上海2020年8月20日 /美通社/ -- 在這注定不凡的2020年,全球生物醫(yī)藥行業(yè)砥礪前行,堅(jiān)持創(chuàng)新;中國(guó)醫(yī)藥人既仰望星空,亦腳踏實(shí)地。
值此第四屆研發(fā)客創(chuàng)新藥高峰論壇之際,研發(fā)客特別設(shè)立年度9大獎(jiǎng)項(xiàng),以鼓勵(lì)在新藥研發(fā)各個(gè)環(huán)節(jié)中作出突出貢獻(xiàn)的科學(xué)家、企業(yè)家、高校學(xué)者和行業(yè)組織。
研發(fā)客聯(lián)合創(chuàng)始人、主編毛冬蕾在頒獎(jiǎng)致辭中表示:“此次獲獎(jiǎng)的企業(yè)、項(xiàng)目、創(chuàng)新產(chǎn)品和個(gè)人都是本行業(yè)的佼佼者和帶頭人。衷心感謝大家為滿足患者需求研制好藥,以及為推動(dòng)生物醫(yī)藥生態(tài)環(huán)境良性發(fā)展而付出的卓越貢獻(xiàn)。正因?yàn)橛羞@些研發(fā)人的努力,令生物醫(yī)藥欣欣向榮,成為永遠(yuǎn)真正的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)?!?/p>
研發(fā)客聯(lián)合創(chuàng)始人、出版人戴佳凌表示:“研發(fā)客年度獎(jiǎng)項(xiàng)是由我們編輯部提名及評(píng)選產(chǎn)生。獲獎(jiǎng)的公司或個(gè)人,我們都有深入報(bào)道或調(diào)研,獎(jiǎng)項(xiàng)實(shí)至名歸。今年,我們還新增了促進(jìn)臨床研究公益獎(jiǎng),希望能鼓勵(lì)更多人參與到臨床研究中?!?/p>
獲獎(jiǎng)名單如下:
獎(jiǎng)項(xiàng) |
獲獎(jiǎng)企業(yè)/項(xiàng)目/產(chǎn)品/個(gè)人 |
行業(yè)特別貢獻(xiàn)獎(jiǎng) |
姚晨 邵蓉 葉小平 |
促進(jìn)臨床研究公益獎(jiǎng) |
“禮來(lái)·學(xué)到”臨床研究人才培訓(xùn)項(xiàng)目 |
年度創(chuàng)新藥獎(jiǎng) |
百濟(jì)神州澤布替尼 |
年度杰出臨床運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)獎(jiǎng) |
武田亞洲開發(fā)中心(TDC Asia) |
年度合作獎(jiǎng) |
君實(shí)禮來(lái)新冠中和抗體項(xiàng)目 |
年度海外上市企業(yè)獎(jiǎng) |
天境生物 |
年度研發(fā)前沿獎(jiǎng) |
亞虹醫(yī)藥 |
年度新銳獎(jiǎng) |
極目生物 |
年度IPO服務(wù)獎(jiǎng) |
普華永道 |
獲獎(jiǎng)?wù)叽怼喓玑t(yī)藥創(chuàng)始人兼CEO 潘柯博士在領(lǐng)取“年度研發(fā)前沿獎(jiǎng)”表示:“目前亞虹的在研產(chǎn)品主要是面對(duì)空白市場(chǎng), 有突破性潛力,但開發(fā)途徑?jīng)]有先例可尋,面臨著諸多困難和挑戰(zhàn)。亞虹的團(tuán)隊(duì)非常積極和努力,項(xiàng)目推進(jìn)上也取得了不少進(jìn)展,感謝研發(fā)客授予這個(gè)獎(jiǎng)項(xiàng),感謝社會(huì)各界對(duì)亞虹的認(rèn)可和支持。”
“年度新銳獎(jiǎng)”得主、極目生物創(chuàng)始人兼CEO胡海迪(Eddy Wu)博士表示:“很榮幸獲此殊榮,感謝研發(fā)客的認(rèn)可。極目生物是一家年輕有活力的眼科新藥研發(fā)企業(yè),我們將不遺余力在眼科領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力,希望能為全社會(huì)眼科患者帶來(lái)更高效更創(chuàng)新的治療手段,成為眼科領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者。同時(shí),也祝賀其他獲獎(jiǎng)的企業(yè),讓我們一起助力、并見證中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的成長(zhǎng)?!?
