- ADG126與抗PD-1聯(lián)合療法的Ib/II期臨床試驗劑量遞增階段數(shù)據(jù)凸顯其安全抗體SAFEbody®精準(zhǔn)掩蔽技術(shù)的優(yōu)勢
-原創(chuàng)掩蔽型抗CD47 IgG1安全抗體SAFEbody®的臨床前數(shù)據(jù)表明，其于實體瘤模型中具有強大的體內(nèi)抗腫瘤活性，并優(yōu)先與腫瘤微環(huán)境內(nèi)的CD47靶點結(jié)合
中國蘇州和美國圣地亞哥2023年3月16日 /美通社/ -- 天演藥業(yè)（以下簡稱"公司"或"天演"）（納斯達(dá)克股票代碼：ADAG）致力于發(fā)現(xiàn)并開發(fā)以原創(chuàng)抗體為基石的新型療法。公司今日宣布，將于2023年4月14日至19日在佛羅里達(dá)州奧蘭多舉辦的美國癌癥協(xié)會（AACR）年會上進(jìn)行海報展示。
關(guān)于安全抗體SAFEbody®ADG126的兩款海報將公布此款掩蔽型抗CTLA-4療法聯(lián)合兩種不同的抗PD-1療法在6mg/kg和10 mg/kg劑量水平下，每三周或六周給藥一次的Ib/II期臨床試驗結(jié)果。繼今年1月份公司公布的中期結(jié)果顯示ADG126與特瑞普利單抗的聯(lián)合療法具有令人信服的安全性與確認(rèn)的臨床響應(yīng)后，本次海報展示將公開ADG126作為單一療法針對經(jīng)過前期多輪治療患者的最新數(shù)據(jù)。值得關(guān)注的是， ADG126與帕博利珠單抗聯(lián)合療法經(jīng)過多次重復(fù)給藥周期后遲發(fā)性毒性反應(yīng)的評估結(jié)果也將首次公布。
第三款海報將展示目前處于新藥臨床申報階段（IND-enabling）的抗CD47，IgG1亞型安全抗體SAFEbody® ADG153其具有差異化的臨床前試驗數(shù)據(jù)。正如預(yù)期，IgG1亞型掩蔽型抗CD47安全抗體ADG153作為單一療法靶向?qū)嶓w瘤，可以通過抗體依賴性細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒性作用（ADCC）及誘發(fā)更強抗體依賴性細(xì)胞介導(dǎo)的吞噬作用（ADCP）來發(fā)揮腫瘤殺傷作用，而安全抗體掩蔽技術(shù)的運用在使得我們可以利用 IgG1 介導(dǎo)的強效應(yīng)功能有效殺死實體腫瘤與血液腫瘤的同時，能夠克服CD47療法所面臨的安全性挑戰(zhàn)。海報中還將展示ADG153優(yōu)先與腫瘤微環(huán)境中的CD47靶點結(jié)合的相關(guān)數(shù)據(jù)。
海報展示的詳細(xì)信息包括：
展示日期：星期二，2023年4月18日（4月14日發(fā)布摘要）
展示時間：美東時間上午 9:00 – 下午 12:30， 即北京時間晚上9:00 – 次日凌晨00: 30
展示地點：海報區(qū)47
海報板編號：23
摘要編號：CT233
展示日期：星期二，2023年4月18日（4月14日發(fā)布摘要）
展示時間：美東時間上午 9:00 – 下午 12:30， 即北京時間，晚上9:00 – 次日凌晨00: 30
展示地點：海報區(qū)47
海報板編號：17
摘要編號：CT227
展示日期：星期一，2023年4月17日（3月14日發(fā)布摘要）
展示時間：美東時間下午 1:30 – 下午 5:00， 即北京時間次日凌晨1:30 – 5: 00
展示地點：海報區(qū)23
海報板編號：8
摘要編號：2930
預(yù)知更多詳情，可在摘要發(fā)布后登陸公司官方網(wǎng)站的發(fā)表文獻(xiàn)頁面查閱相關(guān)海報。
關(guān)于天演藥業(yè)
天演藥業(yè)（納斯達(dá)克股票代碼：ADAG）是平臺驅(qū)動并擁有自主平臺產(chǎn)出的臨床產(chǎn)品開發(fā)階段的生物制藥公司，公司致力于發(fā)現(xiàn)并開發(fā)以原創(chuàng)抗體為基石的新型癌癥免疫療法。借力于計算生物學(xué)與人工智能，憑借其全球首創(chuàng)的三體平臺技術(shù)（新表位抗體NEObody?，安全抗體SAFEbody®及強力抗體POWERbody?），天演藥業(yè)已建立起聚焦于新型腫瘤免疫療法的獨特原創(chuàng)的抗體產(chǎn)品線，以解決尚未滿足的臨床需求。天演已和多個全球知名合作伙伴達(dá)成了戰(zhàn)略合作關(guān)系，并以其多種原創(chuàng)前沿科技為合作伙伴的新藥研發(fā)賦能。
如需了解更多信息，請訪問： https://investor.adagene.com 并關(guān)注天演藥業(yè)微信、領(lǐng)英及推特官方帳號。
SAFEbody® 為天演在美國、中國、澳大利亞、日本、新加坡和歐盟的注冊商標(biāo)。
安全港聲明
本新聞稿包含前瞻性陳述，包括關(guān)于ADG126與ADG153之臨床前與臨床數(shù)據(jù)對患者潛在意義的陳述，以及天演藥業(yè)對其候選產(chǎn)品的臨床前活動、臨床開發(fā)、監(jiān)管里程碑和商業(yè)化的推進(jìn)和預(yù)期。由于各種重要因素，實際結(jié)果可能與前瞻性陳述中所示的結(jié)果存在重大差異，包括但不限于天演藥業(yè)證明其候選藥物的安全性和有效性的能力；其候選藥物的臨床結(jié)果，可能不支持進(jìn)一步開發(fā)或監(jiān)管批準(zhǔn)；相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)就天演藥業(yè)候選藥物的監(jiān)管批準(zhǔn)做出決定的內(nèi)容和時間；如果獲得批準(zhǔn)，天演藥業(yè)為其候選藥物取得商業(yè)成功的能力；天演藥業(yè)為其技術(shù)和藥物獲得和維持知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的能力；天演藥業(yè)依賴第三方進(jìn)行藥物開發(fā)、制造和其他服務(wù)；天演藥業(yè)有限的經(jīng)營歷史以及天演藥業(yè)獲得額外資金用于運營以及完成其候選藥物的開發(fā)和商業(yè)化的能力；天演藥業(yè)在其現(xiàn)有戰(zhàn)略伙伴關(guān)系或合作之外簽訂額外合作協(xié)議的能力；COVID-19 對天演藥業(yè)臨床開發(fā)、商業(yè)化和其他運營的影響，以及在天演藥業(yè)提交給美國證券交易委員會的文件"風(fēng)險因素"部分更充分討論的那些風(fēng)險。所有前瞻性陳述均基于天演藥業(yè)當(dāng)前可獲得的信息，除非法律可能要求，天演藥業(yè)不承擔(dān)因新信息、未來事件或其他原因而公開更新或修改任何前瞻性陳述的義務(wù)。
