百濟(jì)神州在第63屆ASH（美國血液學(xué)會）年會上公布百悅澤(R)在SEQUOIA試驗(yàn)中作為慢性淋巴細(xì)胞白血病一線治療的研究結(jié)果

百悅澤^®作為慢性淋巴細(xì)胞白血病患者的一線治療方案，在無進(jìn)展生存期方面，相比化學(xué)免疫治療顯示出優(yōu)效性

在高風(fēng)險(xiǎn)患者亞組中同樣觀察到一致的有效性

安全性結(jié)果與既往報(bào)告的特征整體一致

ASH審閱了試驗(yàn)隊(duì)列3（百悅澤^®聯(lián)合維奈克拉治療17p染色體缺失或TP53基因突變患者）的初步安全性和有效性數(shù)據(jù)

中國北京和美國麻省劍橋2021年12月14日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州（納斯達(dá)克代碼：BGNE：香港聯(lián)交所代碼：06160）是一家全球性的生物科技公司，專注于在世界范圍內(nèi)開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新藥物，為全球患者改善治療結(jié)果，提高藥物可及性。公司今日公布SEQUOIA試驗(yàn)的期中分析結(jié)果，這是一項(xiàng)在初治（TN）慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）患者中進(jìn)行的3期試驗(yàn)，此次納入分析的數(shù)據(jù)來自對比百悅澤^®和苯達(dá)莫司汀聯(lián)合利妥昔單抗（B+R治療方案）的隨機(jī)隊(duì)列1，以及評價(jià)百悅澤^®聯(lián)合維奈克拉治療伴17p染色體缺失（del[17p]）和/或致病性TP53變異基因的患者的隊(duì)列3（D組）。這些數(shù)據(jù)在第63屆美國血液學(xué)會（ASH）年會上進(jìn)行了兩次口頭報(bào)告。 

百濟(jì)神州血液學(xué)首席醫(yī)學(xué)官黃蔚娟醫(yī)學(xué)博士評論道：“在SEQUOIA這項(xiàng)具有積極意義的試驗(yàn)中，百悅澤^®在對比化學(xué)免疫療法用于CLL患者一線治療時(shí)所呈現(xiàn)出的優(yōu)效性，印證了高選擇性BTK抑制劑的治療前景。這些強(qiáng)有力的數(shù)據(jù)以及既往報(bào)告的3期ALPINE試驗(yàn)的結(jié)果都進(jìn)一步鞏固了我們的信念——百悅澤^®能夠成為CLL患者重要的治療新選擇。”

該試驗(yàn)的主要研究者、澳大利亞Peter MacCallum癌癥中心的Constantine Tam 教授（內(nèi)外全科學(xué)士、醫(yī)學(xué)博士）表示：“與化學(xué)免疫治療相比，百悅澤^®作為一線治療方案，能為CLL患者，包括攜帶未突變的IGHV基因或del（11q）等具有高風(fēng)險(xiǎn)特征的患者，帶來更優(yōu)的PFS獲益。SEQUOIA試驗(yàn)的安全性結(jié)果與其他百悅澤^®臨床試驗(yàn)中報(bào)告的結(jié)果相似，房顫的發(fā)生率始終較低?；谶@些結(jié)果，證實(shí)百悅澤^®這款高選擇性的BTK抑制劑，有望幫助CLL患者帶來無需化療的治療選擇。” 

有關(guān)百濟(jì)神州臨床項(xiàng)目和公司進(jìn)展的更多信息，請?jiān)L問今年ASH年會中百濟(jì)神州的虛擬展臺：http://www.beigenevirtualexperience.com。

SEQUOIA隊(duì)列1：百悅澤^®對比B+R治療方案不伴有del（17p）的TN CLL患者

口頭報(bào)告；摘要#396；簡要總結(jié)請見
https://www.beigene.com/pls/ash2021/sequoia

SEQUOIA試驗(yàn)隊(duì)列1共入組479例腫瘤未顯示del（17p）的TN CLL患者，其中241例患者隨機(jī)接受百悅澤^®治療（A組），238例患者隨機(jī)接受B+R治療方案（B組）。兩組患者特征平衡，其中50%以上的患者為IGHV基因無突變，18%的患者伴有del（11q）。del（17p）患者接受化學(xué)免疫治療后通常療效不佳，在隊(duì)列2中被分配接受百悅澤^®治療。隊(duì)列2的結(jié)果已在2020年ASH年會上公布。

