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中國上海、美國馬薩諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2025年1月10日 /美通社/ -- 和鉑醫(yī)藥（股票代碼：02142.HK），一家專注于腫瘤及免疫領(lǐng)域創(chuàng)新抗體療法發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化的全球生物醫(yī)藥公司，今日宣布與四川科倫博泰生物醫(yī)藥有限公司（股票代碼：06990.HK，以下簡稱"科倫博泰"）就HBM9378/SKB378與Windward Bio AG（以下簡稱"Windward Bio"）簽訂許可協(xié)議。HBM9378/SKB378是一款由和鉑醫(yī)藥與科倫博泰聯(lián)合開發(fā)的靶向胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素（TSLP）的全人源單克隆抗體。
根據(jù)協(xié)議，Windward Bio獲得HBM9378/SKB378在全球范圍內(nèi)（不包括大中華區(qū)以及部分東南亞及西亞國家）進(jìn)行研究、開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家授權(quán)。和鉑醫(yī)藥和科倫博泰有權(quán)獲得總計高達(dá)9.7億美元的首付款和里程碑付款，以及基于凈銷售額的個位數(shù)至雙位數(shù)百分比的分級特許權(quán)使用費。其中，首付款和近期里程碑付款共計4500萬美元，包括現(xiàn)金付款及Windward Bio母公司股權(quán)。此外，如果Windward Bio近期發(fā)生控制權(quán)變更或與第三方簽訂再許可協(xié)議，和鉑醫(yī)藥和科倫博泰將有權(quán)獲得額外款項。基于該許可協(xié)議的所有款項將等額支付給和鉑醫(yī)藥和科倫博泰。
與此項許可協(xié)議相關(guān)，Windward Bio宣布完成2億美元A輪融資，該輪融資由OrbiMed、Novo Holdings和Blue Owl Healthcare Opportunities聯(lián)合領(lǐng)投，SR One、Omega Funds、RTW Investments、Qiming Venture Partners、Quan Capital和Pivotal bioVenture Partners等多家投資機(jī)構(gòu)共同參與。
和鉑醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官王勁松博士表示："我們很高興與Windward Bio合作，共同推進(jìn)HBM9378/SKB378的開發(fā)。這是一款靶向TSLP的全人源抗體，在治療免疫性疾病方面極具潛力。此次合作驗證了Harbour Mice®技術(shù)平臺的價值，也體現(xiàn)了我們?yōu)槿蚧颊邘碜兏镄灾委煼桨傅某兄Z。"
關(guān)于HBM9378/SKB378
HBM9378/SKB378（現(xiàn)又稱WIN378）是由和鉑醫(yī)藥與科倫博泰聯(lián)合開發(fā)的一款抗體藥物，雙方共同享有其全球權(quán)益。這款全人源單克隆抗體由和鉑醫(yī)藥雙重鏈雙輕鏈（H2L2）Harbour Mice®平臺生成，靶向胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素（TSLP），通過阻斷TSLP與其受體之間的相互作用來抑制TSLP介導(dǎo)的信號通路。TSLP是一種已經(jīng)充分驗證的細(xì)胞因子，在包括哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）在內(nèi)的多種免疫性疾病的發(fā)生和發(fā)展過程中發(fā)揮關(guān)鍵作用。抑制該信號通路已在多種炎癥表型中顯示出獲益。HBM9378/SKB378較長的半衰期優(yōu)化設(shè)計和優(yōu)秀的理化性質(zhì)為其帶來了顯著的給藥優(yōu)勢。
此前，和鉑醫(yī)藥已于2024年11月向中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心遞交了HBM9378/SKB378用于治療COPD的新藥臨床試驗（IND）申請。此外，公司已在中國完成了HBM9378/SKB378針對中重度哮喘治療的I期臨床試驗。
關(guān)于和鉑醫(yī)藥
和鉑醫(yī)藥（股票代碼：02142.HK）是一家專注于腫瘤及免疫性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥研發(fā)及商業(yè)化的全球化生物制藥企業(yè)。公司通過自主研發(fā)、聯(lián)合開發(fā)及多元化的合作模式快速拓展創(chuàng)新藥研發(fā)管線。
抗體技術(shù)平臺Harbour Mice®可生成雙重、雙輕鏈（H2L2）和僅重鏈（HCAb）形式的全人源單克隆抗體。基于HCAb抗體平臺開發(fā)的免疫細(xì)胞銜接器（HBICE®）雙抗技術(shù)能夠?qū)崿F(xiàn)傳統(tǒng)藥物聯(lián)合療法無法達(dá)到的抗腫瘤療效。Harbour Mice®，HBICE®與單B細(xì)胞克隆篩選平臺共同組成了和鉑的下一代創(chuàng)新治療性抗體研發(fā)引擎。更多資訊，請訪問：www.harbourbiomed.com。
關(guān)于Windward Bio AG
Windward Bio是一家處于臨床階段的生物制藥公司，致力于改善晚期免疫性疾病患者的治療結(jié)局，初期重點關(guān)注嚴(yán)重呼吸系統(tǒng)疾病。公司由一支在藥物發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化等方面經(jīng)驗豐富的生物制藥行業(yè)高管團(tuán)隊領(lǐng)導(dǎo)，已多次成功將化合物從靶點識別推進(jìn)到商業(yè)化階段。該團(tuán)隊共同推動了超過15款產(chǎn)品上市，并成功完成了兩次納斯達(dá)克首次公開募股（IPO）及兩次售出交易。
