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重組帶狀皰疹疫苗欣安立適能夠?yàn)?0歲及以上成人提供至少10年的保護(hù)

葛蘭素史克
2022-10-21 16:07 6429
  • 總體而言,50歲及以上成人接種欣安立適后,在現(xiàn)有長達(dá)10年的隨訪期中能夠維持臨床獲益[1]
  • 就主要研究終點(diǎn)而言,此次中期研究數(shù)據(jù)表明,在初次接種后約6至10年的隨訪期間,欣安立適對帶狀皰疹的總體保護(hù)效力超過80%[1]
  • 在研究隨訪期間未發(fā)現(xiàn)新的安全性問題[1]

上海2022年10月21日 /美通社/ -- 葛蘭素史克(GSK)今日宣布ZOSTER-049擴(kuò)展研究取得積極中期結(jié)果:初次接種重組帶狀皰疹疫苗欣安立適后能夠提供至少10年的帶狀皰疹保護(hù)[1]。中期分析數(shù)據(jù)將于2022年10月22日在美國華盛頓舉行的感染性疾病周(IDWeek)大會上發(fā)布。

以上結(jié)果來自兩項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)[i] Zoster-006(ZOE-50)和Zoster-022(ZOE-70)的擴(kuò)展研究ZOSTER-049(ZOE-LTFU)。此前這兩項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)結(jié)果表明,在接種疫苗后約4年隨訪期間[i],欣安立適對50歲及以上成人的帶狀皰疹保護(hù)效力達(dá)到97%[2],對70歲及以上成人的帶狀皰疹保護(hù)效力達(dá)到91%[3]。ZOE-LTFU研究旨在對Zoster-006和Zoster-022臨床試驗(yàn)的受試者繼續(xù)開展六年的隨訪。目前,ZOE-LTFU研究仍在進(jìn)行中,將繼續(xù)評估疫苗的長期效力、免疫原性和安全性。

西班牙瓦倫西亞社區(qū)健康和生物醫(yī)學(xué)研究促進(jìn)基金會FISABIO)首席研究員Javier Díez-Domingo博士表示:"帶狀皰疹是一種令人痛苦的疾病,三分之一的人在一生中會患帶狀皰疹[4]。如今,我們可以首次確認(rèn)接種重組帶狀皰疹疫苗能夠提供至少10年的總體臨床獲益,使民眾和醫(yī)務(wù)人員對接種疫苗預(yù)防帶狀皰疹的持久性有信心。"

葛蘭素史克首席醫(yī)學(xué)、全球醫(yī)療法規(guī)事務(wù)與質(zhì)量高級副總裁Sabine Luik表示:"很高興看到我們的帶狀皰疹疫苗能夠提供持續(xù)的長期保護(hù)。ZOE-LTFU研究結(jié)果表明,欣安立適能夠提供長達(dá)至少10年的保護(hù),預(yù)防帶狀皰疹導(dǎo)致的50歲及以上人群疼痛、衰弱和潛在的嚴(yán)重并發(fā)癥。這些數(shù)據(jù)有效補(bǔ)充了現(xiàn)有證據(jù),展示出疫苗帶來的長期獲益。我們期待從這項(xiàng)正在進(jìn)行的研究中看到更多結(jié)果。"

帶狀皰疹由水痘-帶狀皰疹病毒(VZV)再激活而引起[2],[4],[6]。隨著年齡增長,免疫系統(tǒng)失去產(chǎn)生強(qiáng)烈有效免疫應(yīng)答的能力,從而增加患帶狀皰疹的風(fēng)險(xiǎn)[4],[5],[6]。這種疾病會導(dǎo)致難以忍受的疼痛,部分患者在皮疹褪去后仍會出現(xiàn)劇烈疼痛,這種神經(jīng)疼痛被稱為帶狀皰疹后神經(jīng)痛 [PHN])可能持續(xù)數(shù)月甚至數(shù)年[4]

重組帶狀皰疹疫苗(RZV)欣安立適是首個(gè)獲批的將非活抗原與葛蘭素史克專利佐劑系統(tǒng)相結(jié)合的帶狀皰疹疫苗,能夠幫助克服隨著年齡增長而出現(xiàn)的免疫功能下降,有助于保護(hù)老年人免受這種疾病帶來的危害[7],[8]。

消息來源:葛蘭素史克
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