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藥物

INOVIO新冠肺炎DNA疫苗INO-4800的美國(guó)1期試驗(yàn)完成受試者招募 6月公布中期結(jié)果

賓夕法尼亞州普利茅斯會(huì)議2020年4月29日 /美通社/ -- INOVIO (NASDAQ:INO)今天宣布，該公司的新冠肺炎DNA疫苗INO-4800已完成受試者招募，總共40名健康志愿者接種了...

2020-04-29 04:23 13275

諾華可善挺（司庫(kù)奇尤單抗）強(qiáng)直性脊柱炎適應(yīng)癥獲批

今天，諾華制藥（中國(guó)）宣布，可善挺（司庫(kù)奇尤單抗）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

2020-04-28 18:04 12888

諾華可善挺（司庫(kù)奇尤單抗）強(qiáng)直性脊柱炎適應(yīng)癥獲批

業(yè)務(wù)在COVID-19影響下，拜耳2020年開(kāi)局良好

* 員工安全和業(yè)務(wù)連續(xù)性是重中之重 * 廣泛的人道主義和社會(huì)參與 * 集團(tuán)銷(xiāo)售額增長(zhǎng)6.0%（經(jīng)匯率與資產(chǎn)組合調(diào)整），達(dá)到128.45億歐元 * 不計(jì)特殊項(xiàng)目的息稅折舊攤銷(xiāo)前利潤(rùn)增長(zhǎng)1...

2020-04-28 11:27 7268

德琪醫(yī)藥ATG-008聯(lián)合君實(shí)生物特瑞普利單抗完成首例晚期實(shí)體瘤和肝細(xì)胞癌患者給藥

德琪醫(yī)藥今日宣布，公司mTOR1/2雙靶點(diǎn)抑制劑ATG-008與君實(shí)生物抗PD-1單抗特瑞普利單抗聯(lián)合治療的臨床試驗(yàn)，已在中國(guó)完成首例晚期實(shí)體瘤和肝細(xì)胞癌（HCC）患者的給藥。

2020-04-28 08:00 8623

信達(dá)生物宣布Parsaclisib治療惰性淋巴瘤完成中國(guó)關(guān)鍵性注冊(cè)臨床試驗(yàn)首例給藥

信達(dá)生物制藥今天宣布，其PI3Kδ特異性抑制劑parsaclisib（研發(fā)代號(hào)：IBI-376）的一項(xiàng)2期關(guān)鍵性注冊(cè)臨床研究完成中國(guó)首例患者給藥。

2020-04-28 07:50 12940

Berkeley Lights推出兩項(xiàng)新功能加速開(kāi)發(fā)有效的癌癥免疫療法

今天，數(shù)字細(xì)胞生物學(xué)領(lǐng)導(dǎo)者Berkeley Lights, Inc.推出新的功能，賦能Opto Cell Therapy Development 1.0工作流程。

2020-04-28 00:00 6702

2020 AACR年會(huì) | 豪森藥業(yè)阿美替尼最新臨床研究結(jié)果公布

美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)年會(huì)于4月27日-28日召開(kāi)，上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院陸舜教授口頭報(bào)告了豪森藥業(yè)自主研發(fā)1類(lèi)創(chuàng)新藥阿美樂(lè)(R)（甲磺酸阿美替尼片），在EGFR T790M突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者Ⅱ期臨床最新研究結(jié)果。

2020-04-27 20:50 12637

甘露特鈉膠囊（九期一(R)）國(guó)際多中心III期臨床試驗(yàn)IND獲FDA批準(zhǔn)

4月8日，綠谷制藥收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局正式文件通知，已批準(zhǔn)公司原創(chuàng)治療阿爾茨海默病新藥甘露特鈉膠囊（商品名：九期一(R)，英文名：Sodium Oligomannate）國(guó)際多中心III期臨床試驗(yàn)IND，該批件自4月3日起正式生效。

2020-04-27 18:48 10068

賽諾菲巴斯德最新四價(jià)腦膜炎球菌結(jié)合疫苗在美獲批

法國(guó)巴黎時(shí)間4月24日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了四價(jià)腦膜炎球菌（A/C/Y/W組）結(jié)合疫苗MenQuadfi(TM)生物制劑許可申請(qǐng)，用于預(yù)防2歲及以上人群的侵襲性腦膜炎球菌引起的相關(guān)疾病。

