2022國家醫(yī)保目錄調(diào)整結(jié)果出爐 晚期前列腺癌靶向治療藥物有望惠及更多患者

上海2023年1月19日 /美通社/ -- 國家醫(yī)保局于今日公布了2022年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結(jié)果，與前幾年相比，本次符合條件的新適應(yīng)癥"簡易續(xù)約"新規(guī)是醫(yī)保續(xù)約規(guī)則的亮點(diǎn)之一，它兼顧了藥物的經(jīng)濟(jì)性和有效性，有助于推動我國創(chuàng)新藥領(lǐng)域的高質(zhì)量發(fā)展。在腫瘤治療領(lǐng)域，此次共有多款抗癌藥物的新適應(yīng)癥通過"簡易續(xù)約"進(jìn)入醫(yī)保目錄，其中包括由阿斯利康和默沙東聯(lián)合開發(fā)的國內(nèi)首個也是目前唯一一個獲批晚期前列腺癌適應(yīng)癥的PARP抑制劑奧拉帕利，它開啟了中國前列腺癌分子靶向藥治療時代。

自此，奧拉帕利在國內(nèi)有三個已獲批的適應(yīng)癥 -- "攜帶胚系或體細(xì)胞BRCA 突變的（ gBRCAm或sBRCAm）晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌初治成人患者在一線含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療；鉑敏感的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療和攜帶胚系或體細(xì)胞BRCA 突變（gBRCAm或sBRCAm）且既往治療（包括一種新型內(nèi)分泌藥物）失敗的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌成人患者"被納入國家醫(yī)保目錄，持續(xù)降低患者們的用藥負(fù)擔(dān)。

前列腺癌俗稱"退休癌"，多發(fā)生在50歲以上尤其是65歲以上的老年人。根據(jù)GLOBOCAN 2020數(shù)據(jù)顯示，2020年我國前列腺癌新發(fā)病例約11.5萬，死亡例數(shù)約5.1萬^[1]，且隨著人口老齡化的加劇呈明顯上升趨勢。由于前列腺癌早期癥狀并不典型加之PSA篩查的覆蓋率尚低，有些患者在出現(xiàn)惡病質(zhì)表現(xiàn)才去醫(yī)院就診，所以超過2/3的前列腺癌患者初診時已屬中晚期或局部晚期、遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移^[2]。轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）是前列腺癌的終末階段，既往mCRPC患者接受標(biāo)準(zhǔn)治療的中位生存時間不足3年，其中攜帶BRCA1/2有害或疑似有害突變的進(jìn)展更快、生存期更短，相比未突變患者的前列腺癌特異性死亡風(fēng)險上升超過200%^[3]。多項(xiàng)研究顯示，東亞人群mCRPC患者中BRCA1/2有害或疑似有害突變率為12%-13%（胚系和/或體系），突變患者亟需有效的治療^[4]-[5]。PARP抑制劑奧拉帕利正是針對攜帶這種基因突變且經(jīng)新型內(nèi)分泌藥物治療后進(jìn)展的mCRPC患者的創(chuàng)新精準(zhǔn)治療方案，使得他們生存和生活質(zhì)量雙獲益。

國外權(quán)威指南《美國國家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（NCCN）》^[6]、《歐洲泌尿?qū)W會（EAU）前列腺癌指南》^[7] 和國內(nèi)權(quán)威指南《CSCO前列腺癌診療指南》^[8]、《CUA中國泌尿外科前列腺癌診斷治療指南》^[9] 均I級/強(qiáng)推薦奧拉帕利治療攜帶有害或疑似有害BRCA1/2突變且既往經(jīng)新型內(nèi)分泌治療后進(jìn)展的mCRPC患者。復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院副院長、上海市泌尿腫瘤研究所所長葉定偉教授表示："奧拉帕利可為新型內(nèi)分泌治療進(jìn)展后的BRCA突變的mCRPC患者延長近兩年的生存期，很高興看到該適應(yīng)癥納入醫(yī)保。明確突變基因后進(jìn)行精準(zhǔn)靶向治療是臨床腫瘤治療的重大突破口，相應(yīng)的基因檢測和靶向藥物相結(jié)合不僅能帶來治療效率的提升，而且因?yàn)楂@益人群明確精準(zhǔn)，避免了大網(wǎng)撒魚的情況，使得療效和費(fèi)用效價比會更高，反過來也會節(jié)省醫(yī)保費(fèi)用。"

2023年3月1日起，新版國家醫(yī)保藥品目錄將正式實(shí)施，奧拉帕利是目錄內(nèi)兼具臨床價值和價格可及性的唯一一個針對BRCA1/2突變的mCRPC靶向藥物。阿斯利康中國腫瘤事業(yè)部總經(jīng)理陳康偉先生表示："我們始終秉承‘以患者為中心'的目標(biāo)，積極響應(yīng)國家降低患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的號召，長久以來，中國晚期前列腺癌患者的生存狀況未能得到足夠改善，奧拉帕利繼兩個卵巢癌適應(yīng)癥納入醫(yī)保目錄之后，如今進(jìn)一步擴(kuò)充至前列腺癌治療領(lǐng)域，為的是讓更多晚期前列腺癌患者用上高品質(zhì)、可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新靶向藥，在助力實(shí)施"積極應(yīng)對人口老齡化國家戰(zhàn)略"的同時，實(shí)現(xiàn)‘健康中國2030'愿景！"

關(guān)于阿斯利康

阿斯利康（LSE/STO/Nasdaq: AZN）是一家科學(xué)至上的全球性生物制藥企業(yè)，專注于研發(fā)、生產(chǎn)及營銷處方類藥品，重點(diǎn)關(guān)注腫瘤、包括心血管腎臟及代謝、呼吸及免疫、疫苗及感染在內(nèi)的生物制藥以及罕見病等領(lǐng)域。阿斯利康全球總部位于英國劍橋，業(yè)務(wù)遍布世界100多個國家，創(chuàng)新藥物惠及全球數(shù)百萬患者。更多信息，請?jiān)L問www.astrazeneca.com。

關(guān)于阿斯利康中國

自1993年進(jìn)入中國以來，阿斯利康堅(jiān)持科學(xué)至上，注重創(chuàng)新，以滿足中國不斷增長的健康需求，實(shí)現(xiàn)"開拓創(chuàng)新，造福病患，成為中國最值得信賴的醫(yī)療合作伙伴"這一宏偉愿景。阿斯利康的中國總部位于上海，并分別在北京、廣州、無錫、杭州、成都建立區(qū)域總部。公司在江蘇無錫和泰州投資建有生產(chǎn)基地，并在無錫建立了中國物流中心。在中國，阿斯利康的業(yè)務(wù)重點(diǎn)主要集中在中國患者需求最迫切的治療領(lǐng)域，包括腫瘤、心血管、代謝、腎臟、呼吸、消化、疫苗抗體、自體免疫及罕見病。2017年，中國健康物聯(lián)網(wǎng)創(chuàng)新中心在無錫落地，旨在探索創(chuàng)新的健康物聯(lián)網(wǎng)診療一體化全病程管理解決方案。同年，阿斯利康與國投創(chuàng)新合資成立迪哲（江蘇）醫(yī)藥有限公司，以加快本土新藥研發(fā)步伐。2019年，阿斯利康宣布與無錫合作共建無錫國際生命科學(xué)創(chuàng)新園，匯聚全球智慧，造福中國患者。2020年，阿斯利康宣布支持"互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院"項(xiàng)目。2021年，阿斯利康正式升級位于上海的全球研發(fā)中國中心，并與中金資本聯(lián)合發(fā)起阿斯利康中金醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金。