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博奧信啟動抗TSLP單抗藥物BSI-045B針對特應(yīng)性皮炎的臨床II期試驗

南京2023年4月6日 /美通社/ -- 博奧信,一家處于臨床階段的全球化創(chuàng)新生物技術(shù)公司,今天宣布,公司抗TSLP單抗藥物BSI-045B臨床II期申報經(jīng)美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的審查后成功開放,將啟動相關(guān)臨床試驗。該項目是博奧信創(chuàng)新技術(shù)平臺自主研發(fā)創(chuàng)新抗體藥物,用于特應(yīng)性皮炎、嚴(yán)重哮喘以及其他嗜酸性粒細(xì)胞和Th2免疫相關(guān)疾病的治療。

"BSI-045B是一款下一代抗TSLP單抗,擁有高親和力和生物活性,將有可能為特應(yīng)性皮炎患者提供更好的治療方案。"博奧信首席運營官兼美國分公司總裁Hugh Davis博士表示:"此次臨床II期試驗的啟動,標(biāo)志著博奧信為全球患者未滿足的臨床需求開發(fā)創(chuàng)新抗體療法的目標(biāo)邁出關(guān)鍵的一步。"

臨床I期數(shù)據(jù)顯示,BSI-045B在特應(yīng)性皮炎患者治療過程中展現(xiàn)出優(yōu)秀的單劑量活性、藥代動力學(xué)特征以及良好的安全性,具有成為此適應(yīng)癥同類首創(chuàng)藥物的潛力。此次臨床II期研究旨在評估BSI-045B作為單一療法以及與Dupixent ® 聯(lián)用的療效,以期進一步提高針對特應(yīng)性皮炎患者的治療效果。

除在美國進行的針對特應(yīng)性皮炎的臨床試驗外,博奧信合作伙伴正大天晴擁有BSI-045B(TQC2731)在大中華區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利,正在國內(nèi)開展針對重度哮喘的臨床II期試驗。

關(guān)于BSI-045B

BSI-045B是一種高親和力的人源化單克隆抗體,靶向胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素(TSLP)。TSLP是一種與特應(yīng)性皮炎、哮喘和其他嗜酸性粒細(xì)胞和Th2免疫相關(guān)疾病的發(fā)病機制有關(guān)的細(xì)胞因子。

消息來源:博奧信生物技術(shù)有限公司
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