無錫2024年3月8日 /美通社/ -- 近日，新興醫(yī)療科技公司"健適醫(yī)療"與納斯達克上市公司Silk Road Medical簽署獨家經(jīng)銷合作，為中國引進創(chuàng)新的"經(jīng)頸動脈血管重建（TCAR）"術式及相關核心產(chǎn)品。
Silk Road Medical是一家位于美國加利福尼亞州的醫(yī)療器械公司。2015年，Silk Road Medical在美國上市了 "ENROUTE®經(jīng)頸動脈逆流血栓保護裝置（以下簡稱ENROUTE®保護裝置）"，標志著TCAR術式的誕生。這一創(chuàng)新的手術，能夠微創(chuàng)、安全地治療頸動脈疾病，降低患者術中、術后的短暫性腦缺血發(fā)作和腦卒中風險。
頸動脈病變是一種常見的血管疾病，多發(fā)生在中老年人群，尤其是存在動脈粥樣硬化的人群。
病變可能引起頸動脈的狹窄或阻塞，進而影響血液供應到大腦，導致缺血性腦卒中（以下簡稱腦梗塞）等疾病的發(fā)生。根據(jù)流行病學數(shù)據(jù)顯示，在中國，約25%～30%的頸動脈狹窄與腦梗塞有著密切的關系[1]；在美國，高達34%的腦梗塞由頸動脈疾病引起[2]。
在TCAR術式問世之前，對于中重度的頸動脈病變，臨床上一般采用"頸動脈內(nèi)膜剝脫術（CEA，以下簡稱內(nèi)膜剝脫術）"和"經(jīng)股頸動脈支架植入術"（TFCAS，以下簡稱支架植入術）這兩種手術方式。然而，"內(nèi)膜剝脫術"切口大，并發(fā)癥風險高（主要是頸動脈伴行的神經(jīng)損傷和術中斑塊脫落、頸動脈阻斷時間長，增加腦梗塞風險）；"支架植入術"則容易發(fā)生術中脫落的斑塊碎片流向腦血管遠處，導致腦梗塞風險的增加。
TCAR術式采用的"ENROUTE®保護裝置"是一種先進的腦栓塞保護裝置，它能夠在術中"逆轉"血液流向，不僅防止脫落的斑塊碎片流向大腦，而且還可在體外過濾掉斑塊碎片，使腦梗塞的風險大為降低。近期公布的一項針對美國 369,045 例頸動脈血管重建患者的研究顯示，與內(nèi)膜剝脫術相比，TCAR術后的腦梗塞和心肌梗塞發(fā)生率較低；與支架植入術相比，TCAR術后的腦梗塞和死亡率均較低[3]。截至 2023年底，美國已進行85,000多例 TCAR手術，TCAR正在快速取代另兩種傳統(tǒng)術式。
TCAR術式在國外的臨床評價很高，國內(nèi)醫(yī)生術者也普遍看好和接受。中華醫(yī)學會血管外科學組組長、中國醫(yī)師協(xié)會血管外科醫(yī)師分會會長，北京安貞醫(yī)院血管外科主任陳忠教授如此評價："大量證據(jù)顯示，TCAR針對有癥狀的頸動脈狹窄患者，以及有解剖或手術風險的患者有顯著優(yōu)勢。"
Silk Road Medical的首席執(zhí)行官Chas MCKhann表示："這個合作具有重要意義，代表著我們能夠向包括中國在內(nèi)的全球更多患者提供 ENROUTE®保護裝置和支架系統(tǒng)，擴大 TCAR 這一創(chuàng)新術式的覆蓋范圍。我們很高興與健適合作，持續(xù)推廣TCAR在預防腦卒中方面的優(yōu)勢，這也是我們雙方共同的愿景。"
健適醫(yī)療科技集團首席執(zhí)行官兼董事長王欣表示，頸動脈血管介入是外周第三大治療細分領域，僅次于主動脈介入和下肢動脈介入；引進TCAR術式和相關核心產(chǎn)品，意味著健適的外周產(chǎn)品線拓展到頸動脈血管介入，后續(xù)公司能夠通過專業(yè)的臨床支持，與國內(nèi)血管外科和血管介入專家進一步探索更優(yōu)的治療方案。
| [1]《中國腦卒中防治報告2020》編寫組王隴德.《中國腦卒中防治報告2020》概要[J].中國腦血管病雜志, 2022, 19(2):136-144. |
| [2] Virani S S, Alonso A, Benjamin E J, et al. Heart Disease and Stroke Statistics—2020 Update: A Report from the American Heart Association[J]. Circulation, 2020, 141(9). |
| [3] Ramsay, I et al. Perioperative Outcomes in Transcarotid Artery Revascularization Versus Carotid Endarterectomy or Stenting Nationwide. Operative Neurosurgery 2023, 25(5):453-460. |
