法國(guó)卡斯特爾2024年8月1日 /美通社/ -- 近期，皮爾法伯集團(tuán)因其針對(duì)罕見(jiàn)癌癥患者研發(fā)的首個(gè)同種異體免疫療法EBVALLO®榮獲"最佳罕見(jiàn)/孤兒病產(chǎn)品"類(lèi)別的國(guó)際"蓋倫獎(jiǎng)"。該產(chǎn)品適用于單一療法治療EB病毒呈陽(yáng)性，且至少接受過(guò)一次先前治療的移植后淋巴增生性疾病（EBV+ PTLD）患者。
在同一頒獎(jiǎng)典禮上，EBVALLO®還獲得了先進(jìn)治療藥物產(chǎn)品類(lèi)別的意大利"蓋倫獎(jiǎng)"。這兩項(xiàng)卓越榮譽(yù)是繼2023年12月EBVALLO®榮獲法國(guó)"蓋倫獎(jiǎng)"后的又一肯定。
EBV+ PTLD是一種罕見(jiàn)且具有潛在致命性的血液系統(tǒng)惡性腫瘤。這種類(lèi)型的淋巴瘤可能出現(xiàn)在因免疫抑制導(dǎo)致免疫功能受損的移植患者身上。免疫功能受損導(dǎo)致EBV病毒得以增殖，并發(fā)展成淋巴增生性疾病。EBVALLO®由針對(duì)癌細(xì)胞表面Epstein-Barr病毒表位的T淋巴細(xì)胞組成，是一種細(xì)胞毒性療法。這一療法采用的細(xì)胞來(lái)源于已免疫EBV病毒的健康捐贈(zèng)者。不同捐贈(zèng)者的細(xì)胞存儲(chǔ)在一個(gè)隨時(shí)可用的細(xì)胞庫(kù)中，可在需要時(shí)提供給患者。
"國(guó)際蓋倫獎(jiǎng)"是科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、卓越和創(chuàng)新的象征。在經(jīng)過(guò)獨(dú)立專(zhuān)家委員會(huì)的評(píng)估后，獎(jiǎng)項(xiàng)會(huì)頒發(fā)給近期可供公眾使用的杰出健康創(chuàng)新成果。如今，這一獎(jiǎng)項(xiàng)遍及十五個(gè)國(guó)家，其聲譽(yù)和影響力使其成為醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中最具威望的榮譽(yù)之一。EBVALLO®憑借其創(chuàng)新的生產(chǎn)工藝和作用機(jī)制獲得了評(píng)審團(tuán)的認(rèn)可。在50%以上的病例中，EBVALLO®能為這種預(yù)后極差的罕見(jiàn)疾病提供迅速而持久的臨床療效，極大改善了其嚴(yán)峻的發(fā)病率和死亡率。
該獎(jiǎng)項(xiàng)彰顯了皮爾法伯在腫瘤學(xué)這一優(yōu)先發(fā)展領(lǐng)域的創(chuàng)新能力以及建立成功合作關(guān)系的能力。與美國(guó)生物技術(shù)公司Atara Biotherapeutics （ATARA）的合作即為例證。皮爾法伯與ATARA公司于2023年12月簽署了一項(xiàng)全球協(xié)議，皮爾法伯獲得了EBVALLO®在全球的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益。2022年12月，EBVALLO®獲得歐洲藥品管理局（EMA）批準(zhǔn)。這種前景廣闊的新療法目前已投入到德國(guó)和奧地利市場(chǎng)。在歐洲，自2023年7月起，EBVALLO® 即作為"早期準(zhǔn)入計(jì)劃"的一部分提供給患者。
皮爾法伯集團(tuán)首席執(zhí)行官艾瑞克?迪庫(kù)諾表示："我們?yōu)楂@得這一榮譽(yù)感到非常自豪，愿將此獎(jiǎng)項(xiàng)獻(xiàn)給所有患者。這是對(duì)EBVALLO®為罕見(jiàn)癌癥患者帶來(lái)重大療法進(jìn)展的認(rèn)可。他們的預(yù)后通常極為不利，重大的治療需求長(zhǎng)期以來(lái)一直得不到解決。這種癌癥每年影響全球數(shù)百人，與我們的立足之本不謀而合：每關(guān)心一個(gè)人，我們都讓整個(gè)世界變得更好一些。"
皮爾法伯集團(tuán)醫(yī)學(xué)、患者與消費(fèi)者事務(wù)總監(jiān)Núria Perez-Cullell則表示："EBVALLO®作為來(lái)自健康供體的首個(gè)同種異體T細(xì)胞免疫療法，獲此殊榮對(duì)我們?cè)诤币?jiàn)疾病領(lǐng)域的持續(xù)努力是極大的鼓舞。我們致力于為每一位患者提供支持和護(hù)理。罕見(jiàn)病患者不僅需要應(yīng)對(duì)疾病帶來(lái)的困難，還往往面臨治療方案的匱乏。因此，我們將此獎(jiǎng)項(xiàng)獻(xiàn)給我們的患者，我們使命的核心，以及那些在我們不斷追求罕見(jiàn)病治療的研究和創(chuàng)新過(guò)程中投入專(zhuān)業(yè)知識(shí)的團(tuán)隊(duì)。"
