首個(gè)3術(shù)式關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人中國上市，開啟微創(chuàng)換膝新時(shí)代
青島2023年6月6日 /美通社/ -- 6月2日，在第十四屆中國醫(yī)師協(xié)會(huì)骨科醫(yī)師年會(huì)（CAOS2023）上，史賽克旗下智慧關(guān)節(jié)機(jī)器人Mako單髁關(guān)節(jié)置換應(yīng)用系統(tǒng)正式上市。本次Mako 單髁關(guān)節(jié)置換術(shù)（PKA）是Mako在中國上市的第三個(gè)術(shù)式，也即意味著Mako智慧關(guān)節(jié)機(jī)器人的三大應(yīng)用——全髖關(guān)節(jié)置換（THA）、全膝關(guān)節(jié)置換（TKA）、單髁關(guān)節(jié)置換(PKA)在中國全面落地。Mako憑借智能手術(shù)規(guī)劃和智能輔助截骨技術(shù)，力爭做到"精洞察"、"惜動(dòng)骨"，為關(guān)節(jié)置換手術(shù)保駕護(hù)航，而新上線的PKA系統(tǒng)，更將為中國外科醫(yī)生攻克單髁關(guān)節(jié)置換手術(shù)提供強(qiáng)有力的支持。
史賽克亞太商業(yè)化副總裁Adam Collingwood表示："祝賀Mako在中國迎來‘一臺(tái)機(jī)器，三種術(shù)式'的全新局面。Mako 智慧機(jī)器人代表著數(shù)字智能骨科的發(fā)展趨勢(shì)，引領(lǐng)了骨科領(lǐng)域的第三次技術(shù)浪潮。它體現(xiàn)了史賽克以患者為中心的全流程診療創(chuàng)新理念，未來史賽克中國將堅(jiān)持開放創(chuàng)新，與產(chǎn)學(xué)研醫(yī)各界伙伴等開展合作，為中國醫(yī)患帶來更多、更高品質(zhì)的創(chuàng)新技術(shù)及產(chǎn)品，滿足患者越來越多元化的健康需求，提升優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源在中國的公平性、更廣闊市場的可及性。"
機(jī)器人輔助關(guān)節(jié)置換微創(chuàng)手術(shù)為中國"膝患"人群帶來治療新選擇
膝關(guān)節(jié)是人體最大的關(guān)節(jié)，負(fù)重較大，活動(dòng)也很大，關(guān)節(jié)軟骨容易磨損和破壞，從而使膝關(guān)節(jié)發(fā)生退行性病變，導(dǎo)致膝骨關(guān)節(jié)炎（Knee Osteoarthritis, KOA）。該疾病也是造成民間所說的"老寒腿"的重要原因之一。
目前我國55歲以上的人群中60％有膝骨關(guān)節(jié)的影像學(xué)改變，而65歲以上的老年人中膝骨關(guān)節(jié)炎的發(fā)病率則高達(dá)85％[1]，給患者、家庭和社會(huì)帶來了沉重的負(fù)擔(dān)?？梢灶A(yù)見的是，伴隨著我國人口老齡化程度的不斷加劇，膝骨關(guān)節(jié)炎患病率和患病人數(shù)都將呈現(xiàn)逐漸上升的趨勢(shì)。
人工關(guān)節(jié)置換術(shù)作為治療重度骨關(guān)節(jié)炎的成熟且有效的治療方法，應(yīng)用日益廣泛。2019年，我國髖膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)量超過95萬臺(tái)，2017至2019年的年增長量超過20%。[2]
單髁關(guān)節(jié)置換術(shù)（PKA）是相對(duì)全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)（TKA）而言的一種新型微創(chuàng)手術(shù)，只置換病損部分，對(duì)膝關(guān)節(jié)內(nèi)側(cè)或外側(cè)間室進(jìn)行表面置換，用以替代膝關(guān)節(jié)損壞的軟骨表面，該技術(shù)不用切除前后交叉韌帶，保留了膝關(guān)節(jié)的本體感覺和關(guān)節(jié)功能。2019年全國單髁關(guān)節(jié)置換手術(shù)量為19,000例次。2017至2019年年均增長率43.70%，治療需求增長迅速。[3]
上海交通大學(xué)附屬第六人民醫(yī)院關(guān)節(jié)外科主任張先龍教授表示，"人體膝關(guān)節(jié)跟汽車輪胎一樣也會(huì)產(chǎn)生磨損。當(dāng)車胎因破了一個(gè)洞而漏氣，您是補(bǔ)胎呢? 還是換下整個(gè)車胎？單髁置換手術(shù)就像輪胎修補(bǔ)一樣，哪兒壞了補(bǔ)哪兒。這樣既可以解除疾病，也可以最大程度地保住患者的膝蓋，保留更多的自身組織，術(shù)后患者膝關(guān)節(jié)的功能就更接近正常，減少全膝置換造成的不適。"
走出保守治療誤區(qū)，新治療理念顯著提升"膝患"生活質(zhì)量
