阿斯利康在2024年世界肺癌大會(huì)和歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)年會(huì)上深化其提升多癌種治療標(biāo)準(zhǔn)的雄心壯志

主席研討會(huì)將展示基于計(jì)算的TROP2病理學(xué)生物標(biāo)志物如何精準(zhǔn)患者篩選，并有望預(yù)測(cè)晚期肺癌患者的治療結(jié)局

NIAGARA研究的主席研討會(huì)將著重展示基于英飛凡的膀胱癌圍手術(shù)期治療方案具有改變臨床實(shí)踐的影響

上海2024年9月5日 /美通社/ -- 在2024年9月7日至10日由國(guó)際肺癌研究協(xié)會(huì)（IASLC）主辦的2024年世界肺癌大會(huì)（WCLC）和2024年9月13日至17日舉辦的歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）年會(huì)上，阿斯利康將憑借其多元化、領(lǐng)先行業(yè)的產(chǎn)品及管線布局的全新研究數(shù)據(jù)，深化其變革癌癥診療格局的雄心壯志。

在這兩場(chǎng)大會(huì)上，阿斯利康將公布逾130項(xiàng)摘要，其中涵蓋17款已獲得批準(zhǔn)的藥物和潛在新藥，包含5項(xiàng)主席研討會(huì)和41項(xiàng)口頭報(bào)告。

阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、腫瘤研發(fā)負(fù)責(zé)人Susan Galbraith表示：“在這兩場(chǎng)大會(huì)上，我們的報(bào)告有力地推動(dòng)了阿斯利康致力于顛覆癌癥診療的長(zhǎng)期戰(zhàn)略。我們將在世界肺癌大會(huì)上展示計(jì)算病理學(xué)平臺(tái)的成果，當(dāng)前我們正在抗體偶聯(lián)藥物組合中使用該平臺(tái)以研發(fā)預(yù)測(cè)生物標(biāo)志物，精準(zhǔn)提升患者篩選，并改善治療結(jié)局。此外，我們還將分享靶向TROP2抗體偶聯(lián)藥物datopotamab deruxtecan聯(lián)合度伐利尤單抗治療早期肺癌的研究數(shù)據(jù)，這是我們首次公布公司自主研發(fā)的兩款抗體偶聯(lián)藥物在相關(guān)臨床試驗(yàn)中獲取的數(shù)據(jù)，該數(shù)據(jù)令人備受鼓舞。此外，我們的下一代免疫療法也取得了重大進(jìn)展。”

阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、腫瘤業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人David Fredrickson表示：“我們?cè)谑澜绶伟┐髸?huì)和歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)年會(huì)上公布的數(shù)據(jù)，將展示阿斯利康在推動(dòng)當(dāng)下乃至可能在未來(lái)變革癌癥治療的幾項(xiàng)重大趨勢(shì)中所取得的成果。在針對(duì)治療肌層浸潤(rùn)性膀胱癌的NIAGARA臨床試驗(yàn)中，度伐利尤單抗取得了陽(yáng)性結(jié)果，突顯出在這類人群中圍手術(shù)期免疫治療的重要性。同時(shí)，datopotamab deruxtecan和德曲妥珠單抗對(duì)各類肺癌的研究數(shù)據(jù)將著重體現(xiàn)，抗體偶聯(lián)藥物有望在多種癌癥狀況的治療中替代傳統(tǒng)化療。”

關(guān)鍵趨勢(shì)：早期干預(yù)，變革癌癥早期治療結(jié)局

在ESMO的主席專題討論會(huì)上，阿斯利康將展示NIAGARA III期試驗(yàn)結(jié)果，這項(xiàng)臨床試驗(yàn)旨在觀察肌層浸潤(rùn)性膀胱癌患者在接受膀胱切除術(shù)之前，先接受度伐利尤單抗聯(lián)合新輔助化療，術(shù)后接受度伐利尤單抗作為輔助單藥治療的效果。這種基于度伐利尤單抗的治療方案取得了良好效果，在無(wú)事件生存期（EFS）和總體生存期（OS）方面表現(xiàn)出統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著且具有臨床意義的改善，使其成為首個(gè)在膀胱癌III期試驗(yàn)中顯示出延長(zhǎng)生存期的圍術(shù)期免疫治療方案。