2020-04-27 17:45 8009

美國(guó)FDA批準(zhǔn)克立硼羅軟膏用于3個(gè)月至2歲的中輕度特應(yīng)性皮炎兒童

輝瑞公司日前宣布，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)了其補(bǔ)充新藥申請(qǐng)（sNDA）?克立硼羅軟膏（2%），并將有輕度到中度的特應(yīng)性皮炎AD（濕疹）的兒童年齡限制從24個(gè)月擴(kuò)展至3個(gè)月。

2020-04-27 16:08 15607

AdaptVac與AGC Biologics合作開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)新冠肺炎疫苗

全球性生物制藥合同開(kāi)發(fā)與制造組織 AGC Biologics宣布，該公司將與AdaptVac合作開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)新冠肺炎疫苗。

2020-04-27 13:32 6975

全新臨床試驗(yàn)?zāi)Ｊ绞淄浦袊?guó)，諾和諾德宣布“中國(guó)同創(chuàng)”計(jì)劃正式啟動(dòng)

今日，諾和諾德宣布啟動(dòng)“中國(guó)同創(chuàng)”計(jì)劃。該項(xiàng)目是諾和諾德推動(dòng)中國(guó)加入全球同步臨床研究，實(shí)現(xiàn)從臨床試驗(yàn)到新藥遞交申請(qǐng)全球同步的具體操作指南，旨在加速創(chuàng)新產(chǎn)品在中國(guó)的研發(fā)和注冊(cè)，讓中國(guó)患者同步受益于全球創(chuàng)新藥。

2020-04-27 10:00 4576

蘇橋生物入選首批蘇州市潛力地標(biāo)企業(yè)培育名單

2020年4月25日，蘇州市委市政府在蘇州工業(yè)園區(qū)博覽中心召開(kāi)蘇州生物醫(yī)藥發(fā)展大會(huì)。大會(huì)發(fā)布了《全力打造蘇州市地生物醫(yī)藥地標(biāo)企業(yè)實(shí)施方案》，并公布了蘇州市首批16家地標(biāo)企業(yè)培育名單，蘇橋生物（蘇州）有限公司作為首個(gè)生物藥CDMO公司入選。

2020-04-25 14:51 8317

維健醫(yī)藥與CLINUVEL 就SCENESSE(R)引入中國(guó)達(dá)成合作協(xié)議

香港維健醫(yī)藥集團(tuán)與CLINUVEL簽署紅細(xì)胞生成性卟啉?。‥PP）治療藥物SCENESSE(R)的合作協(xié)議，兩家公司在罕見(jiàn)病領(lǐng)域首次達(dá)成合作。

2020-04-24 13:51 12747

重磅！復(fù)宏漢霖獲歐盟GMP證書(shū)

上海2020年4月24日 /美通社/ -- 2020年4月23日，復(fù)宏漢霖（2696.HK）宣布，公司已經(jīng)順利通過(guò)HLX02曲妥珠單抗原液（DS）和制劑（DP）線的歐盟GMP現(xiàn)場(chǎng)核查，正式獲得波蘭衛(wèi)...

2020-04-24 08:00 10614

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理達(dá)伯舒?（信迪利單抗注射液）用于治療一線非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)

中國(guó)蘇州2020年4月24日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，今日和禮...

2020-04-24 07:50 15625

LifeSphere?信號(hào)與風(fēng)險(xiǎn)管理系統(tǒng)助力綠葉制藥實(shí)現(xiàn)藥物安全信號(hào)自動(dòng)檢測(cè)

佛羅里達(dá)州邁阿密2020年4月23日 /美通社/ -- ArisGlobal是一家生命科學(xué)軟件供應(yīng)商領(lǐng)航者，服務(wù)多達(dá)250家生命科學(xué)公司，幫助他們實(shí)現(xiàn)主要藥物開(kāi)發(fā)功能的軟件自動(dòng)化。綠葉制藥集團(tuán)(02...

2020-04-23 13:00 7241