香港2024年8月22日 /美通社/ -- 今天，三生制藥（01530.HK）公布中期業(yè)績。業(yè)績公告顯示，2024上半年三生制藥營業(yè)收入約人民幣43.89億元，比去年同期增長16.0%；毛利約人民幣37.97億元，比去年同期增長18.6%；經(jīng)調(diào)整的經(jīng)營性歸母凈利潤約人民幣11.12億元，比去年同期增長1.5%；經(jīng)調(diào)整EBITDA約人民幣16.64億元，比去年同期增長17.0%。
生物藥板塊穩(wěn)健成長
2024上半年，三生制藥不斷探索核心生物藥產(chǎn)品適應(yīng)癥拓展，加強基層市場布局，積極提升藥品可及性。
全球唯一商業(yè)化的重組人血小板生成素（rhTPO）產(chǎn)品特比澳在上半年銷售收入約24.76億元，同比增長22.6%。該產(chǎn)品在今年4月獲批第三個適應(yīng)癥，用于治療兒童或青少年的持續(xù)性或慢性原發(fā)免疫性血小板減少癥。
促紅素雙品牌益比奧和賽博爾2024上半年銷售收入約5.16億元，同比增長11.3%。2024年起，益比奧用于外科圍手術(shù)期的紅細胞動員獲醫(yī)保覆蓋。
用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎及銀屑病的益賽普2024上半年銷售收入3.29億元，同比增長9.5%。
用于治療HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌的賽普汀2024上半年銷售收入為1.62億元，同比提升48.9%。
毛發(fā)健康產(chǎn)品持續(xù)豐富
2024年1月，蔓迪泡沫劑型獲批上市，以自主創(chuàng)新技術(shù)改良溶劑成分，填補敏感人群用藥空白，并相對第一代酊劑產(chǎn)品提升滲透速率，縮短起效時間。2024上半年，蔓迪全系列銷售收入5.50億元，同比增加約10.0%。作為首個獲批的OTC米諾地爾泡沫劑型，蔓迪泡沫劑與蔓迪小白瓶、精靈瓶等規(guī)格產(chǎn)品一同，為國內(nèi)雄脫患者提供更多選擇，滿足不同人群的用藥習(xí)慣，進一步釋放蔓迪品牌的價值，擴大米諾地爾領(lǐng)導(dǎo)者的競爭優(yōu)勢。
自免管線成果收獲在即
公告顯示，三生制藥研發(fā)管線擁有28項在研產(chǎn)品，包含血液及腫瘤科12項，自身免疫及眼科10項，腎科4項，皮膚科1項，代謝科1項。截至目前，已有12款新藥推進至臨床III期或新藥上市申請（NDA）申報階段，2款仿制藥品種處于仿制藥注冊申請（ANDA）申報的階段。
在研管線
上市產(chǎn)品臨床價值持續(xù)擴大。2024上半年，特比澳用于治療兒童或青少年的持續(xù)性或慢性原發(fā)免疫性血小板減少癥獲CDE批準(zhǔn)上市。此外，長效促紅素（SSS06）用于慢性腎衰竭貧血治療的III期臨床研究達到主要預(yù)設(shè)終點，公司已向國家藥監(jiān)局遞交該產(chǎn)品新藥上市申請并獲受理。賽普汀在2024ASCO大會上發(fā)布多篇報告，為臨床應(yīng)用擴展提供更多確證性數(shù)據(jù)。
自免管線研發(fā)成果即將迎來收獲。2024上半年，抗IL-17A抗體（608）治療斑塊狀銀屑病的III期臨床試驗已成功達到所有療效終點，預(yù)計將于今年完成該適應(yīng)癥的生物制劑許可證（BLA）申報。用于治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的抗IL-1β抗體（613）、用于治療重度嗜酸性粒細胞哮喘的抗IL-5抗體(610)和治療特應(yīng)性皮炎的抗IL-4Rα抗體（611）均已完成III期臨床試驗首例患者入組。此外，公司還開發(fā)具有臨床需求和創(chuàng)新性的新靶點和新分子，著力打造國內(nèi)具有競爭力的差異化自免管線。公司分別遞交了早研項目抗BDCA2單抗626治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）和皮膚型紅斑狼瘡（CLE）適應(yīng)癥的中美新藥臨床試驗申請（IND），其中中國的新藥臨床試驗申請（IND）已獲國家藥監(jiān)局受理。
