北京、上海和波士頓2023年8月30日 /美通社/ -- 加科思藥業(yè)（1167.HK）公布2023年中期業(yè)績，公司多個研發(fā)項目持續(xù)推進，錄得收入4030萬元，研發(fā)投入同比增長5.5%至2.3億元。
加科思藥業(yè)董事長兼CEO王印祥博士表示，"加科思自成立以來持續(xù)攻克難成藥靶點，依托于誘導變構藥物平臺和iADC平臺布局了十多個在研項目。今年以來，我們致力于探索格來雷塞的治療潛力，將注冊性臨床從肺癌擴展至胰腺癌，這些進展令我們感到滿意。隨著今年完成的兩次融資，我們將有充足的現(xiàn)金儲備推進我們的研發(fā)項目。"
核心臨床項目進展
格來雷塞（KRAS G12C抑制劑，JAB-21822）
- 非小細胞肺癌：
- 單藥注冊性臨床試驗已在國內60多家醫(yī)院啟動，預計將于2023年9月完成入組，并于2023年底提交Pre-NDA（新藥上市前）申請，于2024年上半年提交新藥上市申請。
- 胰腺癌：獲得CDE（藥品評審中心）用于KRAS G12C突變的二線或以上胰腺癌患者治療的突破性治療藥物認定，單藥注冊性臨床試驗已在中國獲批，是全球首個獲批注冊性臨床的同靶點項目。臨床研究中心預計將于2023年9月啟動。
- 結直腸癌：已在2023年JCA-AACR大會發(fā)布格來雷塞與西妥昔單抗聯(lián)合用藥數(shù)據(jù)，客觀緩解率為62.8%（27/43），疾病控制率為93%（40/43）。這一聯(lián)合用藥的注冊性臨床試驗正在與CDE進行溝通。
SHP2抑制劑（JAB-3312）
- 與KRAS G12C抑制劑聯(lián)用：JAB-3312與格來雷塞的I/IIa期臨床試驗正在中國入組患者，目前已入組超過100例患者；JAB-3312與sotorasib聯(lián)合用藥臨床IIa期劑量擴展試驗正在歐洲和美國進行。JAB-3312與格來雷塞聯(lián)合用藥的初步臨床數(shù)據(jù)將于2023年10月舉行的歐洲腫瘤內科年會（ESMO）以口頭報告形式發(fā)布。
- 與其他項目聯(lián)用：JAB-3312正在與奧希替尼、PD-1單抗等藥物進行聯(lián)用，已在特定的腫瘤類型中觀察到療效信號。
- 單藥：JAB-3312是高活性的二代SHP2抑制劑，單藥臨床I/IIa期試驗已經(jīng)完成。
其他臨床項目進展
- JAB-8263 （BET抑制劑）：針對實體瘤和血液流的臨床I期試驗正在中國和美國進行。在血液腫瘤中觀察到療效信號，II期推薦劑量將于2024年上半年確定。
- JAB-2485 （極光激酶A抑制劑）：已于2023年4月舉行的美國癌癥研究協(xié)會（AACR）年會公布臨床前數(shù)據(jù)。I/IIa期臨床試驗正在中美兩國進行，已在第一個劑量組觀察到療效信號。
- JAB-BX102（CD73單抗）：I/IIa期劑量擴展試驗正在進行，預計將于2024年上半年獲得II期推薦劑量。于2023年3月與默沙東達成JAB-BX102與KEYTRUDA® （帕博利珠單抗）聯(lián)合用藥的臨床合作。
- JAB-26766 （PAPR7抑制劑）：已于2023年6月在中國獲批開展I/IIa期臨床試驗，臨床試驗正在計劃中。
- JAB-24114（GUE抑制劑）：已于2023年3月在中國獲批開展臨床試驗。
- JAB-BX300（LIF單抗）：已于2023年4月在中國獲批開展臨床試驗。
臨床前項目進展
- JAB-23400 （KRASmulti抑制劑）已于2023年4月舉行的AACR年會發(fā)布臨床前數(shù)據(jù)。計劃將于2024年上半年提交新藥臨床試驗申請。
- JAB-30300（P53激活劑）JAB-30300是口服小分子激活劑，針對帶有P53 Y220C突變的實體瘤患者。計劃將于2023年下半年提交新藥臨床試驗申請。
- iADC項目：依托于iADC技術平臺，加科思開發(fā)了JAB-BX400（HER2 STING iADC）及JAB-X1800（CD73 STING iADC）。臨床前研究表明，JAB-BX400對DS8201耐藥的腫瘤模型有效，預計將于2024-2025年提交新藥臨床試驗申請。
加科思在加速推進在研項目的同時，業(yè)績期內完成兩次融資，以此保持充足的現(xiàn)金儲備支持研發(fā)及公司運營。截至2023年6月30日，資金余額13億元。
電話會議相關信息：
加科思將于北京時間2022年8月31日10:30-11:30 舉辦電話會議。注冊鏈接： https://s.comein.cn/A1KcN
關于加科思
加科思藥業(yè)(1167.HK)致力于為患者提供突破性治療方案。公司在研項目圍繞KRAS、腫瘤免疫、腫瘤代謝、P53、RB、MYC六大腫瘤信號通路布局，核心項目以全球前三為目標。公司的愿景是與合作伙伴攜手共進，成為全球認可的藥物研發(fā)領導者。加科思的實驗室坐落于中國北京、上海和美國波士頓，擁有誘導變構藥物發(fā)現(xiàn)平臺和iADC藥物研發(fā)平臺。了解更多，請訪問: www.jacobiopharma.com
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