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藥明海德中國首個疫苗CDMO基地原液車間啟動生產(chǎn)

2023-07-28 08:30 4974

蘇州2023年7月28日 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的疫苗CDMO(合同定制研發(fā)和生產(chǎn))公司藥明海德(WuXi Vaccines)宣布其位于蘇州的中國首個疫苗生產(chǎn)基地一期疫苗原液生產(chǎn)線(CHO細(xì)胞)已成功獲得GMP放行,并啟動生產(chǎn)。這將助力藥明海德進(jìn)一步為全球合作伙伴提供端到端的疫苗CDMO服務(wù),滿足日益增長的疫苗研發(fā)和生產(chǎn)需求,提升全球疫苗的可及性。 

此次藥明海德投產(chǎn)的疫苗原液生產(chǎn)線基于成熟、可靠的CHO細(xì)胞培養(yǎng)平臺搭建,配備了不同規(guī)模的一次性生物反應(yīng)器,其中最大規(guī)模達(dá)1000升,保證了疫苗原液生產(chǎn)的效率和質(zhì)量。同時,為了滿足全球客戶對于不同技術(shù)路線疫苗的生產(chǎn)需求,該基地也正在搭建微生物發(fā)酵平臺和病毒生產(chǎn)平臺(BSL2級別),并建設(shè)基于水針、凍干、乳劑和懸浮液工藝的灌裝生產(chǎn)線。該基地建設(shè)嚴(yán)格遵守全球cGMP標(biāo)準(zhǔn),以及美國FDA、歐盟EMA、中國NMPA以及世界衛(wèi)生組織等權(quán)威機(jī)構(gòu)的監(jiān)管指南。 

藥明海德首席執(zhí)行官董健先生表示:"蘇州基地疫苗原液生產(chǎn)線GMP放行是藥明海德的一個重要里程碑,標(biāo)志著這一基地即將為全球客戶提供卓越的生產(chǎn)服務(wù)。秉承著打造全球最高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的理念,藥明海德通過精深的專業(yè)知識、先進(jìn)的生產(chǎn)基地和創(chuàng)新的技術(shù)平臺,滿足持續(xù)增長的疫苗研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)需求,為提升全球疫苗可及性做出積極貢獻(xiàn)。"

消息來源:藥明海德
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