2024上半年，三生制藥各項對外合作持續(xù)深化拓寬。公司與合作伙伴Sobi合作推進的組合療法SEL-212用于慢性難治性痛風(fēng)的三期臨床試驗已完成，Sobi已于今年7月向美國FDA申請滾動生物制劑許可證（BLA）。公司與COSMO合作產(chǎn)品1%濃度柯拉特龍乳膏劑(Winlevi®，研發(fā)代碼WS204)用于治療12歲以上患者面部尋常型痤瘡的III期橋接臨床試驗正在入組中。三生制藥旗下子公司三生蔓迪進軍減重領(lǐng)域，與深圳翰宇藥業(yè)就司美格魯肽注射液產(chǎn)品達成合作，該產(chǎn)品已在國內(nèi)獲得臨床試驗批準(zhǔn)。
未來，三生制藥將繼續(xù)聚焦腎科、血液與腫瘤、自免、毛發(fā)皮膚等優(yōu)勢領(lǐng)域，持續(xù)踐行自主研發(fā)和對外合作雙軌并行的策略，積極發(fā)掘有潛力的創(chuàng)新藥合作標(biāo)的，強化管線布局。公司還將憑借成熟的生物藥研發(fā)注冊、商業(yè)化生產(chǎn)以及銷售實力，為更多優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥產(chǎn)品的研發(fā)上市進程以及市場價值發(fā)揮提供助力。
三生制藥董事長兼首席執(zhí)行官婁競博士表示："2024上半年，公司核心產(chǎn)品表現(xiàn)穩(wěn)健，在研管線喜報頻傳，對外合作加速拓展。隨著多款新藥臨床數(shù)據(jù)讀出，其潛在治療價值逐漸展現(xiàn)。同時，公司核心產(chǎn)品的臨床應(yīng)用受到更加廣泛的市場認(rèn)可，不斷煥發(fā)出新的生命力。這些成績充分展現(xiàn)出了公司發(fā)展的強大韌勁和廣闊前景。展望未來，三生制藥將繼續(xù)發(fā)揮自身優(yōu)勢，堅定不移地推動創(chuàng)新藥產(chǎn)品研發(fā)，抓住行業(yè)整合機遇和國家政策紅利，積極發(fā)掘優(yōu)質(zhì)合作標(biāo)的，推動更多高質(zhì)量創(chuàng)新藥產(chǎn)品走上市場，為建設(shè)健康中國貢獻民族生物藥企業(yè)的一份力量。"
關(guān)于三生制藥
三生制藥是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的生物制藥領(lǐng)軍企業(yè)，致力于以高品質(zhì)的藥品提高患者生存質(zhì)量，為人類健康造福。目前，公司擁有100余項國家發(fā)明專利授權(quán)，40余種上市產(chǎn)品，覆蓋腎科、腫瘤科、自身免疫性疾病、眼科及皮膚科等多種治療領(lǐng)域。公司擁有抗體藥物國家工程研究中心以及生物藥和化藥雙平臺的4大研發(fā)中心，共有28種在研產(chǎn)品，其中25種為國家新藥，并擁有符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的5大生產(chǎn)基地。未來，三生制藥將繼續(xù)秉持"珍愛生命、關(guān)注生存、創(chuàng)造生活"的理念，全力打造全球領(lǐng)先的中國生物制藥企業(yè)。請訪問www.3sbio.com獲取更多信息。
警示說明及前瞻性陳述
本新聞稿包含前瞻性陳述，例如涉及業(yè)務(wù)和產(chǎn)品前景,或公司的意圖、計劃、認(rèn)知、預(yù)期及策略。該等前瞻性陳述是根據(jù)本公司現(xiàn)有的資料，并按本新聞稿發(fā)布時的展望陳述。該等前瞻性陳述基于若干預(yù)測、假設(shè)及前提，其中一些是主觀性的或不受我們控制。該等前瞻性陳述可能被證明是不正確的，或?qū)砜赡軣o法實現(xiàn)。就任何新產(chǎn)品或產(chǎn)品的新適應(yīng)癥, 我們無法確保其將能成功開發(fā)或最終上市銷售。該等前瞻性陳述受各種風(fēng)險及不明朗因素影響。我們的其他公開披露文件可能提供該等風(fēng)險及不明朗因素的更多信息。所涉及之科學(xué)信息可能只是初步的和研究性的。本公司股東及潛在投資者在買賣本公司股份時，請務(wù)必謹(jǐn)慎行事。