在現(xiàn)實(shí)生活中，許多膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者只愿嘗試藥物和前期治療，即使沒有明顯療效也不愿意做手術(shù)。這些患者及家屬的典型顧慮包括，"老年人做這么復(fù)雜的手術(shù)，可能身體吃不消，能保守就保守吧"、"人工關(guān)節(jié)有使用壽命，越晚做越好"、"人工關(guān)節(jié)始終是假腿，不如自己的關(guān)節(jié)好使"、"聽做過手術(shù)的人說過手術(shù)特別疼"……這些誤區(qū)不但嚴(yán)重影響了患者的生活質(zhì)量，而且有可能錯(cuò)過微創(chuàng)的膝關(guān)節(jié)單髁置換術(shù)最佳治療時(shí)機(jī)。[4][5][6][7][8]
《中國骨關(guān)節(jié)炎診療指南（2021年版）》（以下簡稱"指南"）對(duì)適用膝關(guān)節(jié)微創(chuàng)手術(shù)的患者做出了明確的規(guī)范，而且還建議在藥物和其他前期診療失效的情況下，應(yīng)當(dāng)積極干預(yù)，早診早治早獲益，更好保障未來生活質(zhì)量。[9]
據(jù)張先龍教授介紹，"膝關(guān)節(jié)炎雖不致命，但會(huì)給患者帶來長期的疼痛折磨及功能障礙，極大程度上影響著人們的正常生活。同時(shí)未來膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎患者越來越多，改善生活質(zhì)量的要求越來越強(qiáng)烈，這就對(duì)中國的關(guān)節(jié)外科醫(yī)生提出了更高的要求。"
為微創(chuàng)而來，為PKA而生，獨(dú)具慧眼的創(chuàng)新之道打造骨科手術(shù)機(jī)器人巔峰之作
自2006年誕生并成功實(shí)施了首例單髁膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)后，Mako智慧關(guān)節(jié)機(jī)器人一直在全球引領(lǐng)關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人的發(fā)展，全球應(yīng)用超過17年，擁有1500臺(tái)以上裝機(jī)覆蓋，累計(jì)完成手術(shù)超100萬例，權(quán)威文獻(xiàn)報(bào)道超300篇，美國及全球的專利申請(qǐng)超過1500項(xiàng)。Mako智慧關(guān)節(jié)機(jī)器人已經(jīng)能夠協(xié)助醫(yī)生進(jìn)行單髁關(guān)節(jié)置換，全膝關(guān)節(jié)置換以及全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)。
秉承"精洞察 惜動(dòng)骨"的研發(fā)理念，Mako 智慧機(jī)器人能夠幫助醫(yī)生掌握智能手術(shù)規(guī)劃技術(shù)，其中包括基于CT的3D智能建模、個(gè)性化手術(shù)方案和術(shù)中動(dòng)態(tài)優(yōu)化。同時(shí)，還能通過Mako的智能輔助截骨技術(shù)實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新高效的截骨方式、毫米級(jí)精確截骨控制和制動(dòng)巡航截骨保護(hù)。
"精"、"惜"二字引領(lǐng)下的Mako 智慧機(jī)器人能夠?yàn)閱西陵P(guān)節(jié)置換術(shù)帶來巨大的臨床獲益。與全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)和手工單髁關(guān)節(jié)置換手術(shù)相比，單髁置換術(shù)能在手術(shù)過程中實(shí)現(xiàn)更精準(zhǔn)的截骨及假體植入，減少下肢不等長，減少出血及軟組織損傷。臨床研究表明，通過Mako手術(shù)的患者在術(shù)后90天疼痛較輕，功能康復(fù)較傳統(tǒng)手工單髁關(guān)節(jié)置換手術(shù)的平均速度更快，而且能有效降低住院天數(shù)和再入院率，物理治療的需求也更少。患者更有可能在日常生活中"遺忘"他們的人工關(guān)節(jié)[10]。總而言之，更低的30天、90天再入院率及治療費(fèi)用，更高的5年假體生存率（97%）及患者滿意度和"關(guān)節(jié)遺忘評(píng)分"，以及更少的后續(xù)治療需求等等臨床獲益，不但能帶來更好的臨床結(jié)果，還能在衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)上取得綜合優(yōu)勢(shì)[11][12]。
作為在國內(nèi)第一個(gè)開展Mako 智慧機(jī)器人輔助單髁關(guān)節(jié)置換手術(shù)的專家——張先龍教授評(píng)價(jià)："傳統(tǒng)骨科手術(shù)過于依賴醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)，創(chuàng)傷大，風(fēng)險(xiǎn)高、精確性低，并發(fā)癥多，亟需創(chuàng)新治療理念、手段和設(shè)備，提升骨科疾病治療效果。目前，單髁關(guān)節(jié)置換，全膝關(guān)節(jié)置換以及全髖關(guān)節(jié)置換均可在機(jī)器人輔助下完成，真正實(shí)現(xiàn)了骨科領(lǐng)域的智能化、精準(zhǔn)化手術(shù)操作，使患者更早回歸生活，恢復(fù)自理能力，甚至生活在人工關(guān)節(jié)的‘遺忘世界'"。