SEQUOIA試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是隨機(jī)隊(duì)列1中基于獨(dú)立審查委員會（IRC）評估的無進(jìn)展生存期（PFS）。 

期中分析顯示，在26.15個(gè)月的中位隨訪時(shí)間里，基于IRC的評估結(jié)果，百悅澤^®在PFS方面超過B+R治療方案。結(jié)果包括： 

• A組24個(gè)月PFS率為85.5%（95% CI：80.1，89.6），B組為69.5%（95% CI：62.4，75.5），風(fēng)險(xiǎn)比（HR）為0.42（95% CI：0.27，0.63），p < 0.0001；
• 在關(guān)鍵患者亞組中始終觀察到PFS獲益，包括伴有del（11q）、IGHV狀態(tài)無突變、Binet分期為C期和巨大腫塊的患者；
• 總生存期（OS）結(jié)果仍較為早期，在24個(gè)月時(shí)，兩組的OS率相似，A組為94.3%（95% CI：90.4，96.7），B組為94.6%（95% CI：90.6，96.9）。

安全性分析納入了A組240例患者和B組227例接受至少一次相應(yīng)治療的患者。百悅澤^®總體耐受性良好，安全性特征與其在廣泛的臨床項(xiàng)目一致，包括較低的房顫發(fā)生率。結(jié)果包括： 

• A組224例患者（93.3%）發(fā)生至少1例任何級別的不良事件（AE），最常見的（≥ 12%）為挫傷（19.2%）、上呼吸道感染（17.1%）、中性粒細(xì)胞減少癥（15.4%）、腹瀉（13.8%）和關(guān)節(jié)痛（13.3%）；
• 相比之下，B組有218例患者（96.0%）發(fā)生至少1例任何級別的AE，最常見的（≥ 12%）為中性粒細(xì)胞減少癥（56.8%）、惡心（32.6%）、發(fā)熱（26.4%）、皮疹（19.4%）、貧血（18.9%）、便秘（18.9%）、輸液相關(guān)反應(yīng)（18.9%）、疲乏（15.9%）、嘔吐（14.5%）、血小板減少癥（13.7%）和腹瀉（13.2%）；
• A組有126例（52.5%）患者發(fā)生至少1例≥ 3級AE，而B組有181例（79.7%），兩組最常見的AE為中性粒細(xì)胞減少癥（A組11.3% vs B組51.1%）和血小板減少癥（A組1.7% vs.B組7.0%）；
• A組有88例患者（36.7%）發(fā)生至少1例嚴(yán)重AE，而B組有113例患者（49.8%）；
• A組分別有18例患者（7.5%）、111例患者（46.3%）和20例患者（8.3%）發(fā)生了導(dǎo)致劑量降低、暫停給藥或延遲和治療終止的AE事件，而B組分別有84例患者（37.4%）、154例患者（67.8%）和31例患者（13.7%）發(fā)生上述事件；
• A組有11例患者（4.6%）發(fā)生了致死性AE，而B組有11例患者（4.8%）發(fā)生了致死性AE；
• 全部級別的AE包括貧血（A組 vs B組：4.6% vs 19.4%）、關(guān)節(jié)痛（13.3% vs 8.8%）、房顫（3.3% vs 2.6%）、出血（45.0% vs 11.0%）、腹瀉（13.8% vs 13.7%）、高血壓（14.2% vs 10.6%）、感染（62.1% vs 55.9%）、肌痛（3.8% vs 1.3%）、中性粒細(xì)胞減少癥（15.8% vs 56.8%）、發(fā)生其他癌癥（12.9% vs 8.8%）和血小板減少癥（4.6% vs 17.6%）。

此外，還在ASH年會中報(bào)告了在延長隨訪期的情況下，隊(duì)列2（C組）百悅澤^®單藥治療伴有del（17p）患者的有效性結(jié)果。在30.5個(gè)月的中位隨訪時(shí)間里，24個(gè)月的PFS率為88.9%（95% CI：81.3，93.6）。 

SEQUOIA試驗(yàn)隊(duì)列1的期中分析總結(jié)

