凌科藥業(yè)宣布LNK01001治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的Ⅲ期臨床研究完成首例患者給藥

美國波士頓，杭州和上海2023年12月20日 /美通社/ -- 凌科藥業(yè)（杭州）有限公司（以下簡稱「凌科藥業(yè)」）是一家處於臨床階段的創(chuàng)新藥研發(fā)公司。公司宣布其高選擇性JAK1抑制劑LNK01001治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（Rheumatoid Arthritis, RA）的Ⅲ期臨床試驗已成功完成首例患者給藥。

該研究是一項評價LNK01001治療bDMARDs應(yīng)答不佳或不耐受的中度至重度活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的療效和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照的III期研究。該臨床研究由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院曾小峰教授領(lǐng)導(dǎo)和開展。凌科藥業(yè)在其商業(yè)化合作伙伴先聲藥業(yè)的大力支持與協(xié)助下，在全國多家臨床研究中心進行該研究。

LNK01001是一款潛在同類最優(yōu)的高選擇性JAK1抑制劑,此前已完成了針對類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）、強直性脊柱炎（AS）和特應(yīng)性皮炎（AD）患者的3項II期臨床研究。迄今為止，LNK01001已經(jīng)在全球范圍內(nèi)完成對800多名受試者的給藥，其中包括在澳大利亞完成的I期臨床試驗（約100名受試者）和在中國的600多例類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎和特應(yīng)性皮炎患者。已完成的三個II期臨床研究均成功達到其相應(yīng)的主要和次要臨床終點；在總體安全性方面也表現(xiàn)出色，未觀察到主要心血管不良事件、血栓、嚴重感染或惡性腫瘤形成等其他JAK抑制劑所表現(xiàn)出來的相關(guān)不良反應(yīng)，展現(xiàn)出同類藥物中最佳的潛力。

凌科藥業(yè)於2022年3月與先聲藥業(yè)就LNK01001達成商業(yè)化戰(zhàn)略合作；先聲藥業(yè)獲得該產(chǎn)品在中國境內(nèi)針對類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強直性脊柱炎2項適應(yīng)癥的獨家商業(yè)化權(quán)益，並負責(zé)上市後推廣。

凌科藥業(yè)首席開發(fā)官吳昱博士表示：「類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是一種慢性的、漸進式的自身免疫性疾病，嚴重影響患者生活質(zhì)量和身體健康。在LNK01001的臨床Ⅱ期實驗中我們看到了積極的療效和良好的安全性。接下來，我們將積極推進臨床研究，爭取早日為患者帶來一個新的治療方案?！?/p>

「LNK01001治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的臨床Ⅲ期研究成功完成首例患者給藥，是我們團隊的重要裡程碑，這是為患有類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的患者提供創(chuàng)新治療選擇的關(guān)鍵一步?！沽杩扑帢I(yè)董事長兼首席執(zhí)行官萬昭奎博士表示：「我們相信，LNK01001的三期臨床試驗將進一步驗證其有效性和安全性，希望有機會為患者提供一個改善其生活質(zhì)量的更佳治療選擇。」

關(guān)於凌科藥業(yè)：

凌科藥業(yè)成立於2018年，由來自輝瑞 (Pfizer)、默克 (Merck)和強生 (Johnson & Johnson) 的資深藥物研發(fā)專家和高管共同創(chuàng)立，是一個臨床階段的新藥研發(fā)公司。公司致力於發(fā)現(xiàn)和開發(fā)用於治療癌癥以及免疫和炎癥性疾病的創(chuàng)新藥物。在更高目標的驅(qū)動下，凌科藥業(yè)旨在成為市場領(lǐng)導(dǎo)者，通過開發(fā)創(chuàng)新療法，滿足未被滿足的臨床需求。我們力求以差異化的創(chuàng)新療法惠及全球患者。至今為止，凌科藥業(yè)已經(jīng)開發(fā)出多款自主研發(fā)的一類臨床新藥，並獨立或攜手國際合作伙伴在全球展開了多個臨床實驗 。如需了解更多關(guān)於凌科藥業(yè)的信息請訪問：https://www.lynkpharma.com。