武田亞洲開發(fā)中心負(fù)責(zé)人王璘博士從第四屆研發(fā)客創(chuàng)新藥高峰論壇大會(huì)主席汪來(lái)博士手中接過(guò)“年度杰出臨床運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)獎(jiǎng)”獎(jiǎng)杯,她表示:“武田現(xiàn)已成為亞洲最大、全球前十的生物制藥企業(yè)。作為武田全球研發(fā)的重要引擎之一,武田亞洲開發(fā)中心深耕中國(guó)臨床研究領(lǐng)域,憑借精準(zhǔn)及卓越的臨床運(yùn)營(yíng),短短幾年間就完成了從追趕、同步到引領(lǐng)全球的飛躍,真正做到了用中國(guó)速度助力全球藥物創(chuàng)新。”
研發(fā)客創(chuàng)新藥高峰論壇是研發(fā)客年度重要會(huì)議之一,每年都吸引了大量業(yè)內(nèi)科學(xué)家、專家、企業(yè)家匯聚一堂。今年論壇以“新法規(guī)、新挑戰(zhàn)、新機(jī)遇”為主題,與會(huì)者將發(fā)表多個(gè)主旨演講:包括《迎接中國(guó)制藥的下一個(gè)十年》、《藥物臨床試驗(yàn)適應(yīng)性設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則》對(duì)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的新變化、對(duì)新版《藥品注冊(cè)管理辦法》臨床試驗(yàn)申報(bào)、以及建立適合中國(guó)MAH制度的解讀等。同時(shí)圍繞基因治療和罕見病藥物的開發(fā)策略、新醫(yī)保政策下的新藥研發(fā)挑戰(zhàn)、一二級(jí)市場(chǎng)對(duì)創(chuàng)新藥物的估值差異等熱點(diǎn)話題展開了討論。
— 完 —
研發(fā)客評(píng)委會(huì)頒獎(jiǎng)評(píng)語(yǔ)
行業(yè)特別貢獻(xiàn)獎(jiǎng) 姚晨邵蓉 葉小平
姚晨教授
北京大學(xué)第一醫(yī)院醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)室主任,北京大學(xué)臨床研究所副所長(zhǎng)、臨床研究(方法)學(xué)博士生導(dǎo)師,長(zhǎng)期研究臨床研究的統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)與分析、臨床研究的數(shù)據(jù)管理,也是國(guó)內(nèi)較早參與規(guī)范我國(guó)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析的知名生物統(tǒng)計(jì)學(xué)專家?!堆邪l(fā)客》創(chuàng)新藥高峰論壇生物統(tǒng)計(jì)分會(huì)從第一屆到第四屆,得到姚晨教授的鼎力支持。同時(shí),他作為《研發(fā)客》的專欄作家和編委會(huì)專家,一直把新穎、專業(yè)的統(tǒng)計(jì)話題帶給讀者。
臨床為鮮花,統(tǒng)計(jì)是綠葉,統(tǒng)計(jì)不能喧兵奪主。這是姚晨教授一直堅(jiān)持的原則。為了運(yùn)用統(tǒng)計(jì)這種方法和工具,幫助臨床研究得出更加科學(xué)的結(jié)果,姚晨教授甘愿一輩子做綠葉點(diǎn)綴紅花。
邵蓉教授
中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)家藥物政策與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)研究中心執(zhí)行副主任、二級(jí)教授。
