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信達(dá)生物聯(lián)合禮來制藥宣布關(guān)于達(dá)伯舒?(信迪利單抗注射液)的七項(xiàng)研究結(jié)果將在2020歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)亞洲年會(huì)(ESMO ASIA)上公布

信達(dá)生物制藥今日和禮來制藥共同宣布,七項(xiàng)關(guān)于達(dá)伯舒 ?(信迪利單抗注射液)的最新臨床研究成果將于11月20日至22日的2020年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)亞洲年會(huì)(ESMO ASIA)線上大會(huì)上予以公布。?

美國(guó)舊金山和中國(guó)蘇州2020年11月5日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥(簡(jiǎn)稱“信達(dá)生物”,香港聯(lián)交所股票代碼:01801)一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司,今日和禮來制藥(紐約證券交易所代碼:LLY)共同宣布,七項(xiàng)關(guān)于達(dá)伯舒®(信迪利單抗注射液)的最新臨床研究成果將于11月20日至22日的2020年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)亞洲年會(huì)(ESMO ASIA)線上大會(huì)上予以公布。 

在已獲悉的2020 ESMO ASIA會(huì)議安排中,達(dá)伯舒®(信迪利單抗注射液)共有七項(xiàng)研究入選,包括一項(xiàng)優(yōu)選口頭報(bào)告(三期臨床研究)以及六項(xiàng)電子壁報(bào)。研究覆蓋的腫瘤領(lǐng)域包括:肝癌、肺癌、胃癌、食管癌。

1.

腫瘤領(lǐng)域:肝癌

報(bào)告形式:優(yōu)選口頭報(bào)告(Proffered Paper Oral Presentation)

報(bào)告標(biāo)題:信迪利單抗聯(lián)合貝伐珠單抗對(duì)比索拉非尼一線治療晚期肝癌的ORIENT-32研究

報(bào)告編號(hào):523

報(bào)告者:任正剛教授

報(bào)告日期:2020年11月21日

2.

腫瘤領(lǐng)域:肝癌

報(bào)告形式:電子壁報(bào)(E-poster)

報(bào)告標(biāo)題:鹽酸安羅替尼膠囊聯(lián)合信迪利單抗一線治療晚期肝細(xì)胞癌(HCC)

報(bào)告編號(hào):170P

主要研究者:陳曉鋒教授

3.

腫瘤領(lǐng)域:非小細(xì)胞肺癌

報(bào)告形式:電子壁報(bào)(E-poster)

報(bào)告標(biāo)題:信迪利單抗聯(lián)合多西他賽治療經(jīng)治晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的療效及安全性

報(bào)告編號(hào):402P

主要研究者:王哲海教授

4.

腫瘤領(lǐng)域:非小細(xì)胞肺癌

報(bào)告形式:電子壁報(bào)(E-poster)

報(bào)告標(biāo)題: CIK細(xì)胞聯(lián)合信迪利單抗和化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌的I期臨床研究

報(bào)告編號(hào):386P

主要研究者:任秀寶教授

5.

腫瘤領(lǐng)域:食管癌

報(bào)告形式:電子壁報(bào)(E-poster)

報(bào)告標(biāo)題:信迪利單抗聯(lián)合三藥化療(脂質(zhì)體紫杉醇/順鉑/S-1)新輔助治療可切除食管鱗癌

報(bào)告編號(hào):175P

主要研究者:顧艷宏教授

6.

腫瘤領(lǐng)域:胃癌

報(bào)告形式:電子壁報(bào)(E-poster)

報(bào)告標(biāo)題:信迪利單抗聯(lián)合FLOT方案新輔助治療胃腺癌/胃食管結(jié)合部腺癌的II期臨床研究

報(bào)告編號(hào):160P

主要研究者:羅素霞教授,李寧教授

7.

腫瘤領(lǐng)域:胃癌

報(bào)告形式:電子壁報(bào)(E-poster)

報(bào)告標(biāo)題:信迪利單抗聯(lián)合同步放化療圍手術(shù)期治療局部進(jìn)展期胃和胃食管結(jié)合部腺癌

報(bào)告編號(hào):196TiP

主要研究者:劉寶瑞教授

關(guān)于達(dá)伯舒®(信迪利單抗注射液)

達(dá)伯舒®(信迪利單抗注射液)是信達(dá)生物和禮來制藥在中國(guó)共同合作研發(fā)的具有國(guó)際品質(zhì)的創(chuàng)新生物藥。其獲批的第一個(gè)適應(yīng)癥是復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤,并入選2019版中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)淋巴瘤診療指南。2019年醫(yī)保國(guó)談中,達(dá)伯舒®(信迪利單抗注射液)是唯一進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保的PD-1抑制劑。

2020年4月,NMPA正式受理達(dá)伯舒®(信迪利單抗注射液)聯(lián)合力比泰®(注射用培美曲塞二鈉)和鉑類化療一線治療非鱗狀非小細(xì)胞肺癌的新增適應(yīng)癥申請(qǐng)。2020年5月,達(dá)伯舒®(信迪利單抗注射液)聯(lián)合健擇®(注射用吉西他濱)和鉑類化療一線治療鱗狀非小細(xì)胞肺癌的III期研究達(dá)到主要研究終點(diǎn),達(dá)伯舒®(信迪利單抗注射液)單藥二線治療晚期/轉(zhuǎn)移性食管鱗癌的ORIENT-2研究也達(dá)到主要研究終點(diǎn)。2020年8月,NMPA正式受理達(dá)伯舒®(信迪利單抗注射液)聯(lián)合健擇®(注射用吉西他濱)和鉑類化療一線治療鱗狀非小細(xì)胞肺癌的新增適應(yīng)癥申請(qǐng)。2020年9月,達(dá)伯舒®(信迪利單抗注射液)聯(lián)合達(dá)攸同® (貝伐珠單抗注射液)用于晚期肝癌一線治療的III期臨床研究(ORIENT-32)在期中分析達(dá)到主要研究終點(diǎn)。

