全面升級(jí)，NMPA獲批 | 先健新一代G-ilia Pro髂動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)開啟髂內(nèi)動(dòng)脈精準(zhǔn)重建新篇章

深圳2026年1月9日 /美通社/ -- 近日，先健科技自主研發(fā)的G-iliac? Pro 髂動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱「G-iliac? Pro」或「該產(chǎn)品」）獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊(cè)批準(zhǔn)。該產(chǎn)品用於腹主動(dòng)脈瘤合並髂動(dòng)脈瘤或孤立髂總動(dòng)脈瘤的腔內(nèi)治療，通過(guò)重建髂內(nèi)動(dòng)脈確保盆腔供血，為臨床提供了更成熟、更完善的解決方案，實(shí)現(xiàn)了對(duì)既有治療方案的系統(tǒng)性升級(jí)。

腔內(nèi)重建髂內(nèi)動(dòng)脈，我們執(zhí)著的追求

髂內(nèi)動(dòng)脈為髂總動(dòng)脈的重要分支，承擔(dān)著盆腔髒器、臀肌及脊髓的重要供血功能。早期腹主動(dòng)脈腔內(nèi)修復(fù)術(shù)（EVAR）中，為了防止內(nèi)漏往往會(huì)栓塞一側(cè)或雙側(cè)髂內(nèi)動(dòng)脈，從而引發(fā)臀肌跛行、性功能障礙、結(jié)腸缺血、直腸壞死、脊髓缺陷甚至截癱等一系列並發(fā)癥，嚴(yán)重影響患者長(zhǎng)期生活質(zhì)量。

國(guó)內(nèi)外大量指南及共識(shí)已明確：EVAR術(shù)中，至少保留一側(cè)髂內(nèi)動(dòng)脈，可使患者獲得良好的預(yù)後。髂動(dòng)脈分叉支架（IBD）技術(shù)，因更符合生理解剖、內(nèi)漏發(fā)生率低、遠(yuǎn)期通暢率高等優(yōu)勢(shì)，逐漸成為腔內(nèi)重建髂內(nèi)動(dòng)脈的理想選擇。

從中國(guó)首創(chuàng)到全面升級(jí)

2021年，先健 G-iliac? 髂動(dòng)脈分叉支架系統(tǒng) 獲NMPA批準(zhǔn)上市，成為國(guó)內(nèi)首款成品化IBD器械產(chǎn)品，填補(bǔ)了我國(guó)在腔內(nèi)重建髂內(nèi)動(dòng)脈領(lǐng)域長(zhǎng)久以來(lái)的市場(chǎng)空白。其多中心臨床應(yīng)用及真實(shí)世界研究顯示，G-iliac?在安全性、通暢率和操作穩(wěn)定性方面均表現(xiàn)出色，使醫(yī)生能夠更從容地在復(fù)雜解剖條件下完成髂內(nèi)動(dòng)脈重建。

G-iliac? Pro髂動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)由G-iliac? Pro覆膜支架和SilverFlow? Pro覆膜支架組成，在延續(xù)G-iliac? 兩件套組合使用，安全便捷；長(zhǎng)短主體設(shè)計(jì)，廣泛適配；翻山/肱動(dòng)脈多種入路，為醫(yī)生提供更多選擇；以及延續(xù)SilverFlow?互掛編織，絕佳柔順，遠(yuǎn)期通暢率高等優(yōu)勢(shì)的基礎(chǔ)上，面向臨床需求實(shí)現(xiàn)全面升級(jí)：

• Low-profile輸送系統(tǒng)：柔韌通達(dá)，為入路狹窄患者提供更優(yōu)方案
  G-iliac? Pro：外徑16F下降到14F
  SilverFlow? Pro：外徑9F下降到8F
• 輸送系統(tǒng)設(shè)計(jì)更符合人體工程學(xué)：操作友好,釋放精準(zhǔn)可控
• 最新親水塗層工藝：更順滑,利於器械順利導(dǎo)入
• 編織鞘管結(jié)合軟鞘芯：優(yōu)化推送性與通過(guò)性，無(wú)懼復(fù)雜解剖
• 更清晰mark設(shè)計(jì)：助力術(shù)中精準(zhǔn)定位

深耕廿載，專注主動(dòng)脈腔內(nèi)治療整體解決方案

先健在主動(dòng)脈疾病腔內(nèi)治療領(lǐng)域深耕二十余年，始終以臨床需求為核心，致力於具有全球行業(yè)引領(lǐng)意義的突破性創(chuàng)新與現(xiàn)有產(chǎn)品的優(yōu)化和技術(shù)精進(jìn)。

G-iliac? Pro髂動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)的獲批上市，不僅進(jìn)一步完善了先健在主動(dòng)脈全腔內(nèi)微創(chuàng)治療領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品布局，也為髂內(nèi)動(dòng)脈重建提供了更優(yōu)的解決方案。先健正以全球范圍內(nèi)最完整的主動(dòng)脈微創(chuàng)治療整體解決方案持續(xù)推動(dòng)復(fù)雜主動(dòng)脈疾病的微創(chuàng)治療邁向更系統(tǒng)化、規(guī)范化與更精準(zhǔn)高效的發(fā)展新階段。

面向未來(lái)，先健將繼續(xù)攜手廣大臨床專家，聚焦真實(shí)世界未滿足的臨床需求，在鞏固既有領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)的同時(shí)，全力突破關(guān)鍵技術(shù)瓶頸，加速國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械的臨床轉(zhuǎn)化與應(yīng)用，為我國(guó)主動(dòng)脈微創(chuàng)治療技術(shù)的整體提升，以及為「健康中國(guó)」戰(zhàn)略目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)貢獻(xiàn)舉足輕重的力量。

關(guān)於先健科技：

先健科技公司(股份代號(hào)：1302.HK)是領(lǐng)先的心腦血管和外周血管介入醫(yī)療器械企業(yè)，於1999年成立於中國(guó)深圳，為國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)，國(guó)家工信部第三批專精特新「小巨人」企業(yè)。先健科技專注於心腦血管和外周血管介入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)及全球化發(fā)展，不斷拓展業(yè)務(wù)領(lǐng)域並持續(xù)實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破。公司在研、在售產(chǎn)品涵蓋結(jié)構(gòu)性心髒病、外周血管病、心髒電生理等領(lǐng)域，並擁有全球首創(chuàng)的鐵基生物可吸收材料平臺(tái)。截至2025年6月30日，公司已實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量全球?qū)＠季?,464項(xiàng)，累計(jì)16款產(chǎn)品獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)進(jìn)入「創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序」。秉承「創(chuàng)新」和「國(guó)際化」發(fā)展戰(zhàn)略，公司主要在售產(chǎn)品的市場(chǎng)份額長(zhǎng)期處?kù)秶?guó)內(nèi)領(lǐng)先地位，擁有7個(gè)境外子公司，銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全球近120個(gè)國(guó)家和地區(qū)，是國(guó)內(nèi)少有的業(yè)務(wù)具高度國(guó)際化的三類介入醫(yī)療器械企業(yè)。