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美國(guó)馬薩諸塞州劍橋2025年12月24日 /美通社/ -- 諾納生物，一家通過(guò)創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)推動(dòng)生物藥研發(fā)的全球生物技術(shù)公司，今日宣布拓展其一體化藥物發(fā)現(xiàn)與開發(fā)框架，以支持早期臨床開發(fā)及研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)（IITs）。此次拓展將諾納生物在藥物發(fā)現(xiàn)及新藥臨床試驗(yàn)（IND）申報(bào)支持等方面的能力，進(jìn)一步延伸至 CMC 開發(fā)、毒理學(xué)研究及 GMP 生產(chǎn)等領(lǐng)域，全面增強(qiáng)了公司在這些關(guān)鍵環(huán)節(jié)的專業(yè)實(shí)力。通過(guò)戰(zhàn)略合作、平臺(tái)并購(gòu)以及內(nèi)部能力建設(shè)，諾納生物在恪守嚴(yán)格的科學(xué)與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的同時(shí)，助力全球生物制藥企業(yè)加速啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。
該拓展框架以諾納生物的專有平臺(tái)（包括 Harbour Mice®、HBICE®、NonaCarFx?、Hu-mAtrIx? 和Modalities-on-Demand?）為基礎(chǔ)，整合了涵蓋 CMC 開發(fā)、毒理學(xué)及臨床運(yùn)營(yíng)在內(nèi)的、得到全面強(qiáng)化的臨床前與早期臨床開發(fā)能力。同時(shí)，借助在中國(guó)建立的戰(zhàn)略合作網(wǎng)絡(luò)及IIT研究的優(yōu)勢(shì)，諾納生物使全球生物制藥合作伙伴能夠利用其成熟的創(chuàng)新藥開發(fā)基礎(chǔ)設(shè)施和高效運(yùn)營(yíng)體系，在保持全球開發(fā)與監(jiān)管合規(guī)一致的同時(shí)，更快啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。
諾納生物首席執(zhí)行官洪滌博士表示："將公司的技術(shù)平臺(tái)與能力體系拓展至早期臨床階段，是我們戰(zhàn)略愿景的自然延伸。通過(guò)將我們的專有技術(shù)平臺(tái)、外部戰(zhàn)略合作與內(nèi)部開發(fā)工作緊密結(jié)合，我們正持續(xù)提升高效推動(dòng)臨床轉(zhuǎn)化的能力，同時(shí)始終專注于構(gòu)建具有差異化優(yōu)勢(shì)與可擴(kuò)展性的核心技術(shù)體系。"
目前，諾納生物已在300余個(gè)藥物發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目中積累了豐富經(jīng)驗(yàn)，并構(gòu)建了持續(xù)擴(kuò)展的、經(jīng)臨床驗(yàn)證的技術(shù)平臺(tái)組合。作為一家以技術(shù)為核心驅(qū)動(dòng)的生物技術(shù)公司，諾納生物正持續(xù)推動(dòng)生物技術(shù)創(chuàng)新的未來(lái)，通過(guò)一體化的高性能技術(shù)平臺(tái)賦能全球合作伙伴，助力其高效實(shí)現(xiàn)從藥物發(fā)現(xiàn)到早期臨床開發(fā)的轉(zhuǎn)化。