邵教授自1983年留校任教,至今已經(jīng)37個(gè)年頭了。同時(shí),邵教授參與藥監(jiān)部門的討論、制定了中國(guó)各項(xiàng)藥品監(jiān)管政策法規(guī),見證了中國(guó)制藥行業(yè)跌宕起伏的變化。每當(dāng)有重大變革到來(lái)之時(shí),都能看到邵蓉老師第一時(shí)間充滿激情、充滿責(zé)任感解讀法規(guī)的身影,為行業(yè)授業(yè)解惑。忘我投入,絕不敷衍,是邵教授幾十年作為教師職業(yè)生涯一以貫之的做事態(tài)度。
葉小平博士
葉小平,泰格醫(yī)藥科技股份有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng),英國(guó)牛津大學(xué)免疫學(xué)博士,北大光華管理學(xué)院MBA。
泰格醫(yī)藥作為“A+H”的上市企業(yè),十多年來(lái)已成長(zhǎng)為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的綜合生物制藥研發(fā)服務(wù)提供商,與行業(yè)共同成長(zhǎng),見證并助力了一個(gè)個(gè)創(chuàng)新藥的成功上市,為全球患者和醫(yī)生提供具有臨床價(jià)值的創(chuàng)新療法,造福人類健康。
葉小平的管理風(fēng)格大氣包容,有著國(guó)際化的視野,有勇氣有情意有專業(yè)度,他與泰格醫(yī)藥總經(jīng)理曹曉春一起,將泰格醫(yī)藥從一家本土臨床CRO發(fā)展到全球前十的臨床CRO。
促進(jìn)臨床研究公益獎(jiǎng) “禮來(lái)·學(xué)到”臨床研究人才培訓(xùn)項(xiàng)目
臨床研究是非常注重實(shí)踐的工作,僅憑一張GCP證書入門磚遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。為此,禮來(lái)中國(guó)開展的臨床研究培養(yǎng)項(xiàng)目制定了全面的培養(yǎng)計(jì)劃,設(shè)立了“臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、臨床試驗(yàn)管理、腫瘤研究者培訓(xùn)”三大課程體系。
“禮來(lái)·學(xué)到”臨床研究人才培訓(xùn)項(xiàng)目的足跡已遍布21個(gè)省、41個(gè)城市,覆蓋了超過(guò)全國(guó)130家臨床試驗(yàn)中心,培訓(xùn)臨床試驗(yàn)研究者近900余人次。
禮來(lái)旨在借此項(xiàng)目培養(yǎng)出更多專業(yè)性高的臨床試驗(yàn)人才,滿足中國(guó)臨床研究機(jī)構(gòu)擴(kuò)張和迅猛發(fā)展的人才需求,為高質(zhì)量的臨床試驗(yàn)執(zhí)行打下基礎(chǔ)。因此,研發(fā)客授予禮來(lái)“促進(jìn)臨床研究公益獎(jiǎng)”,旨在鼓勵(lì)禮來(lái)公司在新版GCP強(qiáng)調(diào)研究者責(zé)任的新形勢(shì)下為打造臨床試驗(yàn)生態(tài)所做的貢獻(xiàn)。
年度創(chuàng)新藥 百濟(jì)神州澤布替尼
百濟(jì)神州歷經(jīng)7年自主研發(fā)的澤布替尼于2019年11月15日亮相于世界舞臺(tái),成為首個(gè)獲美國(guó)FDA基于四個(gè)快速審評(píng)通道以及中國(guó)兩項(xiàng)臨床研究數(shù)據(jù)批準(zhǔn)的中國(guó)創(chuàng)新藥。2020年6月3日,百悅澤®(澤布替尼)在國(guó)內(nèi)正式獲批上市。