[1]膝骨關(guān)節(jié)炎國內(nèi)外流行病學(xué)研究現(xiàn)狀及進(jìn)展［J］．中國中醫(yī)骨傷科雜志，2012,20（(6):81-84． |
[2] 臨床研究 ?2011至2019年中國人工髖膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)量的初步統(tǒng)計(jì)與分析，中華骨科雜志, 2020,40(21) : 1453-1460. |
[3] 臨床研究 ?2011至2019年中國人工髖膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)量的初步統(tǒng)計(jì)與分析，中華骨科雜志, 2020,40(21) : 1453-1460. |
[4] Zhang W, Doherty M, Arden N, et al. EULAR evidence-based recommendations for the diagnosis of knee osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2010;69(3):483-489. |
[5] Bannuru RR, Osani MC, Vaysbrot EE, et al. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2019;27(11):1578-1589. |
[6] Xie F, Ma J, Wu C, et al. The comparison of total knee replacement with unicompartmental knee replacement in Chinese patients with medial compartment osteoarthritis of knee: a systematic review and meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2016;17(1):339. |
[7] Matsumoto T, Hashimura M, Takayama K, et al. Intermediate and long-term results of total knee arthroplasty in elderly patients with rheumatoid arthritis. J Arthroplasty. 2018;33(10):3189-3193. |
[8] Zhang W, Nuki G, Moskowitz RW, et al. OARSI recommendations for the management of hip and knee osteoarthritis: part III: changes in evidence following systematic cumulative update of research published through January 2009. Osteoarthritis Cartilage. 2010;18(4):476-499. |
[9] 中國骨關(guān)節(jié)炎診療指南（2021年版），中華骨科雜志，2021,41(18): 1291-1314. |
[10] Zuiderbaan HA; Van der list JP; Khamaisy S; Nawabi DH; Thein R; Ishmael C; Paul S; Pearle AD. Unicompartmental knee arthroplasty versus total knee arthroplasty: Which type of artificial joint do patients forget? Knee Surg Sports Traumutol Arthrosc. 2015;25(3):681686. |
[11] Christina L. Cool, Keith A. Needham, Anton Khlopas, Michael A. Mont. Revision Analysis of Robotic Arm Assisted and Manual Unicompartmental Knee Arthroplasty. The Journal of Arthroplasty 34 (2019) 926-931. |
[12] N. D. Clement, D. J. Deehan, J. T. Patton. Robot assisted unicompartmental knee arthroplasty for patients with isolated medial compartment osteoarthritis is cost effective A MARKOV DECISION ANALYSIS. Bone Joint Journal 2019;101 B:1063 1070. |
