藥物
甘萊ASC41肝穿活檢證實(shí)NASH52周Ⅱ期臨床取得積極期中結(jié)果
--經(jīng)肝穿活檢證實(shí)的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者服用ASC41片12周后，肝臟脂肪含量較基線的相對(duì)降幅平均值高達(dá)68.2% --第12周時(shí)，高達(dá)93.3%的患者肝臟脂肪含量較基線相對(duì)降低30%...
羅氏創(chuàng)新雙靶皮下劑型赫捷康在華獲批
“妥妥”雙劑合一，5-8分鐘皮下注射，徹底革新乳腺癌診療模式 上海2024年1月2日 /美通社/ -- 2024年1月2日，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式宣布批準(zhǔn)了赫捷康? （通用名：帕妥珠...
百濟(jì)神州PD-1抑制劑百澤安?（替雷利珠單抗）在中國(guó)獲批第12項(xiàng)適應(yīng)癥用于肝細(xì)胞癌一線治療
中國(guó)北京、美國(guó)麻省劍橋和瑞士巴塞爾2024年1月2日 /美通社/ --?百濟(jì)神州（納斯達(dá)克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是一家全球性生物科技公司。公司今日宣布...
樂唯初?在華獲批用于預(yù)防嬰兒呼吸道合胞病毒感染
首個(gè)且唯一*在華獲批的呼吸道合胞病毒感染預(yù)防手段 上海2024年1月2日 /美通社/ -- 今天，阿斯利康與賽諾菲共同宣布長(zhǎng)效單克隆抗體樂唯初?（Nirsevimab/尼塞韋單抗）正式獲得中國(guó)國(guó)家...
史上首個(gè)針對(duì)所有嬰兒的呼吸道合胞病毒創(chuàng)新預(yù)防手段樂唯初?在華獲批
* 樂唯初?是全球首個(gè)且唯一針對(duì)所有嬰兒*合胞病毒引起的下呼吸道感染的預(yù)防手段 * 臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果顯示，樂唯初?能夠有效降低合胞病毒感染引起的就診率和住院率 * 1歲內(nèi)感染合胞病毒，肺功...
信達(dá)生物宣布瑪仕度肽 (IBI362) 高劑量9 mg中國(guó)肥胖III期臨床研究GLORY-2完成首例受試者給藥
美國(guó)羅克維爾和中國(guó)蘇州2024年1月2日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥集團(tuán)（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、自免、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物制...
凱普生物2024年新年獻(xiàn)詞
潮州2023年12月30日 /美通社/ -- 2023逼人的寒意漸漸褪散，2024年第一縷陽(yáng)光如約而至，灑滿大地，明媚和美好正撲面而來。 此刻我們站在世紀(jì)變革關(guān)口，聽百年變局的呼嘯。世界之變、時(shí)代...
新佐劑重組帶狀皰疹疫苗REC610在菲律賓臨床試驗(yàn)期中分析中取得積極結(jié)果
泰州2023年12月29日 /美通社/ -- 瑞科生物欣然宣布，本公司自主研發(fā)的新佐劑重組帶狀皰疹疫苗REC610，已于近期在菲律賓首次人體（FIH）臨床試驗(yàn)期中分析中取得積極結(jié)果。 此前，本公...
三葉草生物公布針對(duì)腫瘤化療相關(guān)性血小板減少癥 (CIT) 的靶向藥物SCB-219M Ⅰ期臨床試驗(yàn)的積極數(shù)據(jù)
--所有 CIT 患者（受試者）在接受新一輪化療和單次 SCB-219M 給藥后 1 周，血小板計(jì)數(shù)維持大于 75 x 109/L，且療效持續(xù)至少 3 周-- --持久的療效和 PK 數(shù)據(jù)有望支持≥...
啟航出海，復(fù)宏漢霖H藥于印度尼西亞獲批上市
* 首個(gè)在東南亞國(guó)家成功獲批上市的國(guó)產(chǎn)抗PD-1單抗； * H藥首次在海外成功獲批上市，是繼漢曲優(yōu)?之后公司"國(guó)際化戰(zhàn)略"又一重大成果； * 攜手KGbio等合作伙伴，開拓超過70個(gè)國(guó)家和...