在肺癌治療領(lǐng)域，兩場(chǎng)會(huì)議中有多場(chǎng)報(bào)告將彰顯我們?cè)谠缙谥委熑〉玫闹卮筮M(jìn)展。包括：

• NeoCOAST-2 II期平臺(tái)型臨床研究的療效和安全性數(shù)據(jù)將在世界肺癌大會(huì)的“最新突破主席研討會(huì)”上匯報(bào)。該研究旨在評(píng)估度伐利尤單抗在圍術(shù)期的多種新型聯(lián)合療法治療可切除的早期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的療效，包括與datopotamab deruxtecan的聯(lián)合療法。AEGEAN III期臨床研究證明了度伐利尤單抗在圍手術(shù)期的療效，且近期已在美國(guó)獲批。
• AEGEAN III期臨床研究的第二次中期分析結(jié)果將在WCLC做“最新突破的口頭報(bào)告”，分析圍手術(shù)期基于度伐利尤單抗的治療方案對(duì)早期可切除（IIA-IIIB）NSCLC患者的療效。這些數(shù)據(jù)涵蓋了亞組患者（無(wú)論是否實(shí)現(xiàn)病理完全緩解）的無(wú)事件生存期，以及最新的無(wú)病生存期和總生存期。在ESMO上的另一項(xiàng)口頭報(bào)告中，將介紹AEGEAN的循環(huán)腫瘤 DNA（ctDNA）檢測(cè)數(shù)據(jù)，為患者對(duì)治療方案的應(yīng)答情況提供參考。
• ADRIATIC III期臨床研究將在世界肺癌大會(huì)上做簡(jiǎn)短口頭報(bào)告，介紹接受同步化放療（CRT）后未出現(xiàn)疾病進(jìn)展的局限期小細(xì)胞肺癌患者使用度伐利尤單抗的治療結(jié)局。此外，我們還將在ESMO上的口頭報(bào)告中，公布主要亞組患者的治療結(jié)局。
• LAURA III期臨床研究將在世界肺癌大會(huì)上做簡(jiǎn)短口頭報(bào)告，分析不可切除的III期EGFR敏感突變非小細(xì)胞肺癌患者在根治性放化療后，使用泰瑞沙（奧希替尼）在中樞神經(jīng)系統(tǒng)和遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的療效。此外， LAURA臨床研究的安全性數(shù)據(jù)將在WCLC展示、中國(guó)隊(duì)列的療效和安全性將在ESMO上以壁報(bào)展示。

關(guān)鍵趨勢(shì)：新型抗體偶聯(lián)藥物（ADC）取代全身化療

在WCLC的“最新突破主席研討會(huì)”上，通過(guò)應(yīng)用阿斯利康專有的病理學(xué)計(jì)算平臺(tái)——定量連續(xù)評(píng)分（QCS）對(duì)TROPION-Lung01所收集的組織樣本進(jìn)行探索性分析，將使得經(jīng)QCS計(jì)算的TROP2有望成為用datopotamab deruxtecan治療的預(yù)測(cè)生物標(biāo)志物。

此外，TROPION-Lung01 III期臨床研究的總生存期數(shù)據(jù)將做“最新突破的口頭報(bào)告”，該研究旨在評(píng)估datopotamab deruxtecan治療既往經(jīng)治的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的療效。今年5月，一系列高水平陽(yáng)性結(jié)果顯示，相較于多西他賽（目前的標(biāo)準(zhǔn)化療藥物），datopotamab deruxtecan在既往接受過(guò)免疫治療或靶向治療的晚期非鱗NSCLC患者中，總生存期有臨床意義的改善。

以及在WCLC上，DESTINY-Lung03 Ib期試驗(yàn)第一部分的數(shù)據(jù)將做口頭報(bào)告，重點(diǎn)介紹德曲妥珠單抗的療效和安全性，該試驗(yàn)以DESTINY-Lung01 II期臨床研究數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，患者均為經(jīng)治的HER2過(guò)表達(dá)的不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者。

在ESMO上，德曲妥珠單抗在DESTINY-Breast12 IIIb/IV期臨床研究中治療經(jīng)治的HER2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的潛在療效將做最新突破的口頭報(bào)告，部分受試患者還伴有腦轉(zhuǎn)移。此外，DESTINY-Gastric03 Ib/II臨床研究的口頭報(bào)告將介紹德曲妥珠單抗聯(lián)合化療和帕博利珠單抗作為一線治療方案，在HER2陽(yáng)性胃和胃食管結(jié)合部（GEJ）癌癥中的安全性和療效。

在ESMO上還將發(fā)表簡(jiǎn)短口頭報(bào)告，首次發(fā)布datopotamab deruxtecan TROPION-PanTumour03 II期臨床研究在子宮內(nèi)膜癌和卵巢癌的首次治療結(jié)果。