SEQUOIA試驗(yàn)隊(duì)列3（D組）：百悅澤^®聯(lián)合維奈克拉治療伴有del（17p）和/或TP53突變的TN CLL患者

口頭報(bào)告；摘要#67

SEQUOIA試驗(yàn)的隊(duì)列3旨在檢驗(yàn)在百悅澤^®基礎(chǔ)上增加使用維奈克拉可促使腫瘤取得更深入的緩解的假設(shè)?；陉?duì)列2中證明的百悅澤^®的安全性和有效性，隊(duì)列3計(jì)劃入組約80例腫瘤顯示帶有del（17p）或TP53突變的TN CLL患者，關(guān)鍵終點(diǎn)為安全性、總緩解率（ORR）、PFS和緩解持續(xù)時(shí)間（DoR）。這些患者將接受百悅澤^®160 mg治療，每日兩次，持續(xù)3個(gè)月，隨后接受相同劑量的百悅澤^®聯(lián)合維奈克拉治療，劑量遞增至400 mg，每日一次，持續(xù)12至24個(gè)周期，直至出現(xiàn)疾病進(jìn)展、不可接受的毒性或確認(rèn)檢測不到微小殘留病灶（uMRD）。 

該試驗(yàn)的主要研究者、來自意大利Grande Ospedale Metropolitano Niguarda醫(yī)院的Alessandra Tedeschi醫(yī)學(xué)博士評論道：“在伴有del（17p）或致病性TP53變異體的CLL患者中，即使在一線治療中也經(jīng)常觀察到不理想的預(yù)后結(jié)果。雖然隊(duì)列3的隨訪時(shí)間相對較短，但在長期治療患者中觀察到的高緩解率和更深程度的緩解表明，百悅澤^®聯(lián)合維奈克拉治療這些高風(fēng)險(xiǎn)CLL患者的潛力。聯(lián)合治療似乎總體耐受性良好。我們期待在伴有del（17p）或TP53突變的TN CLL患者中進(jìn)一步評價(jià)百悅澤^®聯(lián)合維奈克拉治療。”

截至數(shù)據(jù)截止日期2021年9月7日，隊(duì)列3入組了49例患者，包括46例（93.9%）集中確認(rèn)為del（17p）狀態(tài)陽性的患者和3例（6.1%）僅有致病性TP53變異體的患者。入組隊(duì)列3的患者還顯示出其他高風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)志物，包括87.8%的患者IGHV無突變、91.9%的患者并發(fā)TP53突變以及83.3%的患者復(fù)雜核型（至少3個(gè)異常）。 

在12.0個(gè)月的較短中位隨訪時(shí)間時(shí)，截至數(shù)據(jù)截止日期，在至少進(jìn)行過一次基線后取得緩解評價(jià)的36例患者中觀察到了較高的ORR。研究者評估的初步有效性結(jié)果包括： 

• 在接受聯(lián)合治療超過12個(gè)月的14例患者中，5例患者（36%）在骨髓評估中達(dá)到經(jīng)確認(rèn)的完全緩解（CR）或CR伴骨髓功能不完全恢復(fù)（Cri），另外4例患者符合CR或CRi標(biāo)準(zhǔn)，但由于COVID-19疫情限制，結(jié)果在骨髓評估中未確認(rèn)；
• 36例有效性可評價(jià)的患者的ORR為97.2%（95% CI：85.5，99.9），其中13.9%的患者達(dá)到CR或CRi（所有取得CR或CRi的患者接受聯(lián)合治療超過12個(gè)月）。

在7.9個(gè)月的中位隨訪時(shí)間里，所有49例入組患者的安全性結(jié)果包括：

• 40例患者（81.6%）發(fā)生至少1例任何級別的AE，最常見的（≥ 12%）為感染（16.3%）、中性粒細(xì)胞減少癥（14.3%）、青腫（12.2%）、腹瀉（12.2%）、輕微出血（12.2%）和惡心（12.2%）；
• 16例患者（32.7%）發(fā)生至少1例≥ 3級AE，4例患者（8.2%）發(fā)生至少1例嚴(yán)重AE；
• 分別有10例患者（20.4%）、0例患者（0.0%）和1例患者（2.0%）發(fā)生導(dǎo)致劑量中斷、劑量降低和治療終止的AE；
• 1例患者（2.0%）發(fā)生致死性AE。

