第二代藥物圖層球囊旨在解決嚴(yán)重?fù)p傷和帶來長期療效
加州普萊森頓和新加坡2014年3月25日電 /美通社/ -- 總部位于新加坡的 QT Vascular, Ltd. 旗下全資子公司 TriReme Medical LLC 今天宣布，其獨(dú)特的藥物涂層 Chocolate® PTA 球囊的臨床研究招募了首批三位患者。這項(xiàng)研究的聯(lián)合首席研究員 Andrew Holden 博士在新西蘭奧克蘭的奧克蘭市立醫(yī)院 (Auckland City Hospital) 進(jìn)行了這些流程。
藥物涂層 Chocolate® 臨床研究是一項(xiàng)單臂試驗(yàn)，將在新西蘭和德國的四個(gè)中心至少招募30名患者。這項(xiàng)試驗(yàn)將在治療后立即評估手術(shù)成功率以及在手術(shù)后6個(gè)月和12個(gè)月持續(xù)跟蹤積極的療效。這項(xiàng)試驗(yàn)的所有主要結(jié)果將由獨(dú)立的核心實(shí)驗(yàn)室評估。
藥物涂層 Chocolate® PTA 球囊為治療腿部血管疾?。ㄍ庵軇?dòng)脈疾病 (PAD)）患者設(shè)計(jì)。藥物涂層 Chocolate® PTA 球囊特有地結(jié)合了 FDA 與 CE 批準(zhǔn)的 Chocolate® PTA 球囊與紫杉醇涂層的好處。經(jīng)試驗(yàn)證明，紫杉醇是一款抗增殖藥物，能夠減少原始手術(shù)結(jié)束后幾個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)的血管內(nèi)組織堆積。潛在的 Chocolate® PTA 球囊平臺(tái)已經(jīng)在臨床研究中顯示出了非常低的分解率和置入支架率(1)。
奧克蘭市立醫(yī)院介入治療服務(wù)主任、奧克蘭大學(xué)醫(yī)學(xué)院 (Auckland University School of Medicine) 放射科副教授 Andrew Holden 博士表示：“這項(xiàng)研究中首批三個(gè)復(fù)雜的案例充分體現(xiàn)了潛在的 Chocolate® 平臺(tái)在創(chuàng)造更大更均勻的管腔同時(shí)較大程度地降低血管損傷方面的優(yōu)勢?！?/p>
TriReme Medical 總裁兼首席執(zhí)行官 Eitan Konstantino 博士補(bǔ)充說：“第一代藥物涂層球囊以可追溯至30多年前的普通球囊血管成形術(shù) (POBA) 為基礎(chǔ)。眾所周知，POBA 容易引起顯著的血管損傷，通常需要輔助支架來完成手術(shù)。單單增加一種藥物無法解決這一問題。藥物涂層 Chocolate® PTA 球囊是唯一一款能夠解決嚴(yán)重?fù)p傷和帶來長期療效的產(chǎn)品?！?/p>
