北京2023年10月17日 /美通社/ -- 近日，北京泛生子醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室順利通過CAP（美國(guó)病理學(xué)家協(xié)會(huì)）兩年一次的復(fù)評(píng)審。這是繼2017年首次獲得CAP認(rèn)證后，泛生子連續(xù)7年第4次通過CAP專家審查。此外，泛生子已連續(xù)8年通過由CAP組織的能力測(cè)評(píng)項(xiàng)目（Proficiency Testing，也稱為室間質(zhì)評(píng)），獲得國(guó)際權(quán)威實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可和贊譽(yù)。其證明了泛生子醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理和檢測(cè)能力，以國(guó)際水準(zhǔn)的質(zhì)量和行業(yè)領(lǐng)先的效率為更多的臨床醫(yī)生和患者提供服務(wù)。
此次復(fù)審，CAP評(píng)審專家再次即給予泛生子高度肯定和贊揚(yáng)。參與本次評(píng)審的專家Jinjuan Yao和Hong Hong一致表示，泛生子實(shí)驗(yàn)室硬件配備完善、質(zhì)量管理體系完善，人員管理專業(yè)、團(tuán)隊(duì)能力過硬，完全符合CAP各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。
評(píng)審專家依據(jù)20221024版CAP checklist（包括All Common Checklist、Laboratory General Checklist、Molecular Pathology Checklist、Director Assessment(DRA) Checklist），對(duì)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理、檢測(cè)及運(yùn)營(yíng)流程進(jìn)行逐一提問和細(xì)致檢查，主要內(nèi)容包括：分析前(pre-analysis)、分析中(analysis)、分析后檢測(cè)全流程(post-analysis)、PT/EQA、室內(nèi)質(zhì)量控制、性能確認(rèn)報(bào)告、人員培訓(xùn)及能力評(píng)估、實(shí)驗(yàn)室安全管理、儀器設(shè)施管理、樣本管理、試劑儲(chǔ)存及質(zhì)檢、QC指標(biāo)、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境及交叉污染防治、實(shí)驗(yàn)室主任資質(zhì)等。過程中，泛生子滿足CAP提出的各項(xiàng)要求。
目前泛生子已獲得CAP、CLIA、ISO15189三項(xiàng)國(guó)際實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量認(rèn)可，是國(guó)內(nèi)少數(shù)具備此三項(xiàng)認(rèn)可的NGS醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室。優(yōu)異的成績(jī)，源自于對(duì)質(zhì)控的堅(jiān)持，離不開泛生子精準(zhǔn)的檢測(cè)和高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理，以及旗下各實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格遵守"9個(gè)質(zhì)控節(jié)點(diǎn)、7大維度把控、3套質(zhì)控策略"的全周期質(zhì)控體系。未來(lái)，泛生子將繼續(xù)保持先進(jìn)可靠的質(zhì)控能力，以精準(zhǔn)的高質(zhì)量檢測(cè)服務(wù)于廣大醫(yī)患。
