- 標志著亞洲首條3 X 5000升一次性生物反應(yīng)器生產(chǎn)線成功完成首個商業(yè)化項目PPQ生產(chǎn)
- 藥明生物創(chuàng)新工藝實現(xiàn)每克蛋白成本降低近７成，且批次蛋白產(chǎn)量提升20%
- 作為公司目前最大的已投產(chǎn)一次性生物反應(yīng)器，其將所在基地總產(chǎn)能從8000升增至23000升，賦能客戶實現(xiàn)靈活規(guī)模生產(chǎn)
杭州2025年4月18日 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的合同研究、開發(fā)和生產(chǎn)（CRDMO）服務(wù)公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布，其位于杭州基地的生物藥原液二十廠（MFG20）第二條原液生產(chǎn)線的三組5000升一次性生物反應(yīng)器(SUB)，以100%成功率完成首個商業(yè)化項目工藝性能確認（PPQ）生產(chǎn)。此次PPQ的順利完成，不僅是亞洲首條5000升一次性生產(chǎn)技術(shù)(SUT)原液生產(chǎn)線的一次重大突破，也充分展現(xiàn)了公司作為行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者，率先應(yīng)用SUT實現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)的卓越生產(chǎn)服務(wù)能力。
通過采用藥明生物創(chuàng)新工藝，此次PPQ取得了顯著成果，每克蛋白的成本降低近7成。同時在卓越傳質(zhì)性能的支撐下，實現(xiàn)批次蛋白產(chǎn)量20%的提升。這三組5000升一次性生物反應(yīng)器于2024年落成，并于同年末完成首個商業(yè)化規(guī)模工程批次生產(chǎn)。作為公司目前最大的已投產(chǎn)一次性生物反應(yīng)器，其結(jié)合同廠配備的四組2000升一次性技術(shù)生產(chǎn)線，推動工廠總產(chǎn)能由8000升躍升至23000升。
藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示："本次15000升一次性生物反應(yīng)器原液生產(chǎn)線成功完成首個商業(yè)化項目PPQ，彰顯了我們持續(xù)領(lǐng)跑行業(yè)的商業(yè)化生產(chǎn)優(yōu)勢。過去六年，我們已建立成熟的一次性技術(shù)商業(yè)化生產(chǎn)能力。通過持續(xù)工藝創(chuàng)新，公司已成功在全球多個生產(chǎn)基地完成從4000升到16000升的規(guī)?；a(chǎn)逾300批次，過去三年生產(chǎn)成功率達到99%。一次性技術(shù)在同等規(guī)模條件下，成本可媲美甚至低于不銹鋼系統(tǒng)，為客戶帶來兼具靈活性、經(jīng)濟性和環(huán)保性的生物藥生產(chǎn)解決方案。未來，公司將始終致力于探索和應(yīng)用前沿技術(shù)，加速賦能合作伙伴將高質(zhì)量創(chuàng)新療法惠及廣大病患。"
目前，MFG20已經(jīng)以100%成功率完成多個項目的PPQ生產(chǎn)，并已獲得ISO 14001（環(huán)境管理體系）和ISO 45001（職業(yè)健康與安全管理體系）認證，彰顯了公司在可持續(xù)發(fā)展領(lǐng)域的責任擔當。此外，MFG20還通過4x2000升一次性生物反應(yīng)器生產(chǎn)線，與同基地制劑九廠（DP9）的西林瓶及預(yù)充針劑生產(chǎn)線形成聯(lián)動效應(yīng)，為商業(yè)化生產(chǎn)注入強勁動能。
關(guān)于藥明生物
藥明生物（股票代碼：2269.HK）是一家全球領(lǐng)先的合同研究、開發(fā)和生產(chǎn)（CRDMO）公司。公司通過開放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)賦能平臺，提供全方位的端到端服務(wù)，幫助合作伙伴發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)生物藥，實現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程，加速全球生物藥研發(fā)進程，降低研發(fā)成本，造福病患。
藥明生物在中國、美國、愛爾蘭、德國和新加坡?lián)碛谐^12000名員工。通過藥明生物的專業(yè)服務(wù)團隊，以及先進技術(shù)和精深洞見，公司為客戶提供高效經(jīng)濟的生物藥解決方案。截至2024年12月底，藥明生物幫助客戶研發(fā)和生產(chǎn)的綜合項目高達817個，其中包括21個商業(yè)化生產(chǎn)項目（不包括新冠項目）。
藥明生物以可持續(xù)發(fā)展為長期業(yè)務(wù)增長的基石。公司持續(xù)推動綠色創(chuàng)新技術(shù)，為全球合作伙伴提供先進的端到端綠色CRDMO解決方案，同時在ESG方面不斷取得卓越成就。秉承創(chuàng)造共享價值的理念，公司攜手利益相關(guān)方構(gòu)建可持續(xù)發(fā)展生態(tài)，通過負責任運營模式推動社會價值與生態(tài)效益雙提升，實現(xiàn)全價值鏈的協(xié)同賦能。更多信息，請訪問：www.wuxibiologics.com