達(dá)伯舒®(信迪利單抗注射液)是一種人類免疫球蛋白G4(IgG4)單克隆抗體,能特異性結(jié)合T細(xì)胞表面的PD-1分子,從而阻斷導(dǎo)致腫瘤免疫耐受的 PD-1/程序性死亡受體配體1(Programmed Death-Ligand 1, PD-L1)通路,重新激活淋巴細(xì)胞的抗腫瘤活性,從而達(dá)到治療腫瘤的目的。目前有超過20項(xiàng)臨床研究(其中10多項(xiàng)是注冊(cè)臨床試驗(yàn))正在進(jìn)行,以評(píng)估信迪利單抗在各類實(shí)體腫瘤和血液腫瘤上的抗腫瘤作用。信達(dá)生物同時(shí)正在全球開展信迪利單抗注射液的臨床研究工作。

關(guān)于信達(dá)生物

“始于信,達(dá)于行”,開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥,是信達(dá)生物的理想和目標(biāo)。信達(dá)生物成立于2011年,致力于開發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物。2018年10月31日,信達(dá)生物制藥在香港聯(lián)合交易所有限公司主板上市,股票代碼:01801。

自成立以來,公司憑借創(chuàng)新成果和國(guó)際化的運(yùn)營(yíng)模式在眾多生物制藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括23個(gè)新藥品種的產(chǎn)品鏈,覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個(gè)疾病領(lǐng)域,其中6個(gè)品種入選國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng), 4個(gè)產(chǎn)品(信迪利單抗注射液,商品名:達(dá)伯舒®,英文商標(biāo):TYVYT®;貝伐珠單抗生物類似藥,商品名:達(dá)攸同®,英文商標(biāo):BYVASDA ®;阿達(dá)木單抗生物類似藥,商品名:蘇立信®,英文商標(biāo):SULINNO ®;利妥昔單抗生物類似藥,商品名:達(dá)伯華®,英文商標(biāo):HALPRYZA®)獲得NMPA批準(zhǔn)上市, 4個(gè)品種進(jìn)入III期或關(guān)鍵性臨床研究,另外還有15個(gè)產(chǎn)品已進(jìn)入臨床研究。信迪利單抗已于2019年11月成功進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄,成為唯一一個(gè)進(jìn)入新版國(guó)家醫(yī)保目錄的PD-1抑制劑。

信達(dá)生物已組建了一支具有國(guó)際先進(jìn)水平的高端生物藥開發(fā)、產(chǎn)業(yè)化人才團(tuán)隊(duì),包括眾多海歸專家,并與美國(guó)禮來制藥、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌癥中心和韓國(guó)Hanmi等國(guó)際合作方達(dá)成戰(zhàn)略合作。信達(dá)生物希望和大家一起努力,提高中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平,以滿足百姓用藥可及性和人民對(duì)生命健康美好愿望的追求。詳情請(qǐng)?jiān)L問公司網(wǎng)站:www.innoventbio.com。

關(guān)于禮來制藥

禮來制藥是一家全球領(lǐng)先的醫(yī)藥公司,致力于通過創(chuàng)新改善人類健康水平。禮來制藥誕生于一個(gè)多世紀(jì)之前,公司創(chuàng)始人致力于生產(chǎn)高質(zhì)量的藥品以滿足切實(shí)的醫(yī)療需求。今天,我們?nèi)匀粓?zhí)著于這一使命,并基于此開展工作。在全球范圍內(nèi),我們的員工始終努力研發(fā)能為人類生活帶來改變的藥物,并將其提供給那些切實(shí)所需的患者。不僅如此,我們還致力于改善公眾對(duì)于疾病的理解、并更好地開展疾病管理,同時(shí)通過投身于慈善事業(yè)和志愿者活動(dòng)回饋社會(huì)。如果需要了解更多關(guān)于禮來制藥的信息,請(qǐng)登錄:www.lilly.com。

關(guān)于信達(dá)生物和禮來制藥的戰(zhàn)略合作

禮來制藥和信達(dá)生物于2015年3月達(dá)成了一項(xiàng)生物技術(shù)藥物開發(fā)合作,該合作亦是迄今為止中國(guó)生物制藥企業(yè)與跨國(guó)藥企之間最大的合作之一。根據(jù)合作條款,禮來制藥和信達(dá)生物將在中國(guó)共同開發(fā)和商業(yè)化包括達(dá)伯舒®(信迪利單抗注射液)在內(nèi)的腫瘤藥物。2015年10月,雙方宣布再次拓展已建立的藥物開發(fā)合作,增加三個(gè)新型腫瘤治療抗體。2019年8月,雙方合作擴(kuò)展至糖尿病領(lǐng)域,信達(dá)生物獲授權(quán)在中國(guó)開發(fā)和商業(yè)化禮來的一個(gè)潛在全球最佳新型臨床階段糖尿病藥物。2020年8月,信達(dá)生物授予禮來信迪利單抗在中國(guó)以外地區(qū)的獨(dú)家許可。這四次與禮來制藥的合作標(biāo)志著信達(dá)生物已建立起一個(gè)由中國(guó)創(chuàng)新藥企與全球制藥巨頭之間的全面戰(zhàn)略合作,其范圍涵蓋新藥研發(fā),臨床研究,生產(chǎn)質(zhì)量和市場(chǎng)銷售等。

消息來源:信達(dá)生物制藥
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