這標(biāo)志著,中國(guó)患者迎來(lái)了首個(gè)由本土公司研發(fā)的BTK抑制劑。在全球臨床開發(fā)過(guò)程中,澤布替尼一路展現(xiàn)了出色的數(shù)據(jù),并與第一代BTK抑制劑伊布替尼開展頭對(duì)頭的直接較量。在澤布替尼成為具備同類最優(yōu)潛力BTK抑制劑的路上,展示出的不僅僅是具備足夠說(shuō)服力的數(shù)據(jù),還有背后研發(fā)歷程中的一系列抉擇、規(guī)劃與設(shè)計(jì)。這對(duì)于正在從me-too中走出來(lái),逐漸在國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)舞臺(tái)上嶄露頭角的中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè),可以說(shuō)是別有借鑒意義的藥物開發(fā)實(shí)例。百濟(jì)神州已成為中國(guó)生物技術(shù)公司走向國(guó)際化的標(biāo)桿,經(jīng)過(guò)前十年的積累,百濟(jì)神州已經(jīng)打造了一支豐富的產(chǎn)品管線,將在下一個(gè)十年中帶來(lái)更多值得期待的新藥。
年度杰出臨床運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)獎(jiǎng)武田亞洲開發(fā)中心(TDC Asia)
從2012年上海辦公室成立至今,憑借以患者為中心的理念和強(qiáng)大的創(chuàng)新實(shí)力,武田亞洲開發(fā)中心(Takeda Development Center Asia)作為武田全球研發(fā)的重要引擎之一,不僅用加速度完成了從“追趕”到實(shí)現(xiàn)與全球同步開發(fā)的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型,還持續(xù)致力于利用中國(guó)及亞洲的開發(fā)資源和經(jīng)驗(yàn),助力全球的藥物創(chuàng)新。
進(jìn)入中國(guó)八年間,武田亞洲開發(fā)中心成績(jī)亮眼,更在過(guò)去近8個(gè)月內(nèi)實(shí)現(xiàn)了三大創(chuàng)新藥(沃克®、安吉優(yōu)®和安適利®)在華獲批上市。
研發(fā)客將年度杰出臨床運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)獎(jiǎng)?lì)C給武田亞洲開發(fā)中心,原因在于其臨床研究啟動(dòng)速度行業(yè)領(lǐng)先,其團(tuán)隊(duì)組織精簡(jiǎn)、決策迅速,以創(chuàng)新、合作、高效的臨床運(yùn)營(yíng)加速惠及中國(guó)患者;同時(shí),武田亞洲開發(fā)中心始終以患者為先,在新冠疫情期間通過(guò)實(shí)施“藥品直送患者”及遠(yuǎn)程評(píng)估和治療方案實(shí)現(xiàn)了“零斷藥,零感染”。
年度合作獎(jiǎng) 君實(shí)禮來(lái)新冠中和抗體項(xiàng)目
在全球陷入新冠疫情的陰霾之中時(shí),君實(shí)生物與中國(guó)科學(xué)院微生物研究所共同開發(fā)的中和抗體JS016,與禮來(lái)制藥“高速”達(dá)成協(xié)議——針對(duì)新冠肺炎,禮來(lái)和君實(shí)在全球范圍內(nèi)共同開發(fā)潛在的預(yù)防與治療性中和抗體(JS016)。雙方爭(zhēng)分奪秒、夜以繼日與病毒賽跑的精神令人感動(dòng)。
研發(fā)客頒出此獎(jiǎng),既為本土制藥企業(yè)過(guò)硬的研發(fā)和生產(chǎn)質(zhì)量水平感到自豪,同時(shí)也為國(guó)際跨國(guó)藥廠引入新冠中和抗體的視野和情懷點(diǎn)贊。衷心祝愿有效的新冠藥物和疫苗能從研發(fā)人員手中早日誕生。
年度海外上市企業(yè)獎(jiǎng)天境生物
