中國(guó)嘉興和加利福尼亞州伯林格姆2022年9月27日 /美通社/ -- 處于臨床開發(fā)階段的，致力于腫瘤與自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥公司-和劑藥業(yè)宣布,針對(duì)CD73的人源化單克隆抗體Mupadolimab及其聯(lián)用帕博利珠單抗的I/Ib期臨床試驗(yàn)獲得NMPA藥審中心臨床試驗(yàn)批件，擬用于晚期實(shí)體瘤患者。和劑藥業(yè)擁有Mupadolimab大中華區(qū)權(quán)限。
Mupadolimab是一種針對(duì) CD73 的人源化單克隆抗體，具有激活 B 細(xì)胞以產(chǎn)生對(duì)腫瘤抗原和病毒的免疫反應(yīng)的獨(dú)特機(jī)制。在臨床前研究中，它已證明免疫調(diào)節(jié)活性導(dǎo)致淋巴細(xì)胞活化、誘導(dǎo) B 細(xì)胞產(chǎn)生抗體和影響淋巴細(xì)胞運(yùn)輸。與其他正在開發(fā)中的抗 CD73 抗體和小分子藥物相比，Mupadolimab可刺激 B 細(xì)胞并阻斷免疫抑制性腺苷的產(chǎn)生。 B細(xì)胞的激活有可能將增強(qiáng)這些患者腫瘤微環(huán)境內(nèi)的免疫反應(yīng)，從而改善臨床結(jié)果。在中國(guó)以外區(qū)域，Mupadolimab與pembrolizumab聯(lián)合用于晚期實(shí)體瘤患者的1/1b期臨床試驗(yàn)已經(jīng)完成。
和劑藥業(yè)共同創(chuàng)始人，Richard Miller博士表示：“很高興 Mupadolimab在中國(guó)獲批臨床，中國(guó)以外的臨床數(shù)據(jù)初步證明了其安全性以及給晚期實(shí)體瘤者帶來(lái)臨床獲益的潛力。中國(guó)專家的加入將加速M(fèi)upadolimab全球的開發(fā)進(jìn)度?！焙蛣┧帢I(yè)共同創(chuàng)始人，王鐵飛博士表示：“我們已經(jīng)完成了Mupadolimab在中國(guó)的本地化生產(chǎn)，將與中國(guó)一流的臨床研究中心一起，全力推進(jìn) Mupadolimab的臨床試驗(yàn)?！?/p>
中國(guó)臨床腫瘤協(xié)會(huì)(CSCO)副秘書長(zhǎng)，中國(guó)臨床腫瘤協(xié)會(huì)頭頸腫瘤專業(yè)委員會(huì)主委，同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院腫瘤科郭曄教授表示：“CD73是癌癥中免疫抑制微環(huán)境形成的關(guān)鍵成分之一，越來(lái)越多的研究證明了其在許多實(shí)體瘤中的影響，是實(shí)體瘤的重要新興靶點(diǎn)。Mupadolimab的整體開發(fā)進(jìn)度位于全球針對(duì)CD73藥物的前列,希望產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)臨床開發(fā)進(jìn)展順利，期待能夠早日上市，給國(guó)內(nèi)腫瘤患者帶來(lái)福音?！?/p>
