加科思發(fā)布2022中期業(yè)績公告 布局P53、PARP7、iADC等新項目

研發(fā)投入增長26.3%至2.21億元，確認營收5470萬元

加速SHP2、KRAS G12C抑制劑等臨床階段項目的全球研發(fā)

布局iADC（免疫刺激劑ADC）、P53、PARP7等臨床前項目

北京、上海和波士頓2022年8月24日 /美通社/ -- 加科思藥業(yè)（1167.HK）公布2022年中期業(yè)績報告。在業(yè)績期內(nèi)，研發(fā)投入同比增長26.3%至2.21億元。得益于海外授權(quán)交易所帶來的收入，當期確認營收5470萬元，與去年同期持平。加科思同時公布了近期業(yè)務(wù)進展及預(yù)期里程碑事件。

加科思董事長兼CEO王印祥博士指出，"我們在2022上半年加速推進臨床項目，SHP2抑制劑在中美兩國完成多項聯(lián)合療法的首例患者給藥，KRAS G12C抑制劑JAB-21822在ASCO年會公布了臨床數(shù)據(jù)，并將臨床試驗地點首次從中美擴大至歐洲。與此同時，我們在臨床前布局了多個新靶點項目，包括P53抑制劑、PARP7抑制劑、以免疫刺激劑為載荷的iADC項目等，以此擴充管線，進一步兌現(xiàn)'以全球市場為目標，核心項目全球前三'的戰(zhàn)略目標。"

核心臨床項目進展：

SHP2抑制劑 JAB-3312 & JAB-3068

• 與KRAS G12C抑制劑聯(lián)合用藥
• 全球：JAB-3312與Sotorasib聯(lián)合用藥，用于未經(jīng)KRAS G12治療的非小細胞肺癌患者的劑量爬坡試驗于2022年7月完成
• 中國：與自主研發(fā)的JAB-21822聯(lián)合用藥試驗于5月完成首例患者入組，臨床一期劑量爬坡試驗正在進行。在第一個劑量組中已有部分緩解（PR）非小細胞肺癌病例。
• 與EGFR抑制劑聯(lián)合用藥
• JAB-3312與EGFR抑制劑劑量爬坡試驗正在進行中，在一例EGFR耐藥的患者中觀察到部分緩解（PR）。
• 與PD-1單抗聯(lián)合用藥
• JAB-3312與PD-1聯(lián)合用藥的劑量探索試驗正在中國和美國進行，在特定腫瘤患者身上觀察到了早期臨床效果。
• 單藥臨床試驗
• JAB-3312與JAB-3068的單藥臨床試驗已確定最大耐受劑量（MTD）和推薦二期劑量(RP2D)

KRAS G12C抑制劑 JAB-21822

• 單藥臨床試驗
• 于2022年6月在ASCO年會公布中國單藥一期臨床初步數(shù)據(jù)，客觀緩解率（ORR）為56.3%(18/32)，疾病控制率（DCR）為90.6%（29/32）。一項針對攜帶KRAS G12C突變的非小細胞肺癌患者的關(guān)鍵性試驗預(yù)計將于2022年下半年展開。
• 中國：治療STK-11共突變非小細胞肺癌的劑量爬坡試驗預(yù)計將于2022年9月在中國入組首例患者。
• 全球：繼開啟美國臨床試驗之后，5月在歐洲入組首例患者，目前已入組胰腺導(dǎo)管癌、結(jié)直腸癌患者，下半年將啟動劑量擴展試驗。
• 與EGFR單抗聯(lián)合用藥：針對結(jié)直腸癌的劑量擴展試驗已于7月完成首例患者入組。
• 與JAB-3312聯(lián)合用藥：與自主研發(fā)的JAB-3312聯(lián)合用藥試驗于5月在中國完成首例患者入組，劑量爬坡試驗正在進行。在第一個劑量組中已有確認有效（PR）非小細胞肺癌病例。

其他臨床項目進展

• BET抑制劑 JAB-8263已在中美兩國啟動臨床臨床一期劑量爬坡試驗，將于2022年四季度確定二期推薦劑量。
• Aurora A抑制劑 JAB-2485于1月在美國收到I/IIa期臨床試驗許可，計劃于2022年四季度在美國入組首例患者，已于8月在中國提交IND申請。
• CD73抑制劑 JAB-BX102已于3月在中國獲批針對晚期實體瘤的I/IIa期臨床試驗許可，計劃于2022年三季度入組首例患者。于2021年10月在美國獲批臨床I/IIa期試驗，臨床一期劑量爬坡試驗結(jié)束后，將會進入IIa期與帕博利珠單抗聯(lián)合用藥試驗。

加科思發(fā)揮獨有的小分子藥物的研發(fā)優(yōu)勢，首次布局以免疫刺激劑（STING）為載荷（Payload）的iADC產(chǎn)品，以滿足傳統(tǒng)ADC尚未滿足的臨床需求。加科思目前已布局HER2-STING iADC項目JAB-BX400，以及CD73-STING iADC項目JAB-X1800，這兩個項目預(yù)計將于2024年提交新藥臨床試驗申請。加科思持續(xù)圍繞KRAS信號通路進行布局，在臨床前項目中布局了口服KRAS^multi 抑制劑JAB-23400，KRAS G12D抑制劑JAB-22000，以及RAS通路的大分子項目JAB-BX300。同時也布局了P53 Y220C抑制劑JAB-30300，PARP7抑制劑JAB-26766，以及腫瘤代謝通路上的小分子抑制劑JAB-24144。

在業(yè)績期內(nèi)，加科思全球?qū)＠暾垟?shù)量達到228項，全球員工人數(shù)增長至285人。

加科思財務(wù)穩(wěn)健，得益于SHP2項目的對外授權(quán)交易帶來的現(xiàn)金收入，在研發(fā)投入持續(xù)高速增長的同時，依然保持充足的現(xiàn)金儲備，現(xiàn)金生命周期約24-30個月。

電話會議相關(guān)信息
加科思將于北京時間2022年8月24日15:00-16:00舉辦電話會議。如果參加電話會議，需提前注冊。注冊鏈接：https://us02web.zoom.us/webinar/register/WN_XraOAzPAQTOua54_IPV-PA 

關(guān)于加科思

加科思藥業(yè)(1167.HK)致力于為患者提供突破性治療方案。公司在研項目圍繞KRAS、腫瘤免疫、腫瘤代謝、P53、RB、MYC六大腫瘤信號通路布局，核心項目以全球前三為目標。公司的愿景是與合作伙伴攜手共進，成為全球認可的藥物研發(fā)領(lǐng)導(dǎo)者。加科思的實驗室坐落于中國北京、上海和美國波士頓，擁有誘導(dǎo)變構(gòu)藥物發(fā)現(xiàn)平臺和iADC藥物研發(fā)平臺。了解更多，請訪問: www.jacobiopharma.com 

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