流感疫苗新突破！威斯克生物新型重組三價(jià)流感疫苗獲批臨床

成都2026年2月10日 /美通社/ -- 2026年2月9日，威斯克生物聯(lián)合四川大學(xué)華西醫(yī)院宣布，其基于國際先進(jìn)昆蟲細(xì)胞技術(shù)平臺(tái)自主研發(fā)的重組三價(jià)流感病毒疫苗（WSK-V104）正式獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。該疫苗作為國家1.3類創(chuàng)新藥，標(biāo)志著我國流感疫苗研發(fā)成功實(shí)現(xiàn)了傳統(tǒng)技術(shù)路線向新一代重組蛋白技術(shù)的重大跨越。

技術(shù)跨越：從"雞胚培養(yǎng)工藝"到"昆蟲細(xì)胞表達(dá)平臺(tái)"的迭代

區(qū)別于目前流感基于雞胚培養(yǎng)和裂解的傳統(tǒng)技術(shù)，威斯克生物WSK-V104創(chuàng)新地采用國際先進(jìn)的昆蟲細(xì)胞-桿狀病毒表達(dá)系統(tǒng)。這一技術(shù)路徑從根源上解決了傳統(tǒng)疫苗的多個(gè)瓶頸：

• 杜絕抗原漂移，匹配更精準(zhǔn)：傳統(tǒng)工藝中，病毒在雞胚內(nèi)培養(yǎng)時(shí)易發(fā)生適應(yīng)性突變，導(dǎo)致疫苗株與當(dāng)季流行株產(chǎn)生差異，影響保護(hù)效果。WSK-V104通過基因工程在體外直接合成流感病毒的關(guān)鍵抗原，確保了抗原與流行株天然結(jié)構(gòu)的高度一致，從而有望提供更準(zhǔn)確的免疫保護(hù)。
• 生產(chǎn)過程更安全、更高效：該技術(shù)完全不涉及流感活病毒的培養(yǎng)與裂解，從根本上避免了病毒遺傳物質(zhì)殘留的風(fēng)險(xiǎn)，提升了產(chǎn)品純度與安全性。同時(shí)，生產(chǎn)不再受制于雞胚供應(yīng)，能更快響應(yīng)世界衛(wèi)生組織（WHO）的毒株推薦，顯著縮短生產(chǎn)周期，提升大規(guī)模產(chǎn)能，對(duì)于應(yīng)對(duì)流感疫情變化及突發(fā)公共衛(wèi)生事件具有重要戰(zhàn)略價(jià)值。
• 佐劑升級(jí)，潛力更優(yōu)：威斯克生物在引進(jìn)國際主流技術(shù)基礎(chǔ)上進(jìn)行了自主創(chuàng)新，通過優(yōu)化表達(dá)體系并添加新型佐劑WGa01，旨在進(jìn)一步激發(fā)更強(qiáng)、更持久的免疫反應(yīng)，尤其有望提升對(duì)老年人等重點(diǎn)人群的保護(hù)效力。國際同類重組疫苗（如Flublok）的臨床研究已顯示，其對(duì)中老年人的保護(hù)效果顯著優(yōu)于傳統(tǒng)裂解疫苗。

堅(jiān)實(shí)"流感-新冠聯(lián)合疫苗"技術(shù)基礎(chǔ) 

新冠期間，威斯克生物憑借昆蟲細(xì)胞表達(dá)技術(shù)平臺(tái)研制三款重組蛋白疫苗（Sf9細(xì)胞）獲得國家緊急使用，如今，公司繼續(xù)發(fā)揮平臺(tái)優(yōu)勢，錨準(zhǔn)呼吸道多病原體感染共病的特征，布局多種病原的聯(lián)合疫苗研發(fā)。2025年根據(jù)一項(xiàng)研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)"流感-新冠聯(lián)合疫苗"數(shù)據(jù)顯示：聯(lián)合疫苗能顯著提升針對(duì)流感毒株和新冠變異株的中和抗體水平，未增加接種不良反應(yīng)。其他包括FLU/COVID/RSV等聯(lián)合疫苗管線公司正在穩(wěn)步推進(jìn)中。