英矽智能提名靶向FGFR2/3候選藥物，潛在用于"不限癌種"實(shí)體瘤治療
拓展創(chuàng)新腫瘤管線 * 提名用于"不限癌種"實(shí)體腫瘤治療的FGFR2/3臨床前候選化合物（PCC），使英矽智能在2023年內(nèi)提名的PCC總數(shù)達(dá)到六個(gè)；? * ISM8001是一種口服、高選擇性...
同源康醫(yī)藥完成近2億元D輪融資，匯宇制藥領(lǐng)投，多家機(jī)構(gòu)跟投
上海和湖州2023年12月28日 /美通社/ -- 2023年12月，立足中國(guó)、布局全球的腫瘤新藥研發(fā)領(lǐng)軍企業(yè)浙江同源康醫(yī)藥股份有限公司（簡(jiǎn)稱：同源康醫(yī)藥）宣布完成近2億元人民幣D輪融資，本輪融資由...
信達(dá)生物與軒竹生物達(dá)成臨床研究合作，探索信迪利單抗（PD-1抑制劑）聯(lián)合ADC新藥治療晚期實(shí)體瘤的潛力
美國(guó)羅克維爾和中國(guó)蘇州2023年12月28日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥集團(tuán)（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物制...
博安生物兩款靶向Claudin18.2在研創(chuàng)新藥獲美國(guó)FDA孤兒藥資格認(rèn)定
煙臺(tái)2023年12月27日 /美通社/ -- 博安生物宣布，其自主開發(fā)的兩款靶向Claudin18.2的在研產(chǎn)品——?jiǎng)?chuàng)新抗體BA1105、創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物（Antibody–Drug Conjug...
旨立達(dá)在華獲批，"一片立達(dá)"助力血脂管理"雙達(dá)標(biāo)"
上海2023年12月27日 /美通社/ -- 2023年12月27日，賽諾菲宣布其瑞舒伐他汀依折麥布片（I）（旨立達(dá)? ）獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)，用于治療高膽固醇血癥以及純合子型家...
Rx-360? 宣布 2024 年董事會(huì)成員組成情況
費(fèi)城?2023年12月27日 /美通社/ -- Rx-360? 高興地宣布了?2024 年董事會(huì)成員組成情況。作為一家非營(yíng)利機(jī)構(gòu)，其董事會(huì)將繼續(xù)推動(dòng) Rx-360? 履行確保藥品供應(yīng)鏈安全、材料質(zhì)量...
云頂新耀宣布中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)藥政部門受理耐賦康?用于治療成人原發(fā)性IgA腎病的新藥上市許可申請(qǐng)
上海2023年12月27日 /美通社/ -- 云頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注于創(chuàng)新藥及疫苗開發(fā)、制造和商業(yè)化的生物制藥公司，今日宣布 中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)藥政部門（TFDA）已受理耐賦康?（N...
藥石科技GMP高活原料藥生產(chǎn)線正式啟用
南京2023年12月27日 /美通社/ -- 近日，南京藥石科技股份有限公司（公司簡(jiǎn)稱"藥石科技"，股票代碼：300725.SZSE）宣布其生產(chǎn)基地浙江暉石藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱"浙江暉石"）的...
百奧賽圖與樂普創(chuàng)一合作開發(fā)基于WT1類TCR抗體的多特異性T細(xì)胞連接器藥物取得里程碑進(jìn)展
北京和上海2023年12月27日 /美通社/ -- 百奧賽圖 （北京）醫(yī)藥科技股份有限公司（"百奧賽圖"，股票代碼02315.HK）與樂普創(chuàng)一生物科技（上海）有限公司（"樂普創(chuàng)一"）共同宣布，雙方合作...
信達(dá)生物與圣因生物達(dá)成戰(zhàn)略合作，共同開發(fā)針對(duì)高血壓的小核酸（siRNA）藥物
美國(guó)羅克維爾和中國(guó)蘇州2023年12月27日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥集團(tuán)（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物制...
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