zhǔn)實(shí)體瘤對(duì)更安全、更有效、差異化的抗體藥物的切實(shí)需求，進(jìn)行賦能式孵化。專注于雙抗ADC新藥研發(fā)的思道醫(yī)藥是多瑪醫(yī)藥的第一個(gè)孵化子公司。...
2022 WCLC | 迪哲舒沃替尼臨床研究結(jié)果喜人
上海2022年8月5日 /美通社/ -- 昨日，迪哲醫(yī)藥在第23屆世界肺癌大會(huì)（WCLC）公布了自主研發(fā)的國家I類新藥 -- 舒沃替尼 治療既往接受含鉑化療失敗的EGFR 20號(hào)外顯子插入突變型（E...
恒瑞醫(yī)藥海曲泊帕乙醇胺片榮獲“第十四屆健康中國論壇-年度新藥創(chuàng)新獎(jiǎng)”
上海2022年8月5日 /美通社/ --?8月3日上午，由人民日?qǐng)?bào)健康客戶端、健康時(shí)報(bào)聯(lián)合主辦的第十四屆健康中國論壇，發(fā)布了備受業(yè)內(nèi)關(guān)注的年度系列榜單。恒瑞醫(yī)藥恒曲? （海曲泊帕乙醇胺片）作為中國首...
思密達(dá)"三十而立"品牌創(chuàng)新，引領(lǐng)數(shù)字化發(fā)展新浪潮
訪博福-益普生（天津）制藥有限公司總經(jīng)理陳家麟 北京2022年8月5日 /美通社/ -- 2022年7月28日，CFS2022第十一屆財(cái)經(jīng)峰會(huì)暨2022可持續(xù)商業(yè)大會(huì)在北京舉行，主題為"激活高質(zhì)量...
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