在中位隨訪時(shí)間為13.5個(gè)月時(shí)，34例接受聯(lián)合治療的患者的安全性結(jié)果包括： 

• 29例患者（85.3%）發(fā)生至少1例任何級別的AE，最常見（≥ 12%）為感染（23.5%）、中性粒細(xì)胞減少癥（20.6%）、腹瀉（14.7%）、疲乏（14.7%）、惡心（14.7%）和青腫（11.8%）；
• 13例患者（38.2%）發(fā)生至少1例≥ 3級AE，3例患者（8.8%）發(fā)生至少1例嚴(yán)重AE；
• 10例患者（29.4%）發(fā)生導(dǎo)致暫停給藥的AE，未發(fā)生導(dǎo)致劑量降低或治療終止的AE。

關(guān)于SEQUOIA試驗(yàn)

SEQUOIA是一項(xiàng)隨機(jī)、多中心、全球性的3期試驗(yàn)（NCT03336333），旨在評價(jià)百悅澤^®對比 B+R治療方案用于治療TN CLL或SLL患者的有效性和安全性。本試驗(yàn)由三個(gè)隊(duì)列組成:

• 隊(duì)列1（n=479）：不伴有del（17p）的患者，以1：1的比例隨機(jī)接受百悅澤^®（n=241） 或B+R治療方案（n=238）治療，直至出現(xiàn)疾病進(jìn)展或不可耐受的毒性；主要終點(diǎn)的數(shù)據(jù)來自這一隊(duì)列；
• 隊(duì)列2（n=110）：伴有del（17p）的患者，接受百悅澤^®單藥治療；
• 隊(duì)列3（正在入組）：接受百悅澤^®聯(lián)合維奈克拉治療的伴有del（17p）或致病性TP53變異體患者。

因?yàn)榘橛衐el（17p）的患者臨床結(jié)局往往不理想，且接受化學(xué)免疫治療后的緩解情況較差，這些患者未被隨機(jī)分配至B+R治療方案組。本試驗(yàn)的主要終點(diǎn)為IRC評估的PFS。次要終點(diǎn)包括研究者評估的PFS、IRC和研究者評估的總緩解率（ORR）、總生存期（OS）、伴del(17p)患者的PFS和ORR，以及安全性。

隊(duì)列2（C組）展示了接受百悅澤^®單藥治療的高風(fēng)險(xiǎn)患者的數(shù)據(jù)，并已于2020年12月在美國血液學(xué)會 （ASH）年會上公布。基于研究者評估的結(jié)果，該伴有del（17p）患者的隊(duì)列達(dá)到顯著有效性，18個(gè)月的PFS為90.6%。

關(guān)于慢性淋巴細(xì)胞白血病和小淋巴細(xì)胞淋巴瘤

慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）是成人最常見的白血病，2017年全球約有114000例新發(fā)病例。^1,2 CLL會影響骨髓中的白細(xì)胞或淋巴細(xì)胞。¹骨髓中癌細(xì)胞（白血?。┑脑鲋硶?dǎo)致細(xì)胞抗感染和擴(kuò)散至血液的能力降低，同時(shí)侵犯身體的其他部分，包括淋巴結(jié)、肝臟和脾臟。^1,3 BTK 通路是惡性B細(xì)胞傳導(dǎo)信號的重要介質(zhì)，能夠致使CLL的發(fā)生。⁴小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）是一種非霍奇金淋巴瘤，主要影響免疫系統(tǒng)中B淋巴細(xì)胞。SLL與CLL相似，但其腫瘤細(xì)胞主要積蓄于淋巴結(jié)中。⁵

關(guān)于百悅澤^®（澤布替尼）

百悅澤^®（澤布替尼）是一款由百濟(jì)神州科學(xué)家自主研發(fā)的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制劑，目前正在全球進(jìn)行廣泛的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，作為單藥和與其他療法進(jìn)行聯(lián)合用藥治療多種B細(xì)胞惡性腫瘤。由于新的BTK會在人體內(nèi)不斷合成，百悅澤^®的設(shè)計(jì)通過優(yōu)化生物利用度、半衰期和選擇性，實(shí)現(xiàn)對BTK蛋白完全、持續(xù)的抑制。憑借與其他獲批BTK抑制劑存在差異化的藥代動力學(xué)，百悅澤^®能在多個(gè)疾病相關(guān)組織中抑制惡性B細(xì)胞增殖。

