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博奧信抗SIRPα單抗BSI-082在美國獲批臨床

- BSI-082是全人源抗SIRPα拮抗性單克隆抗體,具有與廣泛抗腫瘤藥物聯(lián)合用藥的潛能,用于治療多種血液瘤及實體瘤

中國南京和美國紐瓦克2024年1月25日 /美通社/ -- 2024年1月25日,博奧信(以下簡稱:"公司"),一家處于臨床階段的全球化創(chuàng)新生物技術(shù)公司,今天宣布其抗SIRPα單克隆抗體藥物分子BSI-082的新藥臨床試驗申請(IND)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準。

"BSI-082在美國獲批臨床是博奧信發(fā)展的又一重要里程碑,也代表著我們在‘為全球患者開發(fā)創(chuàng)新生物藥'的使命上邁出堅實一步。"博奧信創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官陳明久博士表示。"BSI-082源自于博奧信的H³抗體發(fā)現(xiàn)平臺,該平臺已為公司全球創(chuàng)新管線開發(fā)出七項臨床候選藥物。本次新藥獲批臨床再一次驗證了我們專有抗體技術(shù)平臺的獨特優(yōu)勢和潛力。"

"很高興博奧信SIRPα單抗BSI-082獲得新藥研究申請許可,我們期待該藥物分子能為患者帶來新的治療方法。BSI-082具有與廣泛抗腫瘤藥物聯(lián)合用藥的潛能,包括基于ADCC/ADCP機理的單克隆抗體、腫瘤免疫療法,以及ADC(抗體藥物偶聯(lián)物),可以進一步增強抗腫瘤藥物對血液腫瘤與實體瘤的殺傷效果。"博奧信首席商務(wù)和開發(fā)官,美國分公司總裁Hugh M. Davis博士說道:"我們對BSI-082的廣譜適用性和惠及更大的患者群體感到興奮,期待在未來臨床開發(fā)中展示其優(yōu)秀的治療潛力。"

消息來源:博奧信生物技術(shù)有限公司
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