費城2024年9月25日 /美通社/ -- Rx-360®很高興地宣布,它已被接受為亞太經(jīng)合組織監(jiān)管協(xié)調(diào)指導委員會的卓越試點中心(COE)。 試點將側重于全球醫(yī)療產(chǎn)品供應鏈完整性優(yōu)先工作領域路線圖。 作為一家以藥品供應鏈完整性、材料質(zhì)量和患者安全為基礎的國際非營利組織, Rx-360®將能夠利用其15年的體驗來幫助推動亞太經(jīng)濟合作組織( APEC )的使命。
Rx-360首席執(zhí)行官Jim Fries評論說: "我們的財團能夠為亞太經(jīng)合組織的醫(yī)療產(chǎn)品安全使命服務,這是莫大的榮幸。 我們期待與其他卓越中心、美國藥典和馬來西亞泰勒大學合作,加強業(yè)界已經(jīng)很好的教育服務。"
不合格和偽造醫(yī)療產(chǎn)品的國際流動對經(jīng)濟產(chǎn)生了不利影響。 隨著醫(yī)療產(chǎn)品行業(yè)變得更加全球化和專業(yè)化, APEC經(jīng)濟體在保持公民健康方面面臨許多挑戰(zhàn),同時確保合法產(chǎn)品的獲取不會受到干擾。 為了解決這一期刊問題,制定了全球醫(yī)療產(chǎn)品質(zhì)量和供應鏈安全項目路線圖( Roadmap )。 該路線圖是亞太經(jīng)合組織委托的一項多年工作,由監(jiān)管協(xié)調(diào)指導委員會( RHSC )監(jiān)督。 它成為亞太經(jīng)合組織的優(yōu)先工作領域( PWA ) ,匯集了來自亞太經(jīng)合組織各經(jīng)濟體以及歐盟、非洲和南美洲其他地區(qū)的監(jiān)管機構、行業(yè)成員、學術界和其他利益相關者。 這項工作最終導致了2017年供應鏈安全工具包( Toolkit )的開發(fā)。 該工具包包含培訓材料,旨在就供應鏈的特定部分對監(jiān)管機構、行業(yè)成員和其他人進行教育,包括其最佳實踐、指導文件等。 該工具包包括十( 10 )個工作流,涵蓋整個供應鏈和醫(yī)療產(chǎn)品的生命周期。 此工具包將成為Rx-360作為試點COE的一部分設計和提供的教育研討會和相關培訓的重點。
關于Rx-360 :
Rx-360是一家國際制藥供應鏈聯(lián)盟,成立于2009年,旨在通過提高整個供應鏈的質(zhì)量和真實性,支持全行業(yè)對確?;颊甙踩某兄Z。 該組織的使命是通過共享信息并開發(fā)與醫(yī)療保健供應鏈完整性和供應鏈中材料質(zhì)量相關的流程來保護患者安全。 如需了解更多有關Rx-360的信息,請訪問http://www.Rx-360.org 或發(fā)送電子郵件至 jfries@rx-360.org。
關于亞太經(jīng)合組織監(jiān)管協(xié)調(diào)指導委員會: 監(jiān)管協(xié)調(diào)指導委員會( RHSC )于2009年6月在亞太經(jīng)合組織的主持下成立,旨在通過開展對監(jiān)管機構和受監(jiān)管行業(yè)具有最大價值的活動,促進監(jiān)管協(xié)調(diào)的戰(zhàn)略方法。 它是亞太經(jīng)合組織經(jīng)濟體、工業(yè)界和學術界監(jiān)管機構的監(jiān)管專家網(wǎng)絡,目標是到2020年在亞太經(jīng)合組織經(jīng)濟體內(nèi)實現(xiàn)更大的監(jiān)管收斂。 RHSC并不尋求制定新的指導方針,而是旨在對其他區(qū)域國際監(jiān)管舉措發(fā)揮補充作用。
聯(lián)系人: James Fries, jfries @ rx-360.org