百悅澤^®已在40個(gè)國家及地區(qū)中獲得12項(xiàng)批準(zhǔn)： 

• 2019年11月，百悅澤^®在美國獲批用于治療既往接受過至少一項(xiàng)療法的套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）患者*
• 2020年6月，百悅澤^®在中國獲批用于治療既往至少接受過一種治療的成年MCL患者**
• 2020年6月，百悅澤^®在中國獲批用于治療既往至少接受過一種治療的成年慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL） 患者**
• 2021年2月，百悅澤^®在阿拉伯聯(lián)合酋長國獲批用于治療復(fù)發(fā)或難治性MCL患者
• 2021年3月，百悅澤^®在加拿大獲批用于治療華氏巨球蛋白血癥（WM）成年患者
• 2021年6月，百悅澤^®在中國獲批用于治療既往接受過至少一種治療的成年WM患者**
• 2021年7月，百悅澤^®在加拿大獲批用于治療既往至少接受過一種治療的成年MCL患者
• 2021年7月，百悅澤^®在智利獲批用于治療既往至少接受過一種治療的成年MCL患者
• 2021年8月，百悅澤^®在巴西獲批用于治療既往接受過至少一種治療的成年MCL患者
• 2021年8月，百悅澤^®在美國獲批用于治療WM成年患者
• 2021年9月，百悅澤^®在美國獲批用于治療接受過至少一種抗CD20治療方案的成年邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）患者*
• 2021年10月，百悅澤^®在新加坡獲批用于治療既往接受過至少一種治療的成年MCL患者
• 2021年10月，百悅澤^®在以色列獲批用于治療既往至少接受過一種治療的套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）患者**
• 2021年10月，百悅澤^®在澳大利亞獲批用于治療既往接受過至少一種治療的成年WM患者或作為不適合接受化學(xué)免疫治療的患者的一線治療；
• 2021年10月，百悅澤^®在澳大利亞獲批用于治療既往接受過至少一種治療的成年MCL患者
• 2021年10月，百悅澤^®在俄羅斯獲批用于治療既往接受過至少一種治療的成年MCL患者**
• 2021年11月，百悅澤^®在沙特阿拉伯用于治療既往接受過至少一種治療的成年MCL患者
• 2021年11月，百悅澤^®在歐盟獲批用于治療既往接受過至少一種治療或作為一線治療用于不適合化療免疫治療的成年WM患者

迄今為止，百悅澤®已遞交超過20項(xiàng)針對多項(xiàng)適應(yīng)癥的上市申請。

*該項(xiàng)適應(yīng)癥基于總緩解率獲得加速批準(zhǔn)。針對該適應(yīng)癥的完全批準(zhǔn)將取決于驗(yàn)證性試驗(yàn)中臨床益處的驗(yàn)證和描述。

**該項(xiàng)適應(yīng)癥獲附條件批準(zhǔn)。針對該適應(yīng)癥的完全批準(zhǔn)將取決于正在開展的確證性隨機(jī)、對照臨床試驗(yàn)結(jié)果。

關(guān)于百濟(jì)神州腫瘤學(xué)

百濟(jì)神州通過自主研發(fā)或與志同道合的合作伙伴攜手，不斷推動同類最佳或同類最速的臨床候選藥物研發(fā)，致力于為全球患者提供有效、可及且可負(fù)擔(dān)的藥物。公司全球臨床研究和開發(fā)團(tuán)隊(duì)已有約2,750人且仍在不斷壯大，目前正在全球范圍支持90多項(xiàng)正在進(jìn)行或籌備中的臨床研究的展開，已招募患者和健康受試者超過14,000人。公司產(chǎn)品管線深厚、試驗(yàn)布局廣泛，試驗(yàn)已覆蓋全球 45 多個(gè)國家/地區(qū)，且均由公司內(nèi)部團(tuán)隊(duì)牽頭。公司深耕于血液腫瘤和實(shí)體腫瘤的靶向治療及腫瘤免疫治療的開發(fā)，同時(shí)專注于單藥療法和聯(lián)合療法的探索。目前，百濟(jì)神州自主研發(fā)的三款藥物已獲批上市：百悅澤^®（BTK抑制劑，已在美國、中國、歐盟、加拿大、澳大利亞及其他國際市場獲批上市）、百澤安^®（可有效避免Fc-γ受體結(jié)合的抗PD-1抗體，已在中國獲批上市）及百匯澤^®（已在中國獲批上市）。