天境生物于今年1月在美國(guó)納斯達(dá)克上市,是自2017年以來(lái)中國(guó)首家成功在美國(guó)上市的國(guó)際生物科技公司。天境生物的成功上市及其上市以來(lái)的突出表現(xiàn)主要基于三大因素:第一,天境生物構(gòu)建了高度差異化的產(chǎn)品管線。第二,核心管理團(tuán)隊(duì)在中國(guó)和國(guó)際范圍內(nèi)都擁有長(zhǎng)達(dá)數(shù)十年的、豐富的藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)。第三,在全球和區(qū)域范圍內(nèi)都有合作伙伴。因此,《研發(fā)客》授予天境生物年度海外上市企業(yè)。
年度研發(fā)前沿獎(jiǎng) 亞虹醫(yī)藥
今年6月,亞虹醫(yī)藥完成C+輪融資,加上此前由燕園創(chuàng)新資本領(lǐng)投的C輪融資,兩輪累計(jì)融資3.9億元人民幣。作為一家2010年3月成立的年輕生物制藥企業(yè),亞虹是國(guó)內(nèi)唯一專注于泌尿生殖系統(tǒng)抗腫瘤和相關(guān)疾病的全球化創(chuàng)新藥研發(fā)公司,也是唯一泌尿生殖腫瘤領(lǐng)域的專科制藥公司,其APL-1202作為全球首例口服非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌治療藥物,對(duì)現(xiàn)有治療帶來(lái)很大的改善。
亞虹醫(yī)藥堅(jiān)持以自主研發(fā)為主,對(duì)外引進(jìn)為輔的發(fā)展模式,迅速在專注領(lǐng)域建立領(lǐng)先地位并進(jìn)行深度戰(zhàn)略布局。公司充分發(fā)掘具有突破性治療潛力的first-in-class新藥的全球價(jià)值,同時(shí)擁有獨(dú)特的抗腫瘤/抗耐藥感染等一系列新藥自主研發(fā)平臺(tái)。
年度新銳獎(jiǎng) 極目生物
極目生物是一家位于中國(guó)的臨床階段眼科生物技術(shù)公司,擁有領(lǐng)先的突破性眼科治療技術(shù)產(chǎn)品組合。極目生物在頂級(jí)生命科學(xué)投資方的支持下創(chuàng)立,并由一支擁有在全球及中國(guó)研發(fā)和商業(yè)化眼科產(chǎn)品豐富卓越經(jīng)驗(yàn)的行業(yè)精英團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)管理。公司希望通過(guò)在中國(guó)、亞洲和全球提供創(chuàng)新療法以解決全面的眼科疾病領(lǐng)域的未滿足醫(yī)療需求。并通過(guò)持續(xù)性產(chǎn)品引進(jìn)和內(nèi)部新藥研發(fā)平臺(tái)的開拓,逐步擴(kuò)展到具有全球權(quán)益的產(chǎn)品組合。
在眼科領(lǐng)域,還存在大量未被滿足的臨床治療需求。極目生物的目標(biāo)是最大程度地惠及眼疾患者和整個(gè)社會(huì),使每個(gè)人都能看得更為清澈。公司目前已多家國(guó)際企業(yè)達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議,開發(fā)及商業(yè)化眼科創(chuàng)新療法。
年度IPO服務(wù)獎(jiǎng)普華永道
隨著上海證券交易所科創(chuàng)板(簡(jiǎn)稱“科創(chuàng)板”)注冊(cè)制不斷發(fā)展和完善,越來(lái)越多科技創(chuàng)新類企業(yè)將科創(chuàng)板作為境內(nèi)上市的首選地。過(guò)去一年,迸發(fā)出前所未有的活力。
普華永道始終以專業(yè)精神,敬業(yè)態(tài)度,為多家科創(chuàng)企業(yè)提供上市服務(wù),創(chuàng)下了服務(wù)企業(yè)總市值第一,服務(wù)企業(yè)募資總額第一,服務(wù)融資額第一的佳績(jī),受到了客戶和市場(chǎng)的廣泛認(rèn)可。