蘇州2024年8月23日 /美通社/ -- 艾棣維欣生物發(fā)布公告,公司開發(fā)的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗ADV110完成II期臨床試驗(yàn)并取得了最終臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告(Final CSR)。該臨床試驗(yàn)已經(jīng)成功達(dá)到了所有主要臨床終點(diǎn)。本臨床研究的安全性、耐受性和免疫原性數(shù)據(jù)支持該疫苗的進(jìn)一步臨床研發(fā)。這是中國研發(fā)進(jìn)展最快的一款RSV疫苗。
ADV110(臨床試驗(yàn)中稱為:BARS13)是艾棣維欣開發(fā)的一種RSV重組蛋白亞單位疫苗,并運(yùn)用了公司研發(fā)的新型佐劑AE011,用于預(yù)防RSV引起的呼吸道疾病。臨床II期試驗(yàn)是一項(xiàng)旨在60-80歲成年人群中評(píng)估BARS13的安全性和免疫原性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、劑量探索II期臨床試驗(yàn)(A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Dose-ranging Phase II Study in 60 to 80-Year-Old Adults to Assess the Safety and Immunogenicity of BARS13)。