阿斯利康將在ESMO上發(fā)布多項(xiàng)報(bào)告，展示公司新興的ADC專有技術(shù)實(shí)力。包括：

• 通過(guò)優(yōu)選書(shū)面報(bào)告分享B7-H4 ADC AZD8205在BLUESTAR I/IIa期臨床研究治療表達(dá) B7-H4的晚期實(shí)體腫瘤中的劑量遞增結(jié)果。B7-H4在多種實(shí)體腫瘤中過(guò)表達(dá)，被認(rèn)為是一種有前景的ADC靶點(diǎn)。AZD8205是首個(gè)進(jìn)入臨床并攜帶專有新型拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑（TOP1i）的連接子載藥的ADC。此前，在多種腫瘤類型的B7-H4表達(dá)臨床前模型中，AZD8205具有強(qiáng)大的抗腫瘤活性。
• 通過(guò)壁報(bào)首次公布AZD5335 FONTANA I/IIa期人體臨床研究的劑量遞增結(jié)果。該研究結(jié)果顯示，AZD5335在鉑耐藥復(fù)發(fā)性卵巢癌患者中具有良好的臨床活性、藥代動(dòng)力學(xué)特性和可管理的安全性。這種ADC通過(guò)靶向FRα抗體與專有TOP1i藥物彈頭偶聯(lián)，既往已經(jīng)報(bào)道它對(duì)于FRα表達(dá)的，對(duì)另一種帶有微管抑制劑藥物彈頭的FRα ADC具有耐藥性的臨床前模型具有強(qiáng)大的抗腫瘤活性。

關(guān)鍵趨勢(shì)：推動(dòng)下一波免疫治療藥物浪潮

幾項(xiàng)報(bào)告將強(qiáng)調(diào)公司致力于推進(jìn)全面的雙特異性抗體計(jì)劃的承諾：

• 一項(xiàng)壁報(bào)首次匯報(bào)了臨床II期試驗(yàn)GEMINI-Gastric亞研究2的總緩解率和安全性數(shù)據(jù)。該實(shí)驗(yàn)評(píng)估了rilvegostomig（AZD2936）作為一款靶向PD-1/TIGIT雙特異性免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合化療一線治療HER2陰性局部晚期不可切或轉(zhuǎn)移性胃癌或胃食管結(jié)合部（GEJ）患者的療效。
• 此外，在WCLC上，兩場(chǎng)重磅口頭報(bào)告將重點(diǎn)介紹rilvegostomig治療轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的 ARTEMIDE-01 I 期試驗(yàn)的療效和安全性數(shù)據(jù)，以及volrustomig（PD-1/CTLA-4）聯(lián)合化療一線治療晚期NSCLC患者的Ib/II期試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

關(guān)鍵趨勢(shì)：強(qiáng)大聯(lián)合治療方案，多角度攻克癌癥

除DESTINY-Lung03、DESTINY-Gastric03 和 NeoCOAST-2 新型療法外，我們還在進(jìn)一步評(píng)估聯(lián)合療法手段，以改善患者的治療結(jié)局：

• 一項(xiàng)外部研究者發(fā)起的FLOWERS II期試驗(yàn)將在“最新突破主席研討會(huì)”上做匯報(bào)，評(píng)估奧希替尼聯(lián)合或不聯(lián)合賽沃替尼一線治療EGFR敏感突變陽(yáng)性合并原發(fā)MET擴(kuò)增或MET過(guò)表達(dá)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC的療效。
• 在WCLC上，兩項(xiàng)重磅簡(jiǎn)短口頭報(bào)告將重點(diǎn)介紹評(píng)估奧希替尼聯(lián)合化療治療晚期EGFR敏感突變NSCLC患者的療效的FLAURA2 III 期試驗(yàn)的新數(shù)據(jù)，包括腫瘤負(fù)荷高和基線中攜帶TP35突變的患者的療效。
• 一項(xiàng)簡(jiǎn)短口頭報(bào)告將介紹HIMALAYA III期實(shí)驗(yàn)的5年OS探索性分析數(shù)據(jù)，即STRIDE方案（Single Tremelimumab Regular Interval Durvalumab）在一線治療既往未接受過(guò)全身治療且不適合局部治療的不可切除肝細(xì)胞癌（HCC）患者的療效。該些數(shù)據(jù)是迄今為止治療這類人群的III期臨床研究中報(bào)告的最長(zhǎng)生存期隨訪結(jié)果。

科學(xué)領(lǐng)域的合作對(duì)于改善患者的治療結(jié)局而言至關(guān)重要。阿斯利康正在與第一三共合作開(kāi)發(fā)和商業(yè)化德曲妥珠單抗和datopotamab deruxtecan；與默沙東合作開(kāi)發(fā)和商業(yè)化奧拉帕利；與和黃醫(yī)藥合作開(kāi)發(fā)和商業(yè)化賽沃替尼。Rilvegostomig是一款靶向PD-1 + TIGIT雙特異性抗體藥物，是由Compugen在研的抗TIGIT抗體COM902開(kāi)發(fā)而來(lái)。阿斯利康通過(guò)2015年啟動(dòng)的共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化協(xié)議，于2018年10月從Innate Pharma獲得了monalizumab的全部腫瘤學(xué)權(quán)利。