無(wú)錫2025年2月27日 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的合同研究、開發(fā)和生產(chǎn)（CRDMO）服務(wù)公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布，公司無(wú)錫基地的生物藥原液生產(chǎn)廠（MFG2和MFG5）再次通過日本藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)（PMDA）GMP檢查。公司以零缺陷通過此次涵蓋設(shè)施質(zhì)量體系及生產(chǎn)全流程的現(xiàn)場(chǎng)檢查，彰顯了其在滿足全球監(jiān)管要求方面的卓越能力。
截至目前，藥明生物已累計(jì)成功通過42次全球藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)檢查，并獲得美國(guó)、歐洲、中國(guó)、新加坡、日本及加拿大等國(guó)家和地區(qū)藥監(jiān)部門頒發(fā)的97項(xiàng)生產(chǎn)許可證。這些持續(xù)出色的監(jiān)管檢查成績(jī)充分證明了公司穩(wěn)定可靠的質(zhì)量體系完全符合全球標(biāo)準(zhǔn)。
藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示："世界一流的質(zhì)量體系是我們可持續(xù)發(fā)展的基石，也為全球生產(chǎn)基地服務(wù)各國(guó)客戶筑牢根基。藥明生物將繼續(xù)賦能全球合作伙伴加速開發(fā)和生產(chǎn)創(chuàng)新生物藥，造福廣大病患。"
關(guān)于藥明生物
藥明生物（股票代碼：2269.HK）是一家全球領(lǐng)先的合同研究、開發(fā)和生產(chǎn)（CRDMO）公司。公司通過開放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)賦能平臺(tái)，提供全方位的端到端服務(wù)，幫助合作伙伴發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)生物藥，實(shí)現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程，加速全球生物藥研發(fā)進(jìn)程，降低研發(fā)成本，造福病患。
藥明生物在中國(guó)、美國(guó)、愛爾蘭、德國(guó)和新加坡?lián)碛谐^12000名員工。通過藥明生物的專業(yè)服務(wù)團(tuán)隊(duì)，以及先進(jìn)技術(shù)和精深洞見，公司為客戶提供高效經(jīng)濟(jì)的生物藥解決方案。截至2024年12月底，藥明生物幫助客戶研發(fā)和生產(chǎn)的綜合項(xiàng)目高達(dá)817個(gè)，其中包括21個(gè)商業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目（不包括新冠項(xiàng)目）。
藥明生物將環(huán)境、社會(huì)和治理（ESG）視為業(yè)務(wù)發(fā)展和企業(yè)精神的重要組成部分，并致力于成為全球生物藥CRDMO領(lǐng)域的ESG領(lǐng)導(dǎo)者，例如應(yīng)用更綠色環(huán)保的新一代生物制藥技術(shù)和能源等引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展。公司成立了由首席執(zhí)行官領(lǐng)導(dǎo)的ESG委員會(huì)，全面落實(shí)ESG戰(zhàn)略并踐行可持續(xù)性發(fā)展承諾。更多信息，請(qǐng)?jiān)L問：www.wuxibiologics.com。
