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三生國健與美國Syncromune公司就PD-1單抗609A達成授權(quán)協(xié)議

數(shù)億美元license-out
2022-01-04 21:31 16130

上海2022年1月4日 /美通社/ -- 中國生物制藥領(lǐng)軍企業(yè)三生制藥(01530.HK)近日宣布,旗下子公司三生國健藥業(yè)(上海)股份有限公司(證券代碼:688336)簽署授權(quán)協(xié)議,將其研發(fā)品種609A(抗PD-1人源化單克隆抗體注射液)用于腫瘤免疫聯(lián)合療法syncrovax?的全球權(quán)益授權(quán)給美國Syncromune公司。根據(jù)協(xié)議,三生國健將有望基于609A的臨床價值前景、重要監(jiān)管及銷售里程碑,以及其他商業(yè)化價值,獲得數(shù)億美元的首付款、里程碑付款及其他的激勵。雅法資本擔(dān)任本次交易Syncromune的財務(wù)顧問。

根據(jù)協(xié)議條款,Syncromune公司獲得將609A用于其腫瘤免疫療法syncrovax?的全球開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益。三生國健銷售分成及里程碑收入將源自syncrovax?聯(lián)合療法的銷售總金額,同時三生國健將繼續(xù)保有609A全球任何syncrovax?療法以外的權(quán)益。

609A為三生國健研發(fā)的一款中美雙報的抗PD-1人源化單抗,美國已完成I期臨床,國內(nèi)已進入II期臨床階段。根據(jù)公開資料,609A在早期動物模型的數(shù)據(jù)顯示出比Keytruda和Opdivo更強的抗腫瘤活性。

“臨床前研究結(jié)果顯示,609A的分子結(jié)構(gòu)明確,產(chǎn)品穩(wěn)定性良好,藥物活性、動物藥物代謝動力學(xué)(PK)/藥物效應(yīng)動力學(xué)(PD)均達到或超過了國外同類藥物?!比鷩《麻L婁競博士表示,“609A是三生國健首個出海的創(chuàng)新藥產(chǎn)品,我們很高興能與Syncromune公司合作。本次交易除為公司帶來現(xiàn)金流和收益外,也為609A未來的對外合作及國內(nèi)的臨床研究和注冊審批帶來了積極的影響,同時彰顯了三生國健的研發(fā)實力?!?/p>

關(guān)于609A

609A 是三生國健研發(fā)的一款中美雙報的抗PD-1人源化單抗,與已上市的兩種進口藥物(Keytruda和Opdivo)針對相同靶點,但具有不同的氨基酸序列,在人源化PD-1小鼠模型中顯示出較Keytruda和Opdivo更強的腫瘤活性。體內(nèi)外比對研究結(jié)果表示,SSGJ-609A在包括生物活性、藥效、藥代等各方面與兩種進口藥物均具有相似性;臨床前研究結(jié)果顯示,609A的分子結(jié)構(gòu)明確,產(chǎn)品穩(wěn)定性良好,藥物活性、動物藥物代謝動力學(xué)(PK)/藥物效應(yīng)動力學(xué)(PD)均達到或超過了國外同類藥物。

關(guān)于三生制藥

三生制藥是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的生物制藥領(lǐng)軍企業(yè),致力于以高品質(zhì)的藥品提高患者生存質(zhì)量,為人類健康造福。目前,公司擁有100余項國家發(fā)明專利授權(quán),30余種上市產(chǎn)品,覆蓋腫瘤、自身免疫、腎病、代謝及皮膚科等治療領(lǐng)域。公司擁有抗體藥物國家工程研究中心以及生物藥和化藥雙平臺的4大研發(fā)中心,共有35種在研產(chǎn)品,其中24種為創(chuàng)新藥物,并擁有符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的5大生產(chǎn)基地。未來,三生制藥將繼續(xù)秉持“珍愛生命、關(guān)注生存、創(chuàng)造生活”的理念,全力打造全球領(lǐng)先的中國生物制藥企業(yè)。請訪問www.3sbio.com獲取更多信息。

關(guān)于Syncromune

Syncromune是總部在美國的創(chuàng)新生物制藥公司,專注于新一代瘤內(nèi)給藥的腫瘤免疫療法的開發(fā)。核心技術(shù) syncrovax?療法為個性化的自體疫苗平臺,致力于通過克服轉(zhuǎn)移性癌癥的免疫抑制特性,來解決當(dāng)前系統(tǒng)免疫療法的局限性,從而實現(xiàn)對多種實體瘤的治療目的。

關(guān)于雅法資本

雅法全球醫(yī)療(YAFO Life Sciences)是雅法資本旗下的醫(yī)療大健康部門。專注于幫助具有“中國角度”的海外醫(yī)藥企業(yè)在中國的授權(quán)、戰(zhàn)略合作及融資;以及為中國創(chuàng)新藥企業(yè)提供海外市場授權(quán)機會、海外市場咨詢、尋找和引進海外標(biāo)的服務(wù)。我們致力于成為全球醫(yī)療技術(shù)對接中國市場與資本的橋梁。目前海外有超過三十位資深合伙人,深度覆蓋美國、歐洲、日本、韓國等全球醫(yī)療創(chuàng)新區(qū)域。請訪問www.yafocapital.com獲取更多信息。

警示說明及前瞻性陳述

本新聞稿包含前瞻性陳述,例如涉及業(yè)務(wù)和產(chǎn)品前景,或公司的意圖、計劃、認(rèn)知、預(yù)期及策略。該等前瞻性陳述是根據(jù)本公司現(xiàn)有的資料,并按本新聞稿發(fā)布時的展望陳述。該等前瞻性陳述基于若干預(yù)測、假設(shè)及前提,其中一些是主觀性的或不受我們控制。該等前瞻性陳述可能被證明是不正確的,或?qū)砜赡軣o法實現(xiàn)。就任何新產(chǎn)品或產(chǎn)品的新適應(yīng)癥, 我們無法確保其將能成功開發(fā)或最終上市銷售。該等前瞻性陳述受各種風(fēng)險及不明朗因素影響。我們的其他公開披露文件可能提供該等風(fēng)險及不明朗因素的更多信息。所涉及之科學(xué)信息可能只是初步的和研究性的。本公司股東及潛在投資者在買賣本公司股份時,請務(wù)必謹(jǐn)慎行事。

消息來源:三生制藥
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