佩索利單抗預(yù)防泛發(fā)性膿皰型銀屑病發(fā)作臨床試驗達(dá)到主要和關(guān)鍵次要終點

• EFFISAYIL? 2臨床試驗顯示，佩索利單抗能顯著預(yù)防泛發(fā)性膿皰型銀屑病（GPP）發(fā)作長達(dá)48周^1,2
• 該研究結(jié)果建立在EFFISAYIL? 1臨床試驗數(shù)據(jù)基礎(chǔ)之上，EFFISAYIL? 1臨床試驗表明使用佩索利單抗治療成人GPP發(fā)作，能快速和持久地清除膿皰和皮損³
• GPP是一種罕見的、不可預(yù)測的系統(tǒng)性皮膚病，其疾病機(jī)制和嚴(yán)重程度都與斑塊狀銀屑病不同⁴

德國殷格翰2023年1月31日 /美通社/ -- EFFISAYIL? 2臨床試驗達(dá)到其主要和關(guān)鍵次要終點，研究顯示佩索利單抗（一種白細(xì)胞介素-36受體抑制劑抗體）可以預(yù)防青少年和成人泛發(fā)性膿皰型銀屑?。℅PP）發(fā)作長達(dá)48周。^1,2該臨床試驗安全性數(shù)據(jù)與此前佩索利單抗開展的臨床試驗數(shù)據(jù)一致。

勃林格殷格翰董事會成員、人用藥品負(fù)責(zé)人Carinne Brouillon表示："GPP的發(fā)作令患者痛苦不堪，發(fā)作會突然產(chǎn)生，迅速變得嚴(yán)重，并可能需要緊急住院治療，這讓患者感到焦慮不安，不知道未來會發(fā)生什么。EFFISAYIL? 2臨床試驗結(jié)果強(qiáng)化了佩索利單抗預(yù)防GPP發(fā)作的潛力，使得患者有能力規(guī)劃自己的生活，無論他們的疾病情況如何。我們期待在今年晚些時候公布該臨床試驗數(shù)據(jù)，并與監(jiān)管部門分享這一研究結(jié)果。"

與斑塊狀銀屑病不同，GPP 是一種罕見的皮膚病。⁴ GPP的發(fā)作極大的影響患者的生活質(zhì)量，并可能導(dǎo)致嚴(yán)重和危及生命的并發(fā)癥，包括心力衰竭、腎衰竭和敗血癥。⁴

目前，佩索利單抗（商品名圣利卓 ）已經(jīng)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療成人GPP發(fā)作。