同時(shí)，百濟(jì)神州還與其他創(chuàng)新公司合作，共同攜手推進(jìn)創(chuàng)新療法的研發(fā)，以滿足全球健康需求。在中國，百濟(jì)神州正在銷售多款由安進(jìn)和百時(shí)美施貴寶授權(quán)的腫瘤藥物。公司也通過與包括安進(jìn)、百奧泰、EUSA Pharma、Mirati Therapeutics、Seagen 以及 Zymeworks 在內(nèi)的多家公司合作，更大程度滿足當(dāng)前全球范圍尚未被滿足的醫(yī)療需求。百濟(jì)神州還與諾華公司達(dá)成合作，授權(quán)諾華在北美、歐洲和日本開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化百澤安^®。

關(guān)于百濟(jì)神州

百濟(jì)神州是一家立足科學(xué)的全球性生物科技公司，專注于開發(fā)創(chuàng)新、可負(fù)擔(dān)的藥物，以為全球患者改善治療效果和提高藥物可及性。目前公司廣泛的藥物組合包括40多款臨床候選藥物。公司通過加強(qiáng)自主研發(fā)能力和合作，加速推進(jìn)多元、創(chuàng)新的藥物管線開發(fā)。我們致力于在2030年前為全球20多億人全面改善藥物可及性。百濟(jì)神州在全球五大洲打造了 一支超過7,700人的團(tuán)隊(duì)。欲了解更多信息，請?jiān)L問 www.beigene.com.cn。

前瞻性聲明

本新聞稿包含 1995 年《私人證券訴訟改革法案》和其他聯(lián)邦證券法所定義的前瞻性聲明，這些聲明涉及百濟(jì)神州有關(guān)SEQUOIA 3期試驗(yàn)的期中分析結(jié)果，百悅澤^®的潛在臨床獲益和優(yōu)勢，對百悅澤^®預(yù)期的臨床開發(fā)、藥政里程碑和商業(yè)化進(jìn)程，以及在“關(guān)于百濟(jì)神州”和“關(guān)于百濟(jì)神州腫瘤學(xué)”標(biāo)題下提及的百濟(jì)神州的計(jì)劃、承諾、抱負(fù)和目標(biāo)。由于各種重要因素的影響，實(shí)際結(jié)果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括了以下事項(xiàng)的風(fēng)險(xiǎn)：百濟(jì)神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結(jié)果可能不支持進(jìn)一步開發(fā)或上市審批；藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗(yàn)的啟動、時(shí)間表和進(jìn)展以及藥物上市審批；百濟(jì)神州的上市藥物及候選藥物（如能獲批）獲得商業(yè)成功的能力；百濟(jì)神州獲得和維護(hù)對其藥物和技術(shù)的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的能力；百濟(jì)神州依賴第三方進(jìn)行藥物開發(fā)、生產(chǎn)和其他服務(wù)的情況；百濟(jì)神州取得監(jiān)管審批和商業(yè)化醫(yī)藥產(chǎn)品的有限經(jīng)驗(yàn)，及其獲得進(jìn)一步的營運(yùn)資金以完成候選藥物開發(fā)和實(shí)現(xiàn)并保持盈利的能力；新冠肺炎全球大流行對百濟(jì)神州的臨床開發(fā)、監(jiān)管、商業(yè)化運(yùn)營以及其他業(yè)務(wù)帶來的影響；以及百濟(jì)神州在最近季度報(bào)告的10-Q表格中“風(fēng)險(xiǎn)因素”章節(jié)里更全面討論的各類風(fēng)險(xiǎn)；以及百濟(jì)神州向美國證券交易委員會期后呈報(bào)中關(guān)于潛在風(fēng)險(xiǎn)、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及于新聞稿發(fā)布之日，除非法律要求，百濟(jì)神州并無責(zé)任更新該等信息。

參考文獻(xiàn)

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