康霈出席第四季法人論壇：揭示CBL-514聯(lián)用瘦瘦針最新動物數(shù)據(jù) 展現(xiàn)四大關鍵優(yōu)勢、竇根氏癥二期成果將獲登國際權威期刊JAAD

新北市2025年12月5日 /美通社/ -- 康霈生技（6919）於昨（4日）應凱基證券邀請出席第四季投資論壇，公開旗下全球首創(chuàng)大範圍減脂新藥CBL-514拓展到體重管理領域的OI23動物實驗最新數(shù)據(jù)。研究顯示，CBL-514與GLP-1類藥物（Tirzepatide；俗稱瘦瘦針）併用時，可帶來顯著加乘的體重下降與脂肪減少效果，展現(xiàn)出「1+1>2」的協(xié)同潛力。

會中亦宣布，CBL-514用於罕病適應癥—竇根氏癥的二期臨床研究成果已獲國際知名期刊《美國皮膚科醫(yī)學會雜誌JAAD International》接受刊登。公司並預告將於12月14日於臺灣肥胖醫(yī)學舉辦之《臺日韓肥胖醫(yī)學研討會》中首度分享聯(lián)合療法最新動物實驗數(shù)據(jù)。

一、CBL-514展現(xiàn)四大體重管理差異化優(yōu)勢

1. 更顯著的減重效果（併用時）

• OI23研究顯示，CBL-514與GLP-1R（Tirzepatide）合併治療四週，體重下降幅度較GLP-1單用組高出50.5%。

2. 更佳的體重維持效果：從根本改善瘦瘦針停藥後復胖之市場痛點

• GLP-1 類藥物雖能有效降低體重，但僅能「縮小」脂肪細胞體積，並未減少脂肪細胞的「數(shù)量」。國外研究指出，即使成功減重，脂肪細胞仍保留「肥胖記憶」，使得減重後的脂肪細胞更容易吸收糖分及脂肪，因脂肪細胞會「記住過去胖的狀態(tài)」，進而導致一旦停藥後身體迅速復胖。
• OI23動物實驗亦觀察到相同現(xiàn)象： GLP-1R停藥三週後，體重回升幅度高達 55.9%。
• 相比之下，CBL-514 與 GLP-1R聯(lián)合療法於停藥後僅回升 25.2%，體重維持效果提升 2.2 倍。
• CBL-514 透過「誘導脂肪細胞自然凋亡」的創(chuàng)新機轉，能直接減少脂肪細胞「數(shù)量」，與GLP-1 類藥物僅能使脂肪細胞「縮小」不同，進而能從源頭改善復胖問題，使停藥後有更佳的體重維持效果。

3. 更健康的體組成改善： 

• CBL-514單用即具強效減脂能力，併用後更可額外減少更多皮下脂肪（-182.5%）與內臟脂肪（-367.4%）。
• 內臟脂肪為影響心血管風險的重要因子。此結果顯示CBL-514在健康體重管理上具高度應用潛力。

4. CBL-514單用即具明顯皮下、內臟脂肪改善

• OI23 實驗終點（W8；GLP-1R停藥三週後）數(shù)據(jù)顯示，CBL-514 單用在皮下脂肪（-28.9%）與內臟脂肪（-26.7%）的減少幅度均優(yōu)於GLP-1R單用組（皮下脂肪 -15.4%；內臟脂肪 -8.9%）
• 上述數(shù)據(jù)突顯CBL-514無論單用或併用皆具備改善脂肪組成與體重維持的潛力，可在體重管理不同階段提供相輔相成的效果。

二、竇根氏癥二期臨床研究（CBL-0201DD）獲國際權威期刊《美國皮膚科醫(yī)學會雜誌JAAD》接受刊登

康霈於會中同步宣布，CBL-514用於治療竇根氏癥（Dercum's Disease）的二期臨床研究成果已獲《JAAD International》接受?！禞AAD International》為全球皮膚醫(yī)學領域具重要影響力的期刊之一，收錄標準嚴謹，影響因子5.2，研究能被刊登代表其具臨床價值具國際業(yè)界高度肯定。該文章預計於2026年1月正式刊出。

三、預告12月14日臺灣肥胖醫(yī)學會將發(fā)表OI23聯(lián)合療法動物實驗數(shù)據(jù)

康霈將於臺灣肥胖醫(yī)界年度盛會「臺灣肥胖醫(yī)學會年會暨臺日韓肥胖醫(yī)學討論會」中，由頂尖醫(yī)療團隊醫(yī)師進行口頭報告，首度於臺日韓醫(yī)界發(fā)表CBL-514與Tirzepatide聯(lián)合療法動物實驗數(shù)據(jù)。

報告題目為：
「Combination CBL-514 and Tirzepatide Synergistically Enhance Adiposity Reduction and Maintain Weight Loss After Tirzepatide Withdrawal」

康霈發(fā)言人張慧敏表示，CBL-514 在局部減脂、體重管理及罕病三大領域皆已累積相當出色的人體臨床與動物實驗數(shù)據(jù)。其中，「減少皮下脂肪」三期臨床的量表優(yōu)化作業(yè)正按計畫進行中，相關受試者訪談等流程完成後，即會啟動美加受試者招募；「體重管理」適應癥則規(guī)劃於2026年Q1向美國FDA提交二期IND申請。隨著OI23聯(lián)合療法展示出極具國際大藥廠需要的差異性優(yōu)勢，使朝國際合作與臨床布局推進的條件更加成熟，亦可望加速公司下一階段的全球開發(fā)策略。

*關於CBL-514
CBL-514注射劑是康霈生技自行研發(fā)的505(b)(1)全新小分子新藥，是全球首創(chuàng)透過誘導脂肪細胞凋亡來精準減少注射部位脂肪，根據(jù)其已完成的臨床試驗結果，療效優(yōu)異與手術相當且安全性良好，不會造成其他細胞與組織壞死或明顯傷害。 

CBL-514具有多項適應癥，目前適應癥包含非手術局部減脂（減少皮下脂肪）、中/重度橘皮組織（cellulite）及改善復胖 — 體重管理（Weight Management）等，同成份不同劑型之新藥CBL-514D適應癥包含罕見疾病-竇根氏癥（Dercum's disease）等。截至2024年11月底，全球已共有520名受試者參與CBL-514相關臨床試驗；根據(jù)目前已完成並取得統(tǒng)計結果之10項臨床試的主要療效指標與重要次要療效指標皆全部達標，且藥品安全性與耐受度良好。CBL-514在不同適應癥皆展現(xiàn)了優(yōu)異且精準的療效與良好安全性，並在ITT或FAS分析族群療效皆具有出色的統(tǒng)計顯著性。更多關於CBL-514的介紹，請拜訪康霈官網：https://www.caliwaybiopharma.com/research/15/

*關於康霈
康霈生技股份有限公司於101年創(chuàng)立，致力於開發(fā)能「超越現(xiàn)有療法，改變市場創(chuàng)新」的新藥產品，將臺灣充沛的新藥研發(fā)量能發(fā)揮於全球生醫(yī)與醫(yī)美產業(yè)，已於113年10月2日正式掛牌上市